药品信息
杰巴苏片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

杰巴苏片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
JW中外制药(株)
外观
粉红色圆形薄膜涂层片
包装
30片/箱[(10片/Alu-Alu X 3)],30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201707147 · 批准 2017.09.19

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 在使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间调整。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
JW中外制药(株)

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症、异合子家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同合子家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异型家族型高胆固醇血症、异β脂蛋白血症、冠状动脉心脏病、高敏感C反应蛋白增高、高血压、低HDL胆固醇、吸烟、早发性冠状动脉心脏病家族史、中风、心肌梗死
查看批准原文

本药用于难以通过饮食和运动控制的原发性高胆固醇血症或复合型高脂血症、家族性高胆固醇血症患者。它能降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,从而减缓动脉硬化的进程。尤其在10岁到17岁之间伴有严重高胆固醇血症的儿童患者中也可以使用,以管理血中脂质水平。此外,也可作为饮食的补充剂用于原发性异β脂蛋白血症患者。在高敏感C反应蛋白水平升高且具心血管疾病风险因素的中年患者中,有助于降低中风、心肌梗死、血管重建术相关的风险。总体而言,本药能够有效改善高脂血症及心血管疾病风险的管理。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 在使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间调整。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应用于某些患者。例如,对本药成分过敏的患者、肝功能严重不良的患者、肌肉疾病患者,以及孕妇或哺乳期女性不得使用本药。此外,肾功能极差的患者或同时使用特定药物的患者也须谨慎。由于本药可能影响肝健康,曾有肝病病史或大量饮酒的人在服用前及过程中应进行肝功能检查。若出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即告知医生,严重者可停止用药。本药可能会在某些患者中提高血糖水平,因此有糖尿病风险的人需严格管理血糖。此外,与其他药物同服时可能会发生相互作用,特别是在与特定抗病毒药物、免疫抑制剂或降脂药合用时需特别小心。孕妇或可能怀孕的女性需使用适当的避孕措施,且确认怀孕后应立即停止药物。过量服用时暂无特效解毒剂,应根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。最后,本药可罕见地引起严重的皮肤反应或肝损伤、肌肉疾病,若出现异常症状应立即咨询医务人员。

副作用

包括血管水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸, hepatitis,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合征,扁平苔藓样药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,男性乳腺发育,致命性及非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,CK升高,AST升高,关节疼痛,疲劳,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹胀,肝功能检查异常,晕厥,全身疼痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,急性肾功能衰竭,少尿,血清肌酐升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密封容器中,以避免受空气或湿气影响。此外,安全存放在室温1度到30度之间。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/箱[(10片/Alu-Alu X 3)],30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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