艾尼弗鲁干混悬剂6mg/mL(磷酸奥司他韦)

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染：应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响服用，部分患者随餐服用时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年：以奥司他韦计，75 mg，每日2次，连续5天口服。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 肾功能不全患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日2次，连续给药5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，连续给药5天。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药时间不得超过5天。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）的奥司他韦药代动力学尚未研究，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者：轻度至中度肝功能不全（Child-Pugh score ≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年：与感染者密切接触时，以奥司他韦计，75 mg，每日1次，连续10天口服。应在接触感染者后2天内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可维持至6周。服用本品期间，预防效果持续存在。 肾功能不全患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首剂也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）的奥司他韦药代动力学尚未研究，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者：轻度至中度肝功能不全（Child-Pugh score ≤ 9）的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可不按本品推荐剂量服用，改为75mg胶囊每日2次，或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 > 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下婴儿：2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，连续5天口服。不适用于受孕后年龄不足36周的婴儿。 3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可不按本品推荐剂量服用，改为75mg胶囊每日1次，或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次，连续10天。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 > 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下婴儿预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药不能替代流感疫苗，并仅在流感病毒流行期间用于治疗和预防。 对于流感A和B以外的感染，安全性和有效性尚未得到确认。 尤其在儿童和青少年中，本药使用期间出现癫痫或精神异常行为的报告，因此原则上除特殊情况外不应使用于该年龄段患者。 服用本药期间如出现异常行为，监护人须密切观察并不得让其单独待着。 对本药过敏或有乳糖不耐症等遗传问题的患者不应服用。 肾功能下降的患者或正在进行透析的患者应调节剂量，且不推荐用于末期肾功能衰竭患者。 哮喘或慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者应谨慎给予。 本药的常见副作用包括恶心、呕吐、头痛等，并且大多数是暂时性的。 少数情况下可出现皮疹、肝功能异常、急性肾功能衰竭、精神神经系统异常症状等，若出现异常症状应立即咨询医务人员。 本药对孕妇或哺乳期妇女缺乏足够的安全性资料，故只应在利益大于风险时使用。 1岁以下的儿童的安全性和有效性尚未确立。 老年患者无需调整剂量，但因身体机能下降需进行谨慎观察。 过量服用一般不出现严重副作用，但如出现异常症状应立即告知医务人员。 本药与其他药物的相互作用可能性较低，但与特定药物联合使用时可能需要注意。 服用本药期间不得影响流感疫苗接种时间安排，并避免与活疫苗同时使用。 服用时应遵循规定的用法和剂量，若漏服，应尽快服用，但若与下次服药时间过近则应避免补服。 药物应存放在儿童无法接触到的地方，并在调配后于规定时间内使用。

• 痉挛
• 神志迷糊
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定型心绞痛
• 贫血
• 嗜酸性肠炎

本药应存放在密闭容器中，避免接触空气或潮湿，最好在1度至30度的室温下保存。 如此存放可确保药物效果良好，并防止变质。

外观

装在棕色玻璃瓶中的白色或微黄色粉末或颗粒状粉末

包装单位

10g/瓶（50mL），13g/瓶（65mL）