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磷酸奥司他韦 39.4mg
硬胶囊 · 处方药
日星IS(株)

品目基准编码 201702162 · 批准 2017.04.27
治疗甲型、乙型流感感染,预防流感
本药用于出生后2周以上的儿童和成人,治疗流感A和B病毒感染症。应在症状出现后48小时内开始用药,以保证疗效。此外,从1岁以上儿童开始可用于流感预防,当接种疫苗困难或预期疫苗效果时可作为辅助使用。但请记住,本药不能替代疫苗,因此预防接种仍然是首要的。因此,本药用于流感感染的治疗和有限的预防目的。
应在流感症状出现后的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随餐服用可能耐受性更好。 治疗甲型流感和乙型流感病毒感染 — 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,口服5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉末服药。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日2次,服用5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日1次,服用5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,疗程不得超过5天。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型流感和乙型流感病毒感染 — 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,口服10天。应在接触感染者后2天内开始服用。流感流行期间,推荐的预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防效果可持续。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给予。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
治疗甲型流感和乙型流感病毒感染 — 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防甲型流感和乙型流感病毒感染 — 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日1次,连续服用10天。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。
本药不能替代流感预防接种,仅在流感病毒流行期间用作治疗和预防。 未确认本药对流感A、B以外感染的效果和安全性。 儿童和青少年可能罕见出现神经精神系统的不良反应,出现异常行为时,监护人应立即细心观察。 对本药过敏的患者不得使用,肾功能不全患者或特定高危患者应根据医生的指示谨慎服用。 一般情况下,可能出现恶心、呕吐、头痛等副作用,但大多数是暂时的,出现严重异常反应时应立即停止使用并咨询医疗人员。 怀孕或哺乳期的女性应谨慎使用本药,因其对胎儿或婴儿的影响尚未充分研究,仅在治疗利益大于风险时方可使用。 本药的安全性和有效性在1岁以下儿童中尚未确立,因此应避免使用。 老年人可能存在生理功能下降的情况,因此在服用时应仔细观察其状态。 尽管大多数情况下,过量服用未报告严重的副作用,但遵循既定的用法和剂量非常重要。 本药与其他药物的相互作用较少,但在与某些药物合用时可能需要特别注意,因此如有正在服用的药物,一定要告知医生。 本药不影响驾驶汽车或操作机器,但仍需注意流感本身可能导致的身体状况变化。 请将本药放在儿童接触不到的地方,并尽量不转移至其他容器中,以确保安全。
痉挛,谵妄,异常行为,恶心,呕吐,头痛,疼痛,不稳定性心绞痛,贫血,膜性结肠炎,肺炎,扁桃体周围脓肿,肱骨骨折,幻觉,皮炎,皮疹,荨麻疹,湿疹,失眠,咳嗽,流涕,充血,咽喉痛,腹痛,上腹部疼痛,腹泻,消化不良,背痛,关节痛,肌肉痛,痛经,眩晕,疲劳,发热,流感样症状,四肢疼痛,休克,过敏反应,肝炎,肝功能异常,黄疸,皮肤粘膜综合症,毒性表皮坏死松解症,急性肾衰竭,白细胞减少,血小板减少,精神神经症状,意识障碍,幻觉,妄想,出血性肠炎,发红,红斑,瘙痒,皮下出血,唇炎,口腔炎,血便,黑便,呕血,消化性溃疡,腹部胀满,大便异常,口腔不适,食欲不振,兴奋,震颤,麻木感,无力,嗜睡,心室性心动过速,心室早搏,心电图异常,心悸,AST升高,ALT升高,γ-GTP升高,ALP升高,血尿,阳性蛋白尿,嗜酸细胞增多症,视觉异常,发热,低体温,水肿,血糖升高,腹痛,胸痛,肺炎,鼻窦炎,支气管炎,中耳炎,哮喘,鼻出血,结膜炎,耳痛,皮炎,睡眠障碍
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以防空气和湿气影响。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。这样存放可以保持药物的效力。
装有白色或淡黄色粉末的上下黄色硬胶囊
10胶囊(10胶囊/PTP X 1)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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