药品信息
克雷斯巴片5mg(瑞舒伐他汀钙)

克雷斯巴片5mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
韩国休特斯制药(株)
外观
黄色的圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201702136 · 批准 2017.04.26 · 医保编码 649103420

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始使用本药前及用药期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本药不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿科患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长时间。 10岁以下:10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
韩国休特斯制药(株)

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症
  • 异型接合家族性高胆固醇血症
  • 复合型高脂血症
  • 同型接合家族性高胆固醇血症
  • 高胆固醇血症
  • 异型家族性高胆固醇血症
  • 原发性异常贝塔脂蛋白血症
  • 高敏C反应蛋白增高
  • 高血压
  • 低HDL胆固醇
  • 吸烟
  • 早发性冠心病家族史
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症等脂质异常疾病,作为饮食疗法和运动调节困难时的辅助治疗。此外,在同型接合家族性高胆固醇血症患者中可与饮食疗法或LDL分离排出法联合使用。本药降低高胆固醇患者的总胆固醇和LDL胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展,同时在10岁到17岁的异型家族性高胆固醇血症儿童患者中也起到饮食疗法的辅助作用。适用于原发性异常贝塔脂蛋白血症患者作为饮食疗法的辅助,而在心血管疾病风险较高的成人患者中则有助于降低中风、心肌梗死和动脉血管重建手术的风险。总体来说,本药有效用于各种类型的高脂血症和心血管疾病风险降低。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始使用本药前及用药期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本药不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿科患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长时间。 10岁以下:10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不得用于某些患者。例如,对本药组分过敏、严重肝功能障碍的患者、患有肌肉疾病的患者,以及严重肾功能障碍的患者均不得服用。此外,怀孕或哺乳期女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性也不应使用本药。应在充分说明怀孕可能性和胎儿风险后,才可对可生育年龄的女性给予使用。本药在肌肉疾病风险较高的患者中使用时特别需要谨慎,高剂量使用是禁忌的。例如,肾功能中度以上受损患者、甲状腺功能减退患者、有肌肉疾病家族史的患者、酗酒者、特定种族(亚洲人)以及与其他特定药物同时服用时需要注意。在服用本药期间,应定期进行肝功能检查和与肌肉相关的检查,出现肌肉疼痛、肌肉无力、疲倦、发热等症状时应立即告知医生。如怀疑有严重的肌肉损伤或肝损伤可考虑停止用药。此外,本药可能与多种其他药物相互作用,因此如正在服用其他药物,请务必告知医疗人员。特别需注意与某些抗生素、抗真菌药、免疫抑制剂、抗病毒药、纤维酸类药物等合用时可能增加肌肉损伤的风险。在孕期或哺乳期不得使用本药,且有怀孕可能的女性需采取适当避孕措施。如果在怀孕期间服用本药,应立即停药并咨询医疗人员。大量服用时没有特效解毒剂,因此需根据症状进行治疗,需仔细监测肝功能和肌肉酶水平。本药已知对驾驶或机械操作能力没有显著影响,但可能会感到头晕,请注意。最后,本药含有乳糖,因此有乳糖不耐受的患者不应使用。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性细胞增加及全身症状伴随的药物反应综合症、红斑样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉断裂、关节痛、免疫介导的坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳房发育症、致命及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防止与空气或湿气接触,建议在1°C至30°C的温度下保存。这样可以保持药物的疗效和安全性。

外观·包装

外观

黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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