药品信息

阿托斯他片20毫克(阿托伐他汀钙三水合物)

处方药片剂
成分・含量
阿托伐他汀钙三水合物›21.7mg / 1片
生产/进口商
환인제약(주)
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
100片/瓶,30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201701568 · 批准 2017.03.31 · 医保编码 657203260

核心摘要

主要用途
减少心肌梗死和中风风险,改善高胆固醇效果
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
高脂血症治疗时建议的初始剂量为每日一次阿托伐他汀10 mg,应用于需要更大LDL-胆固醇降低的患者时,可每天一次开始于20 mg或40 mg。 每日一次的剂量范围为10~80 mg。 在开始给药和调整剂量后,应在2~4周内分析脂质数值,并根据此调整剂量。 治疗目标是降低LDL-胆固醇值,因此建议在治疗开始及评估疗效时使用LDL-胆固醇值。不过,如果无法使用LDL-胆固醇值,则应使用总胆固醇值监测治疗反应。 同型合并家族性高胆固醇血症患者本药的给予剂量为每日一次10~80 mg,联合其他脂质降低治疗(例如,LDL血浆分离)时使用,或在无法进行这种脂质降低治疗的情况下给予本药。 2. 异质合并家族性高胆固醇血症儿童患者(10~17岁) 建议的初始剂量为本药每日10 mg,建议最大剂量为每日20 mg(在儿童患者群体中没有使用本药20 mg以上剂量的临床数据)。剂量应根据个体患者的治疗目标适当增加或减少。应在4周或更长时间间隔内调整剂量。 ○ 肾功能障碍患者: 肾脏疾病对阿托伐他汀的血浆浓度或LDL-胆固醇降低效应不产生影响,不需调整剂量。 ○ 老年人: 70岁以上老年患者群体的有效性和安全性通常与普通成人患者群体相似。
儿童剂量
异质合并家族性高胆固醇血症的儿童患者(10~17岁)应以建议的初始剂量每日给予10 mg,最大剂量为每日20 mg。 剂量应根据建议的治疗目标调整,间隔至少4周。

成分

生产厂家
환인제약(주)

功效・作用

减少心肌梗死和中风风险,改善高胆固醇效果

  • 心肌梗死、中风、血管再生术、慢性稳定型心绞痛、视网膜病、白蛋白尿、充血性心力衰竭、心绞痛、高胆固醇血症、异常脂血症、异常β-脂蛋白血症、血清甘油三酯升高、同型合并家族性高胆固醇血症
查看批准原文

本药用于降低心血管疾病的风险。特别是风险因素为冠状动脉心脏病的成人和2型糖尿病患者可降低心肌梗死和中风的风险。此外,本药对心脏病患者的非致命性心肌梗死、中风、血管再生术和充血性心力衰竭住院风险减少也有效。对于高脂血症患者,本药有助于降低胆固醇、LDL-胆固醇和甘油三酯水平,同时提高HDL-胆固醇。该药也适用于饮食反应不足的各种类型的异常脂血症。儿童异质合并家族性高胆固醇血症患者也可安全使用,帮助降低心脏风险因素。因此被用于预防和改善心血管疾病及高脂血症。

用法用量

成人剂量

高脂血症治疗时建议的初始剂量为每日一次阿托伐他汀10 mg,应用于需要更大LDL-胆固醇降低的患者时,可每天一次开始于20 mg或40 mg。 每日一次的剂量范围为10~80 mg。 在开始给药和调整剂量后,应在2~4周内分析脂质数值,并根据此调整剂量。 治疗目标是降低LDL-胆固醇值,因此建议在治疗开始及评估疗效时使用LDL-胆固醇值。不过,如果无法使用LDL-胆固醇值,则应使用总胆固醇值监测治疗反应。 同型合并家族性高胆固醇血症患者本药的给予剂量为每日一次10~80 mg,联合其他脂质降低治疗(例如,LDL血浆分离)时使用,或在无法进行这种脂质降低治疗的情况下给予本药。 2. 异质合并家族性高胆固醇血症儿童患者(10~17岁) 建议的初始剂量为本药每日10 mg,建议最大剂量为每日20 mg(在儿童患者群体中没有使用本药20 mg以上剂量的临床数据)。剂量应根据个体患者的治疗目标适当增加或减少。应在4周或更长时间间隔内调整剂量。 ○ 肾功能障碍患者: 肾脏疾病对阿托伐他汀的血浆浓度或LDL-胆固醇降低效应不产生影响,不需调整剂量。 ○ 老年人: 70岁以上老年患者群体的有效性和安全性通常与普通成人患者群体相似。

儿童剂量

异质合并家族性高胆固醇血症的儿童患者(10~17岁)应以建议的初始剂量每日给予10 mg,最大剂量为每日20 mg。 剂量应根据建议的治疗目标调整,间隔至少4周。

注意事项

本药可能出现肌肉异常症状,若出现肌肉疼痛或肌肉无力加重,应立即咨询医生。 本药不应用于有严重肝病的患者、孕妇、哺乳期女性及10岁以下儿童。 因可能影响肝功能,需定期进行肝功能检测,如出现肝脏异常症状应及时告知。 在服用本药期间,建议避免或减少酒精摄入。 在与特定药物共同服用时,药物浓度可能升高,增加副作用风险,服用其他药物时需务必告知医生或药剂师。 育龄女性在服用本药期间应采取适当的避孕措施,确认怀孕后应停止服用。 若出现肌肉相关异常症状或肌肉酶水平显著升高,应停止服用并咨询医疗人员。 本药可能导致严重皮肤反应,出现皮疹或水疱时应立即停止服用并寻求医生诊治。 老年人或肾功能受损的患者在服用本药时,副作用风险较高,需谨慎观察。 本药应存放于儿童接触不到的地方,并应存放在指定容器中,以防误用或质量下降。

副作用

无力感,乏力感,胸痛,外围水肿,疲劳,发热,鼻咽炎,高血糖症,低血糖症,体重增加,食欲减退,便秘,腹部胀满感,消化不良,恶心,腹泻,腹痛,呕吐,打嗝,胰腺炎,咽喉痛,喉头痛,鼻出血,失眠,噩梦,头痛,头晕,知觉异常,感觉减退,味觉异常,记忆丧失,周围神经病,肌肉疼痛,关节痛,肢体痛,肌肉骨骼疼痛,肌肉痉挛,关节肿胀,背痛,颈痛,肌肉疲劳,因撕裂引起的并发症,肌肉病,肌肉炎,横纹肌溶解,肌腱障碍,肌肉撕裂,狼疮样综合症,免疫介导性坏死性肌肉病,血小板减少症,血管炎,过敏反应,过敏性休克,肝炎,胆汁淤积,肝功能衰竭,视力模糊,视觉障碍,耳鸣,听力丧失,荨麻疹,皮肤发疹,瘙痒,脱发,血管性水肿,血管神经性水肿,多形性红斑,皮肤黏膜综合症,毒性表皮坏死性松解,女性型乳腺,肝功能检查异常,血中CK增高,尿中白细胞阳性,呕吐,腹部异常,肝炎,胰腺炎,胆汁淤积,胆汁淤积性黄疸,肝功能检查值异常,胃肠炎,肠炎,口干,直肠出血,食道炎,打嗝,舌炎,口腔溃疡,口腔炎,胆囊痛,唇炎,胃十二指肠溃疡,吞咽困难,黑色粪便,牙龈出血,急迫性尿失禁,支气管炎,鼻炎,肺炎,呼吸困难,哮喘,感觉异常,眩晕,光敏反应,嗜睡,健忘症,异常梦境,性欲减退,情绪不安,运动协调失调,斜颈,面部麻痹,过度运动症,抑郁症,紧张亢进,肌肉炎,肌肉疾病,关节炎,滑囊炎,腱鞘炎,肌无力,腱缩,血中肌红蛋白上升,接触性皮炎,皮肤干燥,出汗,青春痘,湿疹,脂溢,皮肤溃疡,阳痿,尿路感染,频尿,膀胱炎,血尿,排尿困难,肾结石,夜尿,附睾炎,乳腺纤维囊肿,阴道出血,白蛋白尿,乳腺肥大,子宫颈分泌物,肾炎,尿失禁,尿潴留,急迫性尿,异常射精,子宫出血,色素尿,低血糖症,食欲增加,血管神经性水肿,胸痛,心绞痛,面部水肿,发热,颈部僵硬,全身水肿,弱视,眼干,屈光异常,眼出血,听觉丧失,青光眼,着床角,味觉丧失,味觉异常,白细胞减少,贫血,睾酮下降,胆碱酯酶提高,TSH增高,ACTH增高,醛固酮降低,钾升高,BUN增高,脑梗塞,心悸,心动过速

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以保护免受空气或湿气影响。存放温度应保持在1度到30度之间的室温。这样存放可以保持药物的效力和安全性,延长有效期。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

100片/瓶,30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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