药品信息
PMS瑞舒伐他汀片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

PMS瑞舒伐他汀片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.838mg / 1片
生产/进口商
Pharmascience Korea
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201700505 · 批准 2017.01.26 · 医保编码 627600200

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至20毫克/日。 3. 老年患者: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于这些患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:通常剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(尚无在儿科患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

成分

进口商
Pharmascience Korea

功效・作用

改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高胆固醇血症、杂合型家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型合成家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、杂合家族型高胆固醇血症、LDL胆固醇升高、总胆固醇升高、载脂蛋白B蛋白水平升高、原发性异常β-脂蛋白血症、高敏C-reactive蛋白升高、高血压、HDL胆固醇水平低、吸烟、早发冠心病家族史、卒中风险、心肌梗塞风险、动脉血管再成形术风险
查看批准原文

本药用于饮食调理和运动难以控制的原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的辅助治疗。另外,也可与其他降脂治疗一起用于合成型家族性高胆固醇血症患者。它可以降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,帮助减缓动脉粥样硬化的进展。本药对符合特定标准的儿童患者也可安全使用。此外,本药也用作原发性异常β-脂蛋白血症患者的治疗辅助手段,并在心血管疾病风险较高的中老年患者中,降低卒中、心肌梗塞及动脉血管再成形术的风险。总体来说,本药是治疗高脂血症和降低心血管疾病风险的有效治疗选择。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至20毫克/日。 3. 老年患者: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于这些患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:通常剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(尚无在儿科患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药应避免某些患者使用。 例如,成分过敏的人、肝功能严重损害者、肌病患者不应服用本药。 而且,怀孕或哺乳的女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性也不应使用本药。 本药在肝功能较弱或大量饮酒者,以及有甲状腺功能减退症的人中要谨慎使用。 在服用期间,如出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,请立即告知医生,并根据需要进行血液检查以确认肌肉损伤情况。 本药可能导致肝功能检查结果异常,因此,定期进行肝功能测试很重要。 此外,本药可能会提高血糖水平,因此有糖尿病风险的人需要定期检查血糖。 本药与某些药物一起服用时,可能会导致血液浓度增加,从而增加肌肉损伤的风险;因此,如果正在服用其他药物,请务必告知医生或药师。 怀孕或哺乳期间服用本药可能对胎儿或婴儿构成风险,因此应避免服用,计划怀孕的女性应采取适当避孕措施。 过量服用时没有特效解毒剂,因此应根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉损伤的情况。 服用本药时可能会出现头晕,因此在驾驶或操作机械时需小心。 最后,本药在亚洲人群中的血液浓度可能较高,因此可能需要调整剂量。

副作用

包括血管水肿在内的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌肉病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症、扁平苔藓样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性化乳腺症、致命和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封存放,以防空气或湿气影响,存放温度应在摄氏1度至30度之间的室温。 这样的贮存可保持药物的效果,并防止变质。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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