药品信息

万布鲁5注射液

处方药注射剂静脉注射撤回许可
成分・含量
水合硫酸锌›4.39mg / 1mL硫酸铜›1.57mg / 1mL硫酸锰›0.308mg / 1mL氯化铬›20.5μg / 1mL亚硒酸›32.7μg / 1mL
生产/进口商
大元制药股份有限公司
外观
无臭、无色或微蓝色的透明液体,装在无色透明瓶中注射剂
包装
10mL/瓶 × 10
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201607064 · 申报 2016.12.13

该产品已于2024.02.19变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
经静脉营养时改善微量元素(锌、铜等)的营养状况
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
遵医嘱使用,并检测血浆微量元素水平,作为调整剂量的指导。 代谢稳定的肠外营养液输注患者 锌:每日2.5∼4㎎ 铜:每日0.5∼1.5㎎ 锰:每日0.15∼0.8㎎ 铬:每日10∼15㎍ 硒:每日20∼40㎍ 代谢稳定的小肠液丢失患者:额外补充12.2㎎/L(小肠液丢失量)或17.1㎎/㎏(排便量) 急性分解代谢状态患者:每日4.5∼6㎎ 代谢稳定的小肠液丢失患者:每日20㎍ 因长期肠外营养液输注导致的缺乏:可每日使用100㎍,连续24∼31日。
儿童给药量
5岁以下:锌每日每㎏体重100㎍,铜每日每㎏体重20㎍,锰每日每㎏体重2∼10㎍,铬每日每㎏体重0.14∼0.20㎍,硒每日每㎏体重3㎍

成分

生产厂家
大元制药股份有限公司

功效・作用

经静脉营养时改善微量元素(锌、铜等)的营养状况

查看批准原文

在静脉营养补给时,同时补给微量元素如锌、铜、锰、硒、铬,有助于改善营养状态。这些微量元素在体内参与重要的生理作用,增强免疫功能并促进伤口愈合。此外,这些元素对维持正常的代谢和细胞功能至关重要,因此对患者的恢复过程产生积极影响。因此,在静脉营养供应时,适当地补给这些微量元素有助于患者的健康恢复。

给药方法

成人给药量

遵医嘱使用,并检测血浆微量元素水平,作为调整剂量的指导。 代谢稳定的肠外营养液输注患者 锌:每日2.5∼4㎎ 铜:每日0.5∼1.5㎎ 锰:每日0.15∼0.8㎎ 铬:每日10∼15㎍ 硒:每日20∼40㎍ 代谢稳定的小肠液丢失患者:额外补充12.2㎎/L(小肠液丢失量)或17.1㎎/㎏(排便量) 急性分解代谢状态患者:每日4.5∼6㎎ 代谢稳定的小肠液丢失患者:每日20㎍ 因长期肠外营养液输注导致的缺乏:可每日使用100㎍,连续24∼31日。

儿童给药量

5岁以下:锌每日每㎏体重100㎍,铜每日每㎏体重20㎍,锰每日每㎏体重2∼10㎍,铬每日每㎏体重0.14∼0.20㎍,硒每日每㎏体重3㎍

注意事项

本药含有苯基乙醇成分,若施用给新生儿或早产儿,可能会严重产生呼吸问题,因此应禁止使用。 本药未稀释直接注入静脉会有血管炎的风险,因此务必稀释后使用。 因为本药是低渗透溶液,所以仅能在与其他药物混合后使用。 在施用本药的过程中,如任何成分出现毒性症状,应立即停止施用。 非口服营养液中含有的铝成分,对于肾功能较弱的患者,尤其是早产儿,长期施用时可能会引起毒性,因此需谨慎。 本药含有的锌、铜、锰、铬、硒成分虽然量少,但对肾或肝功能下降的患者,在体内的累积需给予警惕。 尤其是肾衰竭患者,锌可能在体内累积,胆道阻塞患者有铜和锰积累的风险。 糖尿病患者,铬成分可能影响血糖控制,因此需确认糖尿病的治疗情况。 怀孕女性或有怀孕可能的女性,由于本药的安全性尚未确立,因此仅在治疗的益处大于风险时小心施用。 过量施用锌、铜、铬、硒等微量元素可能出现毒性症状,严重的情况可能会导致血压降低、肺水肿、神经系统异常等,因此剂量需严格控制。 本药必须在医生的处方下使用,添加到非口服营养液中时,要保持无菌状态,以降低感染风险。 施用前应确认溶液未变色且未混入异物。 储存时,应放置在干燥阴凉处,避免儿童触及,并避免移至其他容器以防品质下降或事故发生。

副作用

呼吸急促、出汗症、意识下降、视力模糊、心动过速、体温过低、高胺酶血症、低血压、肺水肿、腹泻、呕吐、黄疸、尿量减少、虚弱、行为改变、进行性消耗症、眼花、外周水肿、恶心、溃疡、胃肠障碍、肾功能障碍、肝功能障碍、痉挛、昏迷、脱发、指甲脆弱、皮肤炎、牙齿受损、易怒、抑郁、金属味、出汗、呼吸时有大蒜味、显性外周血管脱失、血管内充血、肺出血、肺充血、肺水肿、胃黏膜着色、昏迷

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,避免暴露于空气或湿气中。储存温度应保持在15至30度之间,避免过热或过冷。

外观·包装

外观

无臭、无色或微蓝色的透明液体,装在无色透明瓶中注射剂

包装单位

10mL/瓶 × 10

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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