药品信息
罗泽罗片10/20毫克

罗泽罗片10/20毫克

处方药片剂경구
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片依折麦布›10mg / 1片
生产/进口商
삼천당제약(주)
外观
白色至近白色的圆形薄膜包衣片
包装
30片(15片/PTP × 2)
许可状态
正常

品目基准编码 201606042 · 批准 2016.10.12 · 医保编码 651204860

核心摘要

主要用途
通过治疗高胆固醇血症(原发性及混合型)改善脂质及抑制动脉粥样硬化性血管疾病的风险
服用对象
成人
成人服用量
本药不论与进食关系,每日服用一次。 剂量范围为每日10/5mg至10/20mg。 建议初始剂量为每日10/5mg。 需要更大程度降低LDL-胆固醇的患者可调整剂量。 在开始用药后或调整剂量后,应每隔4周检查一次血中脂质水平,并根据结果调整剂量,最大每日可增加至10/20mg。

成分

生产厂家
삼천당제약(주)

功效・作用

通过治疗高胆固醇血症(原发性及混合型)改善脂质及抑制动脉粥样硬化性血管疾病的风险

  • 原发性高胆固醇血症、异质接合家族型高胆固醇血症、非家族型高胆固醇血症、混合型血脂异常、总胆固醇升高、LDL-胆固醇升高、载脂蛋白B升高、甘油三酯升高、non-HDL-胆固醇升高、因高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化性血管疾病风险增加、血脂异常、糖尿病、甲状腺功能减退、阻塞性肝病、慢性肾衰竭
查看批准原文

本药用于降低原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常患者的血中总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯及non-HDL-胆固醇,并提高HDL-胆固醇水平。特别是用于因高胆固醇血症而增加动脉粥样硬化性血管疾病风险的患者,与饮食疗法联合使用以辅助调节脂质水平。适用于其他非药物治疗不足的情况,并需在确认糖尿病或甲状腺功能减退等继发原因后进行必要的治疗。同时,在治疗过程中,定期检测总胆固醇、LDL、HDL胆固醇、甘油三酯水平进行管理。由此可改善血液中的脂质异常,帮助降低心血管疾病风险。

服用方法

成人服用量

本药不论与进食关系,每日服用一次。 剂量范围为每日10/5mg至10/20mg。 建议初始剂量为每日10/5mg。 需要更大程度降低LDL-胆固醇的患者可调整剂量。 在开始用药后或调整剂量后,应每隔4周检查一次血中脂质水平,并根据结果调整剂量,最大每日可增加至10/20mg。

注意事项

本药曾有报告称会引起严重的肌肉问题,包括严重的肌肉疼痛或肌肉无力症状,如出现这些症状,应立即咨询医生。 本药不应用于肝功能不良或特定肌肉疾病患者。此外,对于肾功能严重衰竭患者、孕妇及哺乳期女性也不可使用。 饮酒成瘾者、有肝病病史的患者、高龄者及有甲状腺功能减退的患者在使用本药时需格外注意。肌肉病症风险高的患者应在治疗前及治疗过程中,定期检测肌肉酶以确认状态。 服用本药期间,亦应定期进行肝功能检查,如出现肝功能异常症状,应立即停药。 此外,本药可能与其他药物相互作用,因此如正在服用其他药物,必须告知医生或药剂师。特别是在与影响凝血的药物、某些抗生素、抗真菌药、免疫抑制剂等联合使用时需格外小心。 有怀孕可能的女性在服用本药期间应采取适当的避孕措施,并一旦确认怀孕即停止用药。 本药在儿童中安全性和效果没有得到充分确认,因此不推荐用于儿童。 如发生过量服用,由于没有特效解毒剂,应根据症状采取适当治疗,并监测肝功能及肌肉酶水平。 最后,保存本药时应放在儿童无法触及的地方,且不要转移到其他容器中。

副作用

由肌红蛋白尿引起的急性肾衰竭、横纹肌溶解、鼻咽炎、关节痛、头痛、ALT上升、AST上升、肌肉痛、水肿、血中胆红素升高、痤疮样皮炎、瘙痒、眩晕、上呼吸道感染、胸痛、面部水肿、异常感觉、药物不耐受、结肠息肉、肠易激综合症、食道炎、嗜睡、神经变性疾病、体位性眩晕、偏头痛、糖尿病、糖负荷异常、抑郁症、支气管炎、鼻炎、膀胱炎、手足甲皮肤真菌病、软组织炎、脂肪肝、肝脏损害、肝毒性、急性肝炎、毒性肝炎、伽马-谷氨酰转移酶升高、血胆固醇增加、血液碱性磷酸酶增高、心率不齐、骨关节炎、骨质疏松、肌肉骨骼僵硬、肌肉骨骼不适、肌肉虚弱、出汗、皮肤炎、皮肤灼热感、皮肤损害、脱发、口咽痛、鼻塞、呼吸困难、盆腔痛、乳腺囊肿、眼睑下垂、糖尿病视网膜病变、耳朵不适、肾功能障碍、良性食道新生物、 thrombocytopenia、黄疸、肝炎、转氨酶增加、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状药物反应综合症、狼疮样综合症、肌肉撕裂、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性型乳腺增生、致命和非致命性肝衰竭、认知障碍、肌肉无力、头痛、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌病、横纹肌溶解症、无力、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹胀、晕厥、全身痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、咳嗽、呼吸急促、腹泻、血小板减少症、胆石症、胆囊炎、颤抖、上腹部疼痛、呕吐、胃炎、口干、心窝不适、打嗝、胃肠不适、胃食管反流病、舌病、心悸、充血性心力衰竭、心肌缺血、潮红、痰、流鼻涕、肢体疼痛、关节痛、贫血、脾肿大、荨麻疹、多汗、结膜充血、肾衰竭、肝功能异常、血中肌酐增加、血压升高、血中尿素增加、CPK增加、肝功能检查异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和湿气敏感,因此必须保存在密闭容器中。储存温度应保持在1至30度的室温。如此保存可良好维持药效。

外观·包装

外观

白色至近白色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片(15片/PTP × 2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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