MD E SOPARK 20毫克（氟喹诺酮锭）

成人剂量

本药应与水等液体一起吞服，切勿咀嚼或压碎。 1) 胃食管反流性疾病（GERD） - 侵蚀性胃食管炎的治疗：4周内每日1次，每次服用40毫克。 如果治疗无效或症状持续，则需再服用4周。 - 针对食管炎患者预防复发的长期维持治疗：每日1次，每次服用20毫克。 - 没有食管炎的胃食管反流病症状治疗：每日1次，每次20毫克。如4周后症状未能控制，则需进行额外医疗。 - 一旦症状缓解，后续持续症状可每日1次，每次20毫克调控。 - 在成年人中，依据需要可每日1次，每次20毫克用药。因非甾体抗炎药用药导致胃溃疡和十二指肠溃疡发生风险较高的患者，不建议每次使用以持续控制症状。 2) 幽门螺杆菌根除抗生素的联合用药 本药20毫克与阿莫西林1克、克拉霉素500毫克联合用药，每日2次，持续7天。 3) 与非甾体抗炎药（COX-2非选择性、选择性）相关的上消化道症状（疼痛、不适感、灼烧感）短期治疗 - 每日1次，每次20毫克。如4周后症状未能控制，则需进行额外医疗。未进行超过4周的临床实验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎药的患者 - 非甾体抗炎药相关的胃溃疡治疗：每日1次，每次20毫克。治疗疗程为4至8周。 - 非甾体抗炎药相关的胃溃疡和十二指肠溃疡的预防：每日1次，每次20毫克。 5) 佐林格-埃利森综合症的治疗 推荐初始用量为每日2次40毫克。后续用量应根据患者具体情况调整，并在临床症状期间持续治疗。根据临床资料，大多数患者可在每天80至160毫克的剂量下控制。超过每日80毫克的剂量，应分为2次服用。 6) 静脉注射引起的胃溃疡或十二指肠溃疡再出血的预防诱导后的维持治疗 静脉注射诱导的胃溃疡或十二指肠溃疡再出血的预防治疗，在4周内每日1次，每次40毫克。 2. 12岁以上青少年 1) 胃食管反流性疾病（GERD） - 侵蚀性胃食管炎的治疗：4周内每日1次，每次服用40毫克。 如果治疗无效或症状持续，则需再服用4周。 - 没有食管炎的胃食管反流病症状治疗：每日1次，每次20毫克。如4周后症状未能控制，则需进行额外医疗。 - 一旦症状缓解，后续持续症状可每日1次，每次20毫克调控。 - 在成年人中，依据需要可每日1次，每次20毫克用药。因非甾体抗炎药用药导致胃溃疡和十二指肠溃疡发生风险较高的患者，不建议每次使用以持续控制症状。 3. 12岁以下儿童 未有给予本药于12岁以下儿童的经验。 4. 肾功能障碍 无需调整剂量。因对严重肾衰竭患者的施治经验较少，故需谨慎给药。 5. 肝功能障碍 轻度至中度肝功能障碍患者无需调整剂量。严重肝功能障碍患者不得超过本药20毫克剂量。 6. 老年人 无需调整剂量。

儿童剂量

12岁以上青少年 1) 胃食管反流性疾病（GERD） - 侵蚀性胃食管炎的治疗：4周内每日1次，每次服用40毫克。 如果治疗无效或症状持续，则需再服用4周。

本药不应用于特定患者。例如，对本药或其成分过敏的患者、对青霉素类和大环内酯类抗生素过敏的患者、正在服用某些心脏类药物的患者、哺乳女性、既往有心肌梗死史的患者等。 本药含有色素黄5号，若对该色素有过敏或敏感反应的患者应谨慎使用。 本药可能引发各种不良反应，包括头痛、眩晕、腹痛、腹泻、皮疹、肌肉痛、肝功能异常等。偶尔可能出现严重的血液异常或过敏反应、肝炎、严重皮肤反应等，如出现异常症状应立即咨询医生。 由于本药抑制胃酸分泌，可能影响胃内正常细菌平衡，增加肠道感染的风险。尤其在住院患者中，应注意克劳斯特里迪亚弥漫性感染的风险。 长期使用可能出现骨折风险增加、低镁血症等副作用，因此需要定期检查。低镁血症可能导致心律失常或肌肉异常症状，需谨慎处理。 本药可能与多种药物相互作用。特别是与影响血液凝固的华法林、抗病毒药物、某些抗生素、抗癫痫药等联合使用时，因药物浓度变化可能导致副作用风险，因此应遵循医生指示。 怀孕期间，尚未确立本药的安全性，孕妇应在医生咨询后谨慎使用。此外，哺乳期的女性最好不要服用本药。 过量服用时没有特效解毒剂，因此应根据症状接受适当治疗，且本药无法通过透析排出。 最后，本药应放置在儿童无法触及的地方，并且不要转移到其他容器中，以确保安全和质量。

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿、过敏反应或休克、伴重度皮疹的高热、水疱、皮肤剥落、口/眼黏膜痛、严重皮肤反应、呼吸急促或呼吸困难、哮喘发作、咳嗽和发热伴呼吸异常、黄疸、皮肤或眼睛发黄、全身极度乏力、肝功能异常、突发和严重的头痛、雷电头痛、癫痫、意识模糊、视力异常、麻痹

轻微副作用

头痛、眩晕、感觉异常、嗜睡、味觉障碍、视力模糊、支气管痉挛、腹痛、便秘、腹泻、腹胀、恶心、呕吐、口干、口腔炎、肝酶升高、皮肤炎、瘙痒、皮疹、脱发、光敏感、骨折、关节痛、肌肉痛、肾脏炎、女性乳腺发育、无力、出汗增加、克劳斯特里迪亚弥漫性腹泻、过敏反应、胸痛、面部肿胀、潮红、疲劳、发热、流感

本药应存放在密封容器中，以保护免受空气或湿气的影响。保存在1至30摄氏度的室温下，能够安全地维持药物效力。

外观

淡粉色的长方形薄膜涂层片

包装单位

28T/铝铝（14T/铝铝*2）