利洛沙班片20毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受冠状动脉支架置入术经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的临床经验显示，可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用，最长12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 / 给药频次 / 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及复发风险的降低 第1-21天 / 每日2次，每次15mg / 30mg 自第22天起 / 每日1次，每次20mg / 20mg 深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险的降低 给药6个月以上后 / 每日1次，每次10mg / 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者个体因手术类型而产生的静脉血栓栓塞症风险；建议髋关节置换术患者给药5周，膝关节置换术患者给药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，请按以下方式补服漏服剂量。 ➀正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起，继续每日2次、每次15 mg给药。 ➁正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。 从次日起，继续每日1次服用1片。为补服漏服剂量，每日给药剂量不得达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ➀非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ➁深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适合用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能发生抗凝不足。在转换为其他抗凝剂期间，应持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，距末次服药24小时后即可进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次预定的胃肠外制剂（例如低分子量肝素）给药时间前0~2小时开始服用本品；如果胃肠外制剂（例如静脉内普通肝素）正在持续给药，则应在停止给药时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次预定给药时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。 由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议使用本品。 1) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低/接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 对于无法吞服片剂的患者，可在使用前将本品碾碎，与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药物是用于预防或治疗血液凝固，防止血栓形成的药物。 但是，服用本药物可能增加出血风险，因此需要仔细观察出血症状。 如发生严重出血，应立即停止使用本药物。 本药物应避免用于某些患者，例如对本药物或其成分过敏、存在严重出血情况、肝功能严重下降的患者、怀孕或哺乳的女性、乳糖不耐受患者等。 此外，近来有胃肠道溃疡、脑出血、神经系统手术或损伤、血管异常、出血风险高的癌症患者等也应避免使用本药物。 与其他抗凝药物或某些抗真菌药物同时使用时，出血风险可能更高，需谨慎。 肾功能降低的患者或有出血风险的疾病患者，以及使用非类固醇抗炎药或抗血小板药物等影响出血的药物时，需特别谨慎。 服用本药物期间需仔细观察出血症状或贫血症状，若怀疑出血，请立即告知医疗人员并接受适当处理。 此外，本药物可能与某些药物相互作用，因此若正在服用其他药物，务必告知医疗人员。 怀孕或哺乳的女性不得服用本药物，具有怀孕潜力的女性在服用期间必须采取避孕措施。 老年人或肾功能降低的患者因相对较高的出血风险需小心，但不一定需要调整剂量。 尚未建立儿童和青少年患者的安全性和效果，因此不建议使用。 过量服用时出血风险增加，应立即寻求医疗帮助，本药物不通过透析排除，因此可能需要特殊治疗。 服用本药物期间，驾驶或操作机械时可能出现嗜睡或晕厥等副作用，因此需注意。 在手术或治疗前，应与医疗人员讨论停止本药物的时间和方式，特别是在接受脊髓麻醉或硬膜外麻醉时，出血风险可能增加，因此需谨慎。 本药物可能影响血液凝固检测，因此在解读检查结果时应予以参考。 最后，在服用本药物期间如出现不良反应或副作用，应立即告知医疗人员并接受适当处理。

• 出血
• 贫血
• 血小板增多症
• 心动过速
• 眼睛出血
• 齦出血
• 胃肠道出血
• 胃痛
• 腹痛
• 消化不良

本药物应储存在密封容器中，防止空气或湿气进入，最好储存在1度至30度的常温下。 如此储存可保持药物效果更长时间，安全使用。

外观

粉红色的圆形膜衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP)X3]