利洛沙班片15毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg和20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受冠状动脉支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的临床经验表明，可联合使用利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg]和P2Y12抑制剂，最长12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。之后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗疗程和剂量应根据个体发生深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险与出血风险的评估结果确定。 给药疗程 / 给药次数 / 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 / 15mg每日2次 / 30mg 自第22天起 / 20mg每日1次 / 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后 / 10mg每日1次 / 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时开始首次给药。给药疗程取决于患者个体因手术类型而发生静脉血栓栓塞症的风险；建议髋关节置换术患者治疗5周，膝关节置换术患者治疗2周。 4) 漏服本品时 如果漏服本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ➀正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。 ➁正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为弥补漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ➀降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ➁深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。由于INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不应使用INR进行测定。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持充分的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应联合使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，不应在服用本品后24小时内检测INR。停用本品后，可在末次服药24小时后检测INR。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下次计划给予胃肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；对于持续接受胃肠外制剂（例如静脉注射普通肝素）的患者，应在停用该制剂时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。 由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，因此不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病的患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。此类患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 对于无法吞服片剂的患者，可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认胃肠管位置正确，并在给药后用水冲洗胃肠管。

本药用于防止或治疗血液凝固形成血栓。 但是在服用此药期间可能会发生出血，因此必须始终小心观察出血的迹象。 若发生严重出血，应立即停止本药的使用并咨询医疗人员。 本药不应用于具有特定疾病或状况的患者，例如出血严重的患者、肝功能严重下降的患者、怀孕或哺乳的女性、特定遗传疾病患者等。 此外，近期有胃肠道溃疡或脑出血病史的患者、血管异常或出血风险高的恶性肿瘤患者也需注意。 在与其他抗凝药物或特定抗真菌药物合用时，出血风险可能增加，因此必须告知医疗人员。 对肾功能降低的患者或有多种疾病导致出血风险高的患者，以及与可能引起出血的其他药物一起使用时，需谨慎给药。 本药可能引起不同的不良反应，尤其报告了因出血引起的贫血、胃肠出血、皮疹、过敏反应等。 出血症状包括苍白、头晕、呼吸困难、严重疼痛等，若出现这些症状，应立即就医。 老年人或肾功能降低的患者需注意，因血液浓度可能升高而增加出血风险。 怀孕的女性需避免使用本药，因为可能对胎儿造成危险，而育龄女性在服用本药期间必须采取避孕措施。 哺乳期女性在服用本药前，必须咨询医疗人员。 如过量服用本药，出血风险大幅增加，因此必须严格遵循剂量，过量时应立即寻求医疗人员的帮助。 在驾驶或操作机械时可能出现嗜睡或晕厥，因此应小心。 如有即将进行手术或侵入性操作，则需在一定期间内停止使用本药，并务必与医疗人员商量。 在服用本药期间，定期进行血液检查，以确定出血风险和治疗效果是重要的。

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本药应保存在密闭的容器中，以防空气或潮湿，并且在1到30度的室温下保存是安全的。 因此，重要的是避免阳光直射，并且不要放在过热或过冷的地方。

外观

橙色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP)×3]