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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
片剂 · 处方药
优妮美制药有限公司

品目基准编码 201604209 · 批准 2016.07.07 · 医保编码 649507260
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药物主要用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,这些患者通过饮食和运动难以控制。尤其对家族性高胆固醇血症患者或原发性异常β-脂蛋白血症患者,作为饮食疗法的辅助药物能够提供帮助。同时,通过此药降低总胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。本药物也适用于10岁至17岁之间的高胆固醇血症儿童患者,并能再高危心血管疾病的成人中帮助降低脑卒中、心肌梗死、动脉血管重建术后的并发症风险。因此,本药物被用于改善各种高胆固醇血症和心血管疾病的相关风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本药治疗前及治疗期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。可在一天中的任何时间服用本药,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用此剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分为7或以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本药。 6. 人种: 由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20 毫克。(尚无在儿童患者群中使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标单独调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。
本药物不应在特定患者中使用。例如,对本药物过敏的患者、肝功能严重损害的患者、肌肉疾病的患者、严重肾功能减退的患者、怀孕或哺乳期女性均不得使用本药物。 本药可能影响肝功能或肌肉健康,因此有肝病史或肌痛、肌病症状的患者在使用前应咨询医生并须进行密切观察。 在服用本药期间,如出现肌痛、肌肉无力、乏力、发热等症状,应立即告知医务人员,并根据需要进行血液检查确认是否有肌肉损伤。 此外,本药与某些药物同服可能使血中浓度升高,从而增加肌肉损伤的风险,因此正在服用其他药物时,一定要告知医生或药师。 可能怀孕的女性在服用本药时,应采取适当的避孕措施,怀孕时应立即中止服用。 过量服用没有特效解毒药物,需根据症状接受治疗,同时监测肝功能和肌肉酶水平。 在驾驶或操作机械时可能会感到眩晕,须小心。 本药通常会有轻微的副作用,但罕见情况下可能出现严重的皮肤反应或肝损伤、肌肉损伤,因此如出现异常症状,需立即咨询医务人员。
包括血管水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌肉病,横纹肌溶解症,无力,神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合征,红斑样药物皮疹,狼疮样综合征,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性型乳房症,致命性和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,CK升高,AST升高,关节疼痛,疲劳,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部胀满,肝功能检查异常,晕厥,全身疼痛,肌肉痉挛,痛风,阳痿,急性肾衰竭,少尿,血清肌酐升高
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药须储存在密封容器中,以保护其免受空气和湿气的影响,并应存放在30度以下的阴凉处。这样可以维持药物的效果更久。
淡黄色圆形薄膜 coated 片
30片(10片/PTP包装 x 3), 30片/瓶, 300片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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宗均堂(株)
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