普林胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本药的每日总剂量以普瑞巴林计，分为每日2次给药，不受进食影响口服。本药主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本药起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于3日至7日后增至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7日增量，最高增至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本药起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至每日300 mg。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本药起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7日增量，最高增至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本药治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg ~ 450 mg。本药起始剂量为每次75 mg，每日2次（每日150 mg）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150 mg，每日2次（每日300 mg）。每日300 mg剂量下获益不足的患者，可在1周内增至每次225 mg，每日2次（每日450 mg）。虽然也曾在每日600 mg剂量下进行临床研究，但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本药时应逐渐减停，减停过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能损害患者 本药经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本药清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本药可经血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，应根据肾功能调整普瑞巴林每日剂量。除根据肾功能确定每日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即追加补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量 a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60: 150, 600, BID or TID ≥30 -＜60: 75, 300, BID or TID ≥15 -＜30: 25-50, 150, QD or BID ＜15: 25, 75, QD 血液透析后的追加剂量: 25, 100, 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日1次给药 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法中所述分次给药。 b: 追加剂量指单次追加给药的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

7. 儿童及青少年患者 由于12岁以下儿童及12 ~17岁的青少年患者的安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此，在服用期间应仔细观察有无情绪或行为的异常变化。 有本药成分过敏史，或有乳糖不耐症等特定遗传病的患者应避免服用。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量，应予以注意。 如出现血管性水肿症状，应立即停止用药并咨询医务人员。 老年人在服药时可能因头晕或嗜睡而有摔倒的风险，应加以注意。 可能出现暂时性视力模糊或视力变化，症状持续时应咨询医生。 本药不可突然停用，可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应根据医生指示逐渐减少服用。 有药物滥用或精神障碍病史的患者需特别注意本药的误用或依赖风险。 肾功能降低的患者可能需要调整剂量，并应定期监测肾功能的变化。 有心脏病的患者需谨慎服用，以防心衰等心血管问题的发生风险。 如与其他中枢神经系统抑制剂或阿片类止痛药一起服用，呼吸抑制风险需引起注意。 在怀孕初期，可能对胎儿造成先天性畸形的风险，故孕妇应避免服用，育龄女性需采取有效的避孕措施。 哺乳期间本药可能通过母乳传递给婴儿，建议停止哺乳或停止用药。 进行驾驶或操作机械等危险活动前，应确认本药是否会导致头晕或嗜睡。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，心神不定，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏性，多幸感，性欲减少，离人感，性感觉异常，焦虑，情绪不稳，情绪低落，情绪高涨，幻觉，异常的梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制不住，无感情，协调障碍，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，知觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，昏迷，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同步性心动过缓，同步性心动过速，同步性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉强直，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，月经缺失，乳腺痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧束感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾减少，体重减少，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，斯蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性型乳腺增生，乏力，谵妄，面瘫，情感障碍，嗜睡，混乱状态，焦虑，心神不定，癫痫加重，运动失调，言语障碍，血便，BUN增加，排尿困难，耳鸣，皮肤疾病

本药应存放在密封容器中，以避免暴露于空气或湿气，存放温度应保持在15至30摄氏度的室温。 这样存放能有效保持药物的疗效。

外观

含有白色至淡黄色粉末的上部白色和下部白色的硬胶囊剂

包装单位

30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶