药品信息
罗苏托巴片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗苏托巴片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
建日生物制药有限公司
外观
黄色圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201604058 · 批准 2016.06.29 · 医保编码 073001280

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续实行。可不受进食影响,于一天中的任何时间服用本药。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量给药。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过该剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 2. 老年人: 无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本药20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 5. 人种: 由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。

成分

生产厂家
建日生物制药有限公司

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症、高脂血症、家族性高胆固醇血症、异常β-脂蛋白血症、动脉粥样硬化、冠心病、高血压、低HDL胆固醇、吸烟、早发冠心病的家族史、中风、心肌梗死
查看批准原文

本药主要用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者。该患者的症状仅通过饮食和运动无法控制时使用的辅助药物。同时,作为同型合并家族性高胆固醇血症的饮食疗法或其他降脂疗法的辅助剂。能够降低高胆固醇症患者的总体胆固醇和LDL-胆固醇水平,从而帮助延缓动脉粥样硬化的进展。也可用作原发性异常β-脂蛋白血症患者的饮食辅助手段。此外,在50岁以上男性和60岁以上女性中,特别是在高敏感C反应蛋白水平较高的患者中,有助于降低中风、心肌梗死、动脉成形术后的风险。本药在高脂血症治疗和降低心血管疾病风险方面有效。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续实行。可不受进食影响,于一天中的任何时间服用本药。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量给药。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过该剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 2. 老年人: 无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本药20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 5. 人种: 由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。

注意事项

本药不适宜某些患者使用。例如,对本药过敏的患者、肝功能极差的患者、肌肉疾病患者,以及同时服用某些药物的患者均不能使用本药。 此外,怀孕或哺乳期间的女性,或为可育期女性但未采取适当避孕措施的患者,必须在服用本药前咨询医生,并需考虑对胎儿的风险。 本药可能影响肝功能,因此有肝病病史或大量饮酒的患者在服用前和服用期间应定期进行肝功能检查。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力或肌肉相关症状,应立即告知医生;在严重情况下可能需要停药。尤其是肾功能下降的患者或甲状腺功能减退者需更加谨慎。 本药可能与某些药物相互作用而导致血中浓度增加,因此如正在服用其他药物必须告知医生,并应避免与特定药物同时使用。 孕期或哺乳期应避免使用本药,且有怀孕可能的女性在服用期间应采取适当的避孕措施。 过量服用时没有特效解毒药,治疗应根据症状进行,且需监测肝功能和肌肉酶水平。 驾驶或操作机械时可能会感到头晕,因此需谨慎。 最后,在服用本药期间如有严重的皮疹、瘙痒、发热等症状,应立即与医生联系,若怀疑为严重皮肤反应时应停药。

副作用

包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力、周围神经病、记忆丧失、外周神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症、带状药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺疾病、性功能障碍、女性乳房发育症、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中以保护空气和湿气,并建议在1至30度的室温下保存。 这样的保存方式能延长药物的效果。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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