药品信息

索利卡片5mg(琥珀酸索利那新)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
琥珀酸索利那新›5mg / 1片
生产/进口商
韩华制药有限公司
外观
明黄色的圆形薄膜涂层片
包装
100片(10片/PTP X 10)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201603894 · 批准 2016.06.24

该产品已于2025.12.22变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
膀胱过度活动症症状(如急迫性尿失禁、尿频)的治疗
服用对象
成人
成人服用量
通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增至每日1次、最高10mg。本品可与食物同服或空腹服用,应与水一起整片吞服。 以下患者需调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度及中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,每日1次的剂量不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,每日1次的剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

成分

生产厂家
韩华制药有限公司

功效・作用

膀胱过度活动症症状(如急迫性尿失禁、尿频)的治疗

  • 迫切性尿失禁、排尿频率、尿急
查看批准原文

本药用于治疗迫切性尿失禁、排尿频率、尿急等过敏性膀胱症状。改善因过敏性膀胱引起的急迫排尿困难和频繁排尿症状,提高患者的生活质量。这些症状得到有效缓解,从而帮助日常生活无障碍。

服用方法

成人服用量

通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增至每日1次、最高10mg。本品可与食物同服或空腹服用,应与水一起整片吞服。 以下患者需调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度及中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,每日1次的剂量不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,每日1次的剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

注意事项

本药不应用于有尿潴留症状或严重胃肠道疾病(如毒性巨结肠)的患者。 此外,重症肌无力患者、闭角型青光眼患者,以及对本药或其成分过敏的患者也不应使用。 在进行血液透析的患者、严重肝功能障碍或严重肾功能障碍患者中,正在服用强效CYP3A4抑制剂的情况下也应避免使用本药。 有遗传性半乳糖不耐症或乳糖酶缺乏的患者也应避免服用本药。 有尿潴留风险、膀胱出口梗阻、胃肠道阻塞性疾病、胃肠道运动性降低风险的患者应谨慎使用本药。 严重肾功能障碍或中度肝功能障碍患者的每日最大剂量应限制为5mg,在与强效CYP3A4抑制剂合用时需谨慎。 有胃食管逆流病或食道炎,或自主神经病变的患者,也应小心使用本药。 服用本药时最常见的不良反应是口干和便秘。 可能还会出现视力模糊、尿潴留、眼干等症状,若服用高剂量,可能会发生胃肠道相关的严重不良反应。 如出现血管神经性水肿或过敏反应,应立即停止用药并接受适当治疗。 本药可能影响心脏节律,因此QT延长综合症或高钾血症患者需特别小心。 驾驶或操作机械时可能会出现嗜睡或疲劳,需加以注意。 与其他抗胆碱药物一同服用可能会增强效果或增加不良反应,因此合用时需谨慎。 另外,本药由CYP3A4酶代谢,因此,在与强效CYP3A4抑制剂合用时,药物浓度可能增加,需要调节剂量。 对于怀孕妇女的安全性尚未确定,因此孕妇在服用本药时需谨慎,哺乳期妇女应避免使用本药。 对于儿童的安全性和有效性尚未证明,因此不应向儿童给予本药。 过量服用可能会出现头痛、口渴、头晕、嗜睡、视力模糊等症状,若出现严重症状,需要适当的急救治疗。 在服用本药之前,请与医生或药剂师咨询,务必告知个人健康状况及正在服用的其他药物。

副作用

口干,便秘,视力模糊,尿潴留,眼干,排便困难,结肠梗阻,肠梗阻,血管神经性水肿,恶心,消化不良,上腹部疼痛,呕吐,尿路感染,流感,咽炎,头晕,抑郁症,下肢水肿,疲劳,咳嗽,高血压,排尿困难,尿流量减少,膀胱后重,膀胱炎,鼻咽炎,呕吐,胃食管反流病,肠梗阻,外周水肿,头痛,幻觉,嗜睡,谵妄,肾功能障碍,瘙痒,皮疹,荨麻疹,血管水肿,多形性红斑,剥脱性皮炎,心房颤动,心悸,心动过速,多形性室性心动过速,心电图QT延长,肝功能检查异常,食欲减退,高钾血症,言语障碍,过敏反应,青光眼,肌肉无力,血清肌酐增高,穿孔性十二指肠溃疡,排尿无能,急性肾功能衰竭,膀胱颈梗阻,肾功能障碍恶化,肺炎,前列腺特异抗原升高,卵巢癌,胆管癌,子宫癌,心肌梗死,心排出量减少,软组织炎,尿频,排尿障碍,紧迫性尿失禁,神经源性膀胱,皮肤刺痛,腹泻,腹胀,夜尿症,尿量减少,尿路结石,尿失禁,感觉异常,行走困难,肢体颤动,胸部紧张,胸痛,眼周水肿,水肿,良性前列腺增生,男性会阴部瘙痒,勃起减少,阳痿,非正常高潮,逆行射精,血精症,角化症,脱发,沉降感,不安,性欲减退,背痛,阴道出血,晕厥,听力障碍,口渴

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以保护其免受空气或湿气的影响。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

明黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

100片(10片/PTP X 10)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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