药品信息

阿勒恩软胶囊(盐酸西替利嗪)

非处方药软胶囊撤回许可
成分・含量
盐酸西替利嗪›10mg / 1粒
生产/进口商
韩国普莱药业有限公司
外观
内含淡黄色透明液体的紫色椭圆形软胶囊
包装
10粒/PTP
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201603775 · 申报 2016.06.22

该产品已于2024.02.02变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
缓解过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及皮肤症状(荨麻疹、瘙痒)
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
成人:盐酸西替利嗪每日1次,每次10 mg,于睡前口服(服用)。对不良反应敏感的患者,每次5 mg,早、晚各服用1次。根据年龄、症状适当增减剂量。 肾功能障碍患者:给药间隔应根据患者的肾功能进行调整。请参照下表调整剂量。使用此剂量表需获得以mL/min为单位的肌酐清除率(CLcr)。CLcr(mL/min)根据血清肌酐(mg/dL)测定值,通过以下公式计算: CLcr = [140 – 年龄(岁)] × 体重(kg) (女性 × 0.85) 72 × 血清肌酐(mg/dL) 正常,≥80:每日1次,10 mg 轻度(症状轻微),50 – 79:每日1次,10 mg 中度,30 – 49:每日1次,5 mg 重度(症状严重),< 30:每2日1次,5 mg 终末期肾病透析患者,<10:禁用
儿童剂量
6岁及以上儿童:盐酸西替利嗪每日1次,每次10 mg,于睡前口服(服用)。 肾功能障碍儿童患者应根据患者的肾清除率和体重个体化调整剂量。

成分

生产厂家
韩国普莱药业有限公司

功效・作用

缓解过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及皮肤症状(荨麻疹、瘙痒)

  • 过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、荨麻疹、皮肤瘙痒
查看批准原文

本药用于改善季节性和常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、慢性特发性荨麻疹、皮肤瘙痒等与过敏和瘙痒相关的症状。

用法用量

成人剂量

成人:盐酸西替利嗪每日1次,每次10 mg,于睡前口服(服用)。对不良反应敏感的患者,每次5 mg,早、晚各服用1次。根据年龄、症状适当增减剂量。 肾功能障碍患者:给药间隔应根据患者的肾功能进行调整。请参照下表调整剂量。使用此剂量表需获得以mL/min为单位的肌酐清除率(CLcr)。CLcr(mL/min)根据血清肌酐(mg/dL)测定值,通过以下公式计算: CLcr = [140 – 年龄(岁)] × 体重(kg) (女性 × 0.85) 72 × 血清肌酐(mg/dL) 正常,≥80:每日1次,10 mg 轻度(症状轻微),50 – 79:每日1次,10 mg 中度,30 – 49:每日1次,5 mg 重度(症状严重),< 30:每2日1次,5 mg 终末期肾病透析患者,<10:禁用

儿童剂量

6岁及以上儿童:盐酸西替利嗪每日1次,每次10 mg,于睡前口服(服用)。 肾功能障碍儿童患者应根据患者的肾清除率和体重个体化调整剂量。

注意事项

对特定成分过敏或有过敏史的人应避免服用此药。 肾功能严重下降的患者、孕妇、可能怀孕的女性以及哺乳期的女性最好不要服用此药。 不建议6岁以下儿童使用此药。 服用此药期间应避免与特定药物同时服用,特别是与氨茶碱或洛匹那韦等药物合用可能会影响药物效果。 服药期间应停止哺乳,同时应避免过量饮酒或与其他抗组胺药一起服用。 有肾或肝功能问题的患者、高龄者、癫痫患者和有癫痫发作风险的人在服用此药前必须咨询医生或药剂师。 此药可能会加重排尿困难的状态,因此排尿有问题的患者需要谨慎使用。 药物过量可能出现困惑、嗜睡、头晕、心跳加快、排尿困难等症状,出现此情况应立即咨询医疗人员。 服用此药期间可能会出现嗜睡、头痛、消化不良、皮疹、肝功能异常等多种副作用,若有异常症状应咨询专业人士。 在进行过敏测试前服用此药可能会影响测试结果,因此建议在检查前3~5天停止用药。 在驾驶或操作机器时应注意不要超量使用此药,若与酒精或其他中枢神经抑制剂合用,可能会加重嗜睡或注意力下降。 此药的吸收速度可能会因与食物一起服用而稍微减慢,但效果本身不会改变。 应存放在儿童无法触及的安全地方,并且重要的是不将药物转移到其他容器中,原容器必须紧闭保存。

副作用

  • 混乱
  • 腹泻
  • 头晕
  • 疲劳
  • 头痛
  • 倦怠感
  • 瞳孔扩大
  • 瘙痒
  • 焦虑
  • 镇静
再查看 96 项症状
  • 嗜睡
  • 迷糊
  • 心动过速
  • 颤抖
  • 排尿困难
  • 嗜睡
  • 偶尔倦怠感
  • 麻痹感
  • 无力症
  • 焦虑
  • 感觉异常
  • 罕见的轻度和短暂的乏力
  • 疲劳
  • 头晕
  • 头部沉重
  • 兴奋
  • 痉挛
  • 运动异常
  • 肌肉紧张异常
  • 晕厥
  • 颤抖
  • 攻击性
  • 混乱
  • 抑郁
  • 幻觉
  • 失眠
  • 抽动症
  • 记忆丧失
  • 记忆障碍
  • 自杀念头
  • 恶梦
  • 偶尔口渴
  • 唇干燥感
  • 恶心
  • 食欲减退
  • 胃部不适
  • 消化不良
  • 腹痛
  • 胃痛
  • 腹部不适
  • 腹泻
  • 罕见呕吐
  • 胃肠道障碍
  • 唇炎
  • 味觉异常
  • 食欲增加
  • 罕见心动过速
  • 心律失常
  • 血压升高
  • 偶尔心悸
  • 血管炎
  • 偶尔白细胞减少
  • 中性粒细胞减少
  • 淋巴细胞增加
  • 嗜酸细胞增加
  • 罕见单核细胞增加
  • 血小板增加
  • 罕见血小板减少
  • 光敏感症
  • 罕见过敏
  • 过敏性休克
  • 偶尔水肿
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 罕见荨麻疹
  • 血管神经性水肿
  • 固定药物皮疹
  • 急性全身发疹脓疱症
  • 罕见视力模糊
  • 结膜充血
  • 眼调节障碍
  • 前后轴眼球运动
  • 眩晕
  • 偶尔肝功能障碍
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 偶尔BUN升高
  • 糖尿病
  • 尿中带血
  • 罕见排尿困难
  • 遗尿症
  • 排尿困难
  • 关节痛
  • 咽炎
  • 咳嗽
  • 鼻出血
  • 支气管痉挛
  • 听力异常
  • 视力异常
  • 偶尔胸痛
  • 罕见月经不调
  • 耳鸣
  • 鼻炎
  • 体重增加
  • 瘙痒
  • 荨麻疹

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应存放在能够保护其免受空气或湿气侵害的密闭容器中,最好在常温1度到30度之间保存。 如此保存可以维持药物的效果。

外观·包装

外观

内含淡黄色透明液体的紫色椭圆形软胶囊

包装单位

10粒/PTP

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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