药品信息
比博存阿托伐他汀片20mg(阿托伐他汀钙三水合物)

比博存阿托伐他汀片20mg(阿托伐他汀钙三水合物)

处方药片剂
成分・含量
氟伐他汀钙三水合物›21.69mg / 1片
生产/进口商
(주)비보존제약
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201603588 · 批准 2016.06.20 · 医保编码 658203170

核心摘要

主要用途
减少心肌梗死及中风的风险,并改善高脂血症
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
对于高脂血症,推荐的初始剂量为每日一次,阿托伐他汀10 mg;对于需要更多LDL胆固醇降低的患者,开始时可为每日一次20 mg或40 mg。 本药在每日1次10~80 mg的剂量范围内给药。 初始剂量及维持剂量应根据治疗目标和患者反应进行个体化调整,开始后2~4周内分析脂质水平,并根据结果进行剂量调整。 治疗目标是降低LDL胆固醇水平,因此推荐在治疗开始及治疗反应评估时使用LDL胆固醇值进行监测。但若LDL胆固醇水平无法获取,则可使用总胆固醇水平进行监测。 对同源性家族性高胆固醇血症患者 推荐剂量为每日1次10~80 mg,通常与其他降脂治疗(例如,LDL去吸附)结合使用,或在无法使用其他治疗时给药。 2. 异源性家族性高胆固醇血症儿童患者(10~17岁) 推荐初始剂量为每日10 mg,推荐最大剂量为每日20 mg(在儿童患者中尚无超过20 mg更高剂量的临床数据)。给药剂量应根据每位患者的推荐治疗目标适当调整。剂量应间隔4周或更长时间调整。 ○ 肾功能障碍患者: 肾病不会影响阿托伐他汀的血浆浓度或LDL胆固醇降低效果,因此无需调整剂量。 ○ 老年患者: 70岁以上老年患者的有效性和安全性通常与成年患者相似。
儿童剂量
异源性家族性高胆固醇血症的儿童患者(10~17岁)推荐初始剂量为每日10 mg,推荐最大剂量为每日20 mg。 剂量调整间隔为4周或更长时间。

成分

生产厂家
(주)비보존제약

功效・作用

减少心肌梗死及中风的风险,并改善高脂血症

  • 冠状动脉心脏病的多重危险因素,心肌梗死,中风,血管再生术,慢性稳定性心绞痛,视网膜病变,白蛋白尿,高血压,非致命性心肌梗死,致命性中风,充血性心力衰竭,心绞痛,高胆固醇血症,异常脂质血症,异常β脂蛋白血症,血清三酸甘油脂升高,同源性家族性高胆固醇血症,异源性家族性高胆固醇血症
查看批准原文

本药有助于降低心血管疾病的风险。尤其在有高血压、吸烟、家族史等多种风险因素的成年人及2型糖尿病患者中,能降低心肌梗死和中风的风险。此外,对血管再生术或心绞痛患者也有益,可以降低充血性心力衰竭住院的风险。同时,针对高脂血症的治疗有效,降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,并增加HDL胆固醇水平。尤其适用于家族性高胆固醇血症患者,并与饮食疗法同时使用。本药用于改善心血管健康,预防疾病进展。

用法用量

成人剂量

对于高脂血症,推荐的初始剂量为每日一次,阿托伐他汀10 mg;对于需要更多LDL胆固醇降低的患者,开始时可为每日一次20 mg或40 mg。 本药在每日1次10~80 mg的剂量范围内给药。 初始剂量及维持剂量应根据治疗目标和患者反应进行个体化调整,开始后2~4周内分析脂质水平,并根据结果进行剂量调整。 治疗目标是降低LDL胆固醇水平,因此推荐在治疗开始及治疗反应评估时使用LDL胆固醇值进行监测。但若LDL胆固醇水平无法获取,则可使用总胆固醇水平进行监测。 对同源性家族性高胆固醇血症患者 推荐剂量为每日1次10~80 mg,通常与其他降脂治疗(例如,LDL去吸附)结合使用,或在无法使用其他治疗时给药。 2. 异源性家族性高胆固醇血症儿童患者(10~17岁) 推荐初始剂量为每日10 mg,推荐最大剂量为每日20 mg(在儿童患者中尚无超过20 mg更高剂量的临床数据)。给药剂量应根据每位患者的推荐治疗目标适当调整。剂量应间隔4周或更长时间调整。 ○ 肾功能障碍患者: 肾病不会影响阿托伐他汀的血浆浓度或LDL胆固醇降低效果,因此无需调整剂量。 ○ 老年患者: 70岁以上老年患者的有效性和安全性通常与成年患者相似。

儿童剂量

异源性家族性高胆固醇血症的儿童患者(10~17岁)推荐初始剂量为每日10 mg,推荐最大剂量为每日20 mg。 剂量调整间隔为4周或更长时间。

注意事项

本药可能会出现肌肉异常症状,因此肌肉疼痛或肌肉无力严重,或肌酸激酶水平显著升高时,应立即停药并咨询医生。 肝功能不佳患者或有活动性肝病的患者不得使用本药,必须定期进行肝功能检测。 孕妇或可能怀孕的妇女,以及哺乳期妇女应禁用本药,育龄女性在服用期间应采取适当的避孕措施。 不应对10岁以下儿童或特定遗传性乳糖不耐症的患者使用本药。 老年人或肾功能不全患者由于肌病风险较高,在服用本药时应特别小心。 本药与其他药物的相互作用较多,特别是合用某些抗生素、抗真菌药、抗病毒药、免疫抑制剂、某些降压药或降糖药时,应告知医生或药剂师。 服用本药期间如出现肌肉疼痛、乏力、发热等症状,应立即告知医务人员,并在必要情况下通过血液检测确认肌肉损伤情况。 此外,与葡萄柚汁或某些药物同时使用可能导致本药在血中的浓度增加,从而提高副作用风险,使用时应特别注意。 本药可能引起间质性肺病等罕见肺疾病,若出现呼吸困难或持续咳嗽,应立即咨询医务人员。 过量服用时没有特定解毒方法,应根据症状进行适当治疗,并定期检查肝功能和肌肉状态。 本药应存放在儿童接触不到的地方,并应安全地存放在原包装内。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重水肿,胸闷,呼吸困难,出汗,苍白,伴随高热的严重皮疹,水泡,皮肤剥落,口腔/眼结膜疼痛,呼吸急促或困难,哮喘发作,伴随咳嗽和发热的呼吸异常,皮肤或眼睛发黄(黄疸),全身极度乏力,突发且剧烈的头痛,闪电头痛,癫痫发作,意识混乱,视力异常,麻痹,尿液

轻微副作用

无力,乏力,胸痛,周围水肿,疲劳,发热,鼻咽炎,高血糖,低血糖,体重增加,食欲丧失,便秘,腹胀,消化不良,恶心,腹泻,腹痛,呕吐,打嗝,胰腺炎,咽部和喉部疼痛,鼻出血,失眠,恶梦,头痛,眩晕,感觉异常,感觉减退,味觉异常,记忆丧失,周围神经病,肌肉疼痛,关节痛,四肢痛,肌肉或骨骼疼痛,肌肉痉挛,关节

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,必须存放在密闭容器中。存放时应保持室温,即在1度至30度之间的重要温度,以确保药物的效力。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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