药品信息
因非那新片5mg(琥珀酸索利那新)

因非那新片5mg(琥珀酸索利那新)

处方药片剂口服
成分・含量
琥珀酸索利那新›5mg / 1片
生产/进口商
(株)英特罗生物制药
外观
亮黄色圆形薄膜包衣片
包装
PTP包装 - 100片/PTP[(10片/PTP*10)]
许可状态
正常

品目基准编码 201603499 · 批准 2016.06.15 · 医保编码 052400120

核心摘要

主要用途
治疗膀胱过度活动症症状(如急迫性尿失禁、尿频)
服用对象
成人
成人服用量
通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增至最大剂量10mg,每日1次。本品可不受进食影响服用,请用水整片吞服。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能不全患者 轻度及中度肾功能不全患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能不全患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,且每日1次的剂量不得超过5mg。 2. 肝功能不全患者 轻度肝功能不全患者无需调整剂量。中度肝功能不全患者(Child-Pugh B级)应慎用,且每日1次的剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

成分

生产厂家
(株)英特罗生物制药

功效・作用

治疗膀胱过度活动症症状(如急迫性尿失禁、尿频)

  • 急迫性尿失禁、排尿频率、尿急
查看批准原文

本药用于缓解急迫性尿失禁、排尿频率及尿急等膀胱过度活动症状。

服用方法

成人服用量

通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增至最大剂量10mg,每日1次。本品可不受进食影响服用,请用水整片吞服。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能不全患者 轻度及中度肾功能不全患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能不全患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,且每日1次的剂量不得超过5mg。 2. 肝功能不全患者 轻度肝功能不全患者无需调整剂量。中度肝功能不全患者(Child-Pugh B级)应慎用,且每日1次的剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

注意事项

本药不应用于有尿潴留症状或严重胃肠道疾病、重症肌无力、闭隙型青光眼的患者。 同时,对本药或其成分过敏的患者、正在进行血液透析的患者、严重肝功能障碍或肾功能障碍患者也不应使用。 有尿潴留风险或胃肠道梗阻性疾病、胃肠道运动减少风险的患者应谨慎使用。 严重肾功能障碍或肝功能障碍患者需注意不得超过每日最大剂量,并且在与特定药物合用时也需要剂量调整。 服用本药时可能会出现口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干等副作用,请谨慎。 尤其在10mg剂量下,副作用发生率更高,请确保遵守剂量。 如出现血管性水肿或过敏性休克等严重过敏反应,应立即停止使用并接受治疗。 在驾驶或操作机械时可能会受困倦、视力模糊、疲劳等影响,请谨慎。 本药与其他抗胆碱药物合用时可能会增强疗效或加重副作用,应向医生咨询。 此外,本药在肝脏代谢,因此与强效CYP3A4抑制药物同时使用可能会导致血药浓度增加,需要进行剂量调整。 孕妇需谨慎使用本药,因为其安全性尚未确立,而在哺乳期最好避免使用。 对于儿童,未确认其安全性和有效性,因此不应使用。 在过量服用的情况下,可能会出现头痛、口渴、头晕、嗜睡、视力模糊等症状,严重时可能需要专业治疗。

副作用

口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干、便秘、结肠梗阻、肠梗阻、血管神经性水肿、恶心、消化不良、上腹痛、呕吐、尿路感染、流感、咽炎、头晕、抑郁症、下肢水肿、疲劳、咳嗽、高血压、排尿困难、尿流减少、膀胱后重、膀胱炎、鼻咽炎、呕吐、胃食管反流病、肠梗阻、外周水肿、头痛、幻觉、嗜睡、谵妄、肾功能障碍、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管水肿、多形红斑、剥脱性皮炎、房颤、心悸、心动过速、多形性心室性心动过速、心电图QT延长、肝功能检查异常、食欲减退、高钾血症、言语障碍、过敏反应、青光眼、肌肉无力、频尿、排尿障碍、急迫尿、神经源性膀胱、皮肤麻木、腹泻、腹胀、急性肾衰竭、遗尿症、尿量减少、感觉异常、全身水肿、胸闷、眼周水肿、水肿、男性会阴部疼痛、良性前列腺肥大、男性生殖器瘙痒、阳痿、失眠、焦虑、性欲减退、背痛、阴道出血、心肌梗死、心排出量减少、晕厥、听力障碍、软组织感染、头痛、口渴、嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此必须密封存放。存放温度应保持在1至30度的室温,以保持药物效果。

外观·包装

外观

亮黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

PTP包装 - 100片/PTP[(10片/PTP*10)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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