药品信息
立普塔片10毫克(水合阿托伐他汀钙)

立普塔片10毫克(水合阿托伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
阿托伐他汀钙水合物›10.85mg / 1片
生产/进口商
한국신텍스제약(주)
外观
白色椭圆形膜衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201603247 · 批准 2016.06.07 · 医保编码 623004040

核心摘要

主要用途
减少心肌梗死和中风风险,改善高胆固醇
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
以阿托伐他汀为基础,建议将每天10毫克作为初始剂量,如果需要减少更多的LDL胆固醇,可以开始每天20毫克或40毫克的剂量。每日一次给药,剂量范围为10至80毫克,根据治疗目标和反应个别化,在2至4周内分析脂质水平以调整剂量。治疗目标是降低LDL胆固醇,因此在治疗开始和评价治疗反应时,建议使用LDL胆固醇进行监测。若无法使用LDL胆固醇,建议使用总胆固醇水平监测治疗反应。对于同型合子家族性高胆固醇血症患者,给药剂量为每天一次10至80毫克,与其他降脂治疗(如LDL去脂治疗)并用或在无法使用此类治疗时使用本药。
儿童剂量
异型合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10至17岁)的建议初始剂量为每天10毫克,建议最大剂量为每天20毫克。剂量应根据治疗目标适当调整。

成分

生产厂家
한국신텍스제약(주)

功效・作用

减少心肌梗死和中风风险,改善高胆固醇

  • 冠状动脉心脏病
  • 心肌梗死
  • 中风
  • 慢性稳定型心绞痛
  • 视网膜病
  • 白蛋白尿
  • 充血性心力衰竭
  • 高脂血症
  • 原发性高胆固醇血症
  • 混合型异常脂质血症
  • 异常β脂蛋白血症
  • 血清甘油三酯升高
查看批准原文

本药物有助于降低心血管疾病的风险。特别是在具有冠心病风险因素的成年人、2型糖尿病患者以及有临床证据的心脏病患者中,减少心肌梗死、中风、血管再生手术、充血性心力衰竭和心绞痛相关的风险。此外,能够有效降低原发性高胆固醇血症和异常脂质血症患者的总胆固醇和LDL胆固醇水平,并提高HDL胆固醇,从而改善血脂状态。尤其对于饮食控制无效的高胆固醇血症患者,以及特定年龄段儿童的家族性高胆固醇血症治疗也适用。因此,该药物在维护心脏和血管健康以及降低相关疾病发生风险方面起着非常重要的作用。

用法用量

成人剂量

以阿托伐他汀为基础,建议将每天10毫克作为初始剂量,如果需要减少更多的LDL胆固醇,可以开始每天20毫克或40毫克的剂量。每日一次给药,剂量范围为10至80毫克,根据治疗目标和反应个别化,在2至4周内分析脂质水平以调整剂量。治疗目标是降低LDL胆固醇,因此在治疗开始和评价治疗反应时,建议使用LDL胆固醇进行监测。若无法使用LDL胆固醇,建议使用总胆固醇水平监测治疗反应。对于同型合子家族性高胆固醇血症患者,给药剂量为每天一次10至80毫克,与其他降脂治疗(如LDL去脂治疗)并用或在无法使用此类治疗时使用本药。

儿童剂量

异型合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10至17岁)的建议初始剂量为每天10毫克,建议最大剂量为每天20毫克。剂量应根据治疗目标适当调整。

注意事项

本药可能会引起肌肉异常症状,因此如果出现严重的肌肉疼痛或肌肉无力,或者肌酸激酶值显著上升,应立即停止使用并咨询医生。尤其在严重感染、低血压、大手术或外伤、代谢障碍的情况下,可能需要暂时停止服用。本药或其成分过敏的患者、重度肝病患者、肌肉疾病患者、孕妇或哺乳期女性、10岁以下儿童、正在服用特定肝炎治疗药物的患者等应避免使用本药。酒精中毒者、有肝病病史的患者、肾功能减退者、甲状腺功能减退患者、有肌肉异常病史的家族史患者、70岁以上老年人等需谨慎使用本药。在用药期间,可能会出现肝功能异常、肌肉疼痛、消化不良、头痛、疲劳、过敏反应等多种副作用,如症状加重,请及时告知医生。尤其需要定期进行肝功能检查,如出现异常症状应立即停止治疗。本药可能与多种药物相互作用,如正在服用其他药物,一定要告知医务人员,并在与某些抗生素、抗真菌药、抗病毒药物、某些降压药、口服避孕药、葡萄柚汁等联合使用时需小心怀孕或哺乳的女性不得服用本药,育龄女性在服用期间应采取适当的避孕方法。儿童或老年患者、肾功能受损者在使用时需要特别小心,可能需要调整剂量。对过量没有特定的解毒方法,需根据症状进行治疗,并密切观察肝功能和肌肉状态。本药应储存于儿童接触不到的地方,并安全地放置在原装容器内。

副作用

无力感,倦怠感,胸痛,周围水肿,疲劳,发热,鼻咽炎,高血糖症,低血糖症,体重增加,食欲不振,便秘,腹部膨胀感,消化不良,恶心,腹泻,腹痛,呕吐,打嗝,胰腺炎,咽痛,喉痛,鼻出血,失眠,噩梦,头痛,头晕,知觉异常,感觉降低,味觉异常,记忆丧失,周围神经病,肌肉疼痛,关节痛,四肢痛,肌肉骨骼系统疼痛,肌肉痉挛,关节肿胀,背痛,颈痛,肌肉疲劳,破裂引起的并发症,肌病,肌肉炎,横纹肌溶解,腱障碍,肌肉撕裂,类狼疮综合症,免疫介导性坏死性肌病,血小板减少症,血管炎,过敏反应,过敏性休克,肝炎,胆汁淤积,肝功能衰竭,视野模糊,视觉障碍,耳鸣,听力丧失,荨麻疹,皮疹,瘙痒,脱发,血管性水肿,血管神经性水肿,多形性红斑,皮肤粘膜症候群,毒性表皮坏死松解,女性型乳房,肝功能检查异常,血浆 CK 增加,尿中白细胞阳性,白细胞减少,贫血,睾酮降低,胆碱酯酶升高,TSH 升高,ACTH 升高,醛固酮降低,钾升高,BUN 升高,脑梗塞,心悸,心动过速,呕吐,腹部异常,胆汁淤积,胆汁淤积性黄疸,肝功能检查值异常,胃肠炎,肠炎,口干,直肠出血,食道炎,舌炎,口腔溃疡,口腔炎,胆囊痛,唇炎,胃十二指肠溃疡,吞咽困难,黑色大便,牙龈出血,急后续,支气管炎,鼻炎,肺炎,呼吸困难,哮喘,感觉异常,眩晕,光敏反应,嗜睡,健忘,非正常梦,性欲降低,情绪不稳定症,运动协调失调,斜颈,面瘫,过度运动症,抑郁症,紧张亢进,肌肉疾病,关节炎,滑囊炎,腱鞘炎,肌无力,腱缩,血浆肌红蛋白升高,接触性皮炎,皮肤干燥,出汗,痤疮,湿疹,脂溢,皮肤溃疡,阳痿,尿路感染,频尿,膀胱炎,血尿,排尿困难,肾结石,夜尿,附睾炎,乳腺纤维囊,阴道出血,白蛋白尿,乳腺肥大,子宫颈分泌物,肾炎,尿失禁,尿潴留,急迫性尿,非正常射精,子宫出血,着色尿,低体温,毛细血管神经性水肿,胸痛,心绞痛,面部水肿,发热,颈部僵硬,全身水肿,弱视,眼干,屈光不正,眼出血,听觉丧失,青光眼,着后角,味觉丧失,味觉异常,睡眠障碍,记忆丧失,抑郁,间质性肺病,性功能障碍,糖尿病,认知障碍,重症肌无力,眼肌无力,AST增高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或潮湿敏感,因此必须储存于密闭容器中。储存温度应保持在1度至30度之间的室温,这样可以较好地维持药物的效果。

外观·包装

外观

白色椭圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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