阿立皮元片10毫克(阿立哌唑)

成人服用量

1. 精神分裂症 1) 成人 - 推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg，可与进餐无关服用。治疗精神分裂症时，本品剂量可在每日10-30 mg范围内调整。达到稳态所需的2周内不得增加剂量。 - 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的有效性，已通过一项临床试验得到证实。该试验以安慰剂为对照，研究对象为使用其他抗精神病药物治疗至少3个月后病情稳定的精神分裂症患者，采用本品每日15 mg剂量评估复发情况。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3) 从其他抗精神病药物转换 从现用抗精神病药物转换为本品时，最适宜的做法是在逐渐降低原药剂量的同时开始使用本品。应尽可能缩短大多数抗精神病药物的重叠给药时间。 2. 治疗与双相障碍相关的躁狂发作和混合发作 1) 成人 - 作为单药治疗或锂盐、丙戊酸的辅助治疗，推荐起始剂量为每日1次15 mg，可与进餐无关服用。根据临床反应，剂量可增至每日30 mg。临床试验未评估每日超过30 mg的剂量。 - 维持治疗：本品用于Ⅰ型双相障碍维持治疗的有效性，已通过一项临床试验证实。研究对象为接受本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周后病情稳定的患者。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3. 重度抑郁障碍的辅助治疗药物 - 成人 - 对正在服用抗抑郁药的成人患者，推荐起始剂量为每日1次2~5mg，可与进餐无关服用。本品作为重度抑郁障碍辅助治疗药物的有效剂量范围已确立为每日2~15mg。应以不超过5mg的剂量增量逐渐加量，每次加量间隔至少1周。 - 维持治疗：尚未评估本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的维持疗效。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 6. 根据CYP450相互作用调整剂量 建议对CYP2D6代谢不良型患者，以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，阿立哌唑剂量应调整回原用药剂量；停用合用的CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内调整。之后可根据临床反应进行调整。（参见用药注意事项“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良型患者以及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 剂量调整因素 阿立哌唑给药剂量 CYP2D6代谢不良型患者（poor metabolizer） 常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（例如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素） 常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（例如卡马西平、利福平） 在1~2周内调整至常用剂量的2倍 但若阿立哌唑用作重度抑郁障碍的辅助治疗药物，则无需调整剂量。

儿童服用量

精神分裂症青少年（13-17岁）：- 推荐剂量为每日10 mg，可与进餐无关服用。已在青少年（13-17岁）患者中研究每日10 mg和30 mg剂量。起始日剂量为2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。此后以5 mg为单位增加剂量。但每日30 mg剂量的疗效不优于每日10 mg剂量。- 尚未评估精神分裂症青少年患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 双相障碍儿童（10-17岁）：- 推荐单药治疗剂量为每日10 mg，可与进餐无关服用。已证实每日10 mg或30 mg剂量对Ⅰ型双相障碍儿童（10-17岁）患者有效。起始剂量为每日2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。此后应以5 mg为单位增加剂量。- 尚未评估Ⅰ型双相障碍儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 与自闭症相关的易激惹症儿童（6-17岁）：- 已证实本品对儿童（6-17岁）自闭症患者的有效剂量范围为每日5 mg至15 mg。推荐起始剂量为每日1mg或2mg，应增至每日5 mg；如有必要，此后可增至每日10 mg或15 mg。调整至每日5 mg的剂量应逐渐进行，间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和治疗反应个体化确定。- 尚未评估自闭症儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 抽动秽语障碍儿童（6-18岁）：- 已证实本品对儿童（6-18岁）抽动秽语障碍患者的有效剂量范围为每日2 mg至20 mg。起始剂量为每日2 mg，此后以5mg为单位逐渐加量，每次加量间隔至少2周。本品剂量应根据耐受性和治疗反应个体化确定。- 尚未评估抽动秽语障碍儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。

本药主要用于治疗精神科疾病，尤其会开给抑郁症、精神分裂症、双相障碍患者。 在服用本药期间可能会增加自杀想法或行为，因此特别是对于儿童、青少年和年轻成人，需谨慎判断并持续观察。 在治疗早期，抑郁症状可能加重，可能出现自杀冲动、焦虑、烦躁、攻击性等异常行为变化，家属或监护人应仔细观察患者。 对于双相障碍患者，本药可能引发躁狂或混合发作，因此在治疗前应评估双相障碍的风险。 本药虽然罕见，但可导致致命的神经安定剂恶性综合症、症状包括高烧、肌肉僵硬、精神状态变化，应立即通知医务人员。 长期使用可能导致不可逆的运动障碍，因此如出现症状应立即咨询医生。 老年患者如有痴呆，使用时可能增加中风风险和死亡率，因此不建议用于治疗痴呆性精神疾病。 糖尿病患者或有高血糖风险的患者应定期监测血糖水平，若出现高血糖症状，应立即通知医务人员。 本药可能增加血栓症风险，因此有血栓症风险因素的患者应谨慎使用。 本药不得用于过敏者或乳糖不耐受者。 有体位性低血压、癫痫病史、认知和运动功能下降的患者使用时应谨慎，可能会出现困倦或头昏，需注意驾驶或操作危险机械。 可能会降低体温调节能力，因此在高温环境或脱水状态下需谨慎。 有吞咽困难或吸入性肺炎风险的老年人应特别小心。 使用期间常见的副作用包括恶心、呕吐、便秘、头痛、头晕、焦虑、失眠、嗜睡、疲劳、体重增加等，可能也会出现运动障碍或肌肉张力异常。 如出现严重副作用，应立即咨询医务人员，且在用药期间需定期进行健康检查和监测。

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本药应存放在密闭的容器中，避免接触空气或潮湿。建议存放温度保持在1度至30度的常温。

外观

粉红色长方形片剂

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶