利普瑞加胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品普瑞巴林每日总剂量分为每日2次口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能下降患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能不全患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日后获益不足的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也开展过600 mg/日剂量的临床研究，但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量有关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，如需停用本品，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能不全患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能下降患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 血液透析患者普瑞巴林的每日剂量应根据肾功能调整。除依据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外补充给药。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 ≥60：起始剂量150 mg/日，最大剂量600 mg/日，BID或TID ≥30-＜60：起始剂量75 mg/日，最大剂量300 mg/日，BID或TID ≥15-＜30：起始剂量25-50 mg/日，最大剂量150 mg/日，QD或BID ＜15：起始剂量25 mg/日，最大剂量75 mg/日，QD 血液透析后补充剂量：25-100 mg，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能下降的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：安全性和有效性资料不足，不建议用药。 12-17岁青少年患者：安全性和有效性资料不足，不建议用药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁或情绪变化，应立即告知医疗人员。 对本药成分过敏的患者或患有遗传性乳糖不耐症的患者不应服用本药。 糖尿病患者在服用本药时，由于体重增加可能影响血糖控制，因此需特别留意。 如出现血管性水肿等过敏反应，应立即停药。老年人由于易出现头晕或嗜睡，需特别小心以防摔倒。 本药可能导致视力模糊等视觉异常，如出现症状应与医疗人员咨询。 突然停药可能产生失眠、头痛、不安等戒断症状，因此需要按照医疗人员的指示逐步调整服用。 有药物滥用历史的患者在服用本药时需特别小心，以免滥用及依赖。 肾功能降低的患者需调整本药的剂量，心脏疾病患者也应谨慎使用。 与阿片类镇痛药并用时，可能增加中枢神经系统抑制效应，需注意呼吸困难等风险。 在怀孕早期，可能有胎儿畸形风险，孕妇不应服用本药，育龄女性应采取有效的避孕措施。 在哺乳期，本药可能通过母乳传递，对婴儿产生影响，因此需与医疗人员讨论是否继续哺乳。 在驾驶或操作机械前，应检查因本药产生的头晕或嗜睡情况，如有症状应避免进行此类活动。 过量服用可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，故应避免过量，并如有异常症状应立即就医。 应存放在儿童无法触及的地方，且不应转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，空间感障碍，刺激性过敏，幸福感，性欲减退，异性感，性感觉异常，坐立不安，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，找到合适术语的困难，幻觉，异常的梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制失控，无动性，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，震颤，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，通气性肌痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，知觉过敏，灼热感，活动震颤，晕厥，昏迷，运动功能减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同步性心动过缓，同步性心动过速，同步性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部胀满，便秘，口腔干燥，膨胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感官减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳腺疼痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧束感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾降低，体重下降，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，剥脱性表皮坏死，尿潴留，女性型乳腺病，乏力，谵妄，瘫痪（面瘫），情绪障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，坐立不安，痉挛加重，胃肠不适，耳鸣，睡眠障碍，皮肤疾病，血尿素氮升高，血便，休克，类过敏反应，皮肤粘膜综合征，多形性红斑

本药应存放在密闭容器中，以防空气或湿气侵入。此外，建议在15至30度间温度保存，避免过热或过冷。

外观

含有白色或淡黄色粉末的白色 上下部为白色的硬胶囊剂

包装单位

30胶囊/瓶, 60胶囊/瓶