药品信息
纽阿托尔塔片20毫克(三水合阿托伐他汀钙)

纽阿托尔塔片20毫克(三水合阿托伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
阿托伐他汀钙三水合物›21.7mg / 1片
生产/进口商
안국뉴팜(주)
外观
白色圆形膜衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201602763 · 批准 2016.05.19 · 医保编码 053600310

核心摘要

主要用途
降低心肌梗死及中风的风险,改善高脂血症
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
治疗高脂血症时,推荐的初始剂量为每日1次10 mg,若需要更多LDL胆固醇的降低,可开始每日1次20 mg或40 mg。 投药剂量范围为每日1次10至80 mg,应根据治疗目标和患者特征个体化。 在用药开始后的2-4周内分析血脂水平并调整剂量。 同型接合型家族性高胆固醇血症患者 本药的投药剂量为每日1次10-80 mg,联合其他脂质降低治疗方法(如,LDL去除)使用,或在无法实施这些脂质降低治疗方法的情况下使用此药。 2. 异型接合型家族性高胆固醇血症的儿童患者(10-17岁) 推荐的初始剂量为本药每日10 mg,推荐的最大剂量为本药每日20 mg(在儿童患者群体中没有使用超过20 mg的临床数据)。根据每个患者推荐的治疗目标适当调整剂量。剂量应在间隔4周或更长时间后进行调整。 ○ 肾功能障碍患者: 肾病不影响阿托伐他汀的血浆浓度或LDL胆固醇降低效果,因此无需调整剂量。 ○ 老年患者: 70岁以上老年患者群体的有效性和安全性与普通成人患者群体相似。
儿童剂量
异型接合型家族性高胆固醇血症的儿童患者(10-17岁)推荐的初始剂量为每日10 mg,最大剂量为每日20 mg。 根据个体治疗目标调整剂量,间隔4周或更长时间。

成分

生产厂家
안국뉴팜(주)

功效・作用

降低心肌梗死及中风的风险,改善高脂血症

  • 冠状动脉心脏病、心肌梗死、中风、慢性稳定型心绞痛、视网膜病变、白蛋白尿、充血性心力衰竭、高脂血症、高胆固醇血症、异常脂质血症、异常β-脂蛋白血症、血清甘油三酯升高、家族性高胆固醇血症、早发性心血管疾病
查看批准原文

本药物用于降低心血管疾病的风险并改善血脂水平。首先,在具有多种风险因素的成年人或2型糖尿病患者中,降低心肌梗死、中风、血管再生术必要性和心绞痛的风险。此外,在已确认有心肌梗死和中风风险的患者中,减少包括致命风险在内的住院风险。用于治疗高脂血症时,减少总胆固醇、LDL胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯水平,并提高好胆固醇HDL胆固醇的水平。在特定的状态下,例如家族性高胆固醇血症,能与饮食疗法有效联合使用。当特定标准符合时,本药物可帮助儿童患者降低血脂水平。有效改善多种心血管危险因素和脂质异常。

用法用量

成人剂量

治疗高脂血症时,推荐的初始剂量为每日1次10 mg,若需要更多LDL胆固醇的降低,可开始每日1次20 mg或40 mg。 投药剂量范围为每日1次10至80 mg,应根据治疗目标和患者特征个体化。 在用药开始后的2-4周内分析血脂水平并调整剂量。 同型接合型家族性高胆固醇血症患者 本药的投药剂量为每日1次10-80 mg,联合其他脂质降低治疗方法(如,LDL去除)使用,或在无法实施这些脂质降低治疗方法的情况下使用此药。 2. 异型接合型家族性高胆固醇血症的儿童患者(10-17岁) 推荐的初始剂量为本药每日10 mg,推荐的最大剂量为本药每日20 mg(在儿童患者群体中没有使用超过20 mg的临床数据)。根据每个患者推荐的治疗目标适当调整剂量。剂量应在间隔4周或更长时间后进行调整。 ○ 肾功能障碍患者: 肾病不影响阿托伐他汀的血浆浓度或LDL胆固醇降低效果,因此无需调整剂量。 ○ 老年患者: 70岁以上老年患者群体的有效性和安全性与普通成人患者群体相似。

儿童剂量

异型接合型家族性高胆固醇血症的儿童患者(10-17岁)推荐的初始剂量为每日10 mg,最大剂量为每日20 mg。 根据个体治疗目标调整剂量,间隔4周或更长时间。

注意事项

此药在出现与肌肉相关的不良反应时需谨慎使用。特别是如果出现严重或持续的肌肉疼痛、肌肉无力或肌肉痉挛,应立即咨询医生。 此药可能影响肝功能,因此有肝病或肝酶水平异常高的患者在使用之前必须咨询医生。若出现胆汁淤积、恶心、呕吐、乏力等肝炎症状,应立即停止用药并告知医疗人员。 怀孕或可能怀孕的女性应禁用此药,且在用药期间应采取适当的避孕措施。哺乳期的女性也应避免使用本药。 此药与某些药物联合使用时可能发生相互作用,因此若当前服用药物,应告知医生或药剂师。特别是,与某些抗生素、抗真菌药、HIV治疗药和特定的高脂血症治疗药联用时需谨慎。 老年人或肾功能降低的患者因肌肉不良反应的风险增加,使用时需更加小心,并建议定期检查。 如过量使用,因没有特别的解毒方法,需根据症状进行治疗,并通过肝功能和肌肉相关检查确认状态。 此药不应给儿童特别是10岁以下儿童使用,10至17岁的儿童应在医生判断下服用。 在服用期间如出现肌肉疼痛、发热、乏力等症状,应立即告知医疗人员,并可根据症状的严重程度停止用药。 此药与葡萄柚汁同服时可能增加血中浓度,最好避免饮用葡萄柚汁。 药物应存放在儿童接触不到的地方,并应保存在原包装中以保持药物质量。

副作用

无力感,乏力感,胸痛,外周水肿,疲劳,发热,咽喉炎,高血糖症,低血糖症,体重增加,食欲减退,便秘,腹部膨胀感,消化不良,恶心,腹泻,腹痛,呕吐,打嗝,胰腺炎,咽喉痛,流鼻血,失眠,噩梦,头痛,眩晕,知觉异常,感觉减退,味觉异常,记忆丧失,外周神经病,肌肉痛,关节痛,肢体痛,肌肉骨骼痛,肌肉痉挛,关节肿胀,背痛,颈痛,肌肉疲劳,撕裂所致并发症,肌病,肌炎,横纹肌溶解,肌腱损伤,肌肉撕裂,狼疮样综合征,免疫介导性坏死性肌病,血小板减少症,血管炎,过敏反应,过敏性休克,肝炎,胆汁淤积,肝功能衰竭,视力模糊,视障,耳鸣,听力丧失,荨麻疹,皮疹,瘙痒,脱发,血管水肿,血管神经性水肿,多形性红斑,皮肤黏膜症候群,毒性表皮坏死松解症,女性乳房增大,肝功能检验异常,血清CK升高,尿中白细胞阳性,呕吐,腹部异常,肝炎,胰腺炎,胆汁淤积,胆汁淤积性黄疸,肝功能检验值异常,胃炎,肠炎,口干,直肠出血,食道炎,打嗝,舌炎,口腔溃疡,口炎,胆囊痛,唇炎,胃和十二指肠溃疡,吞咽困难,黑便,牙龈出血,急性后中,支气管炎,鼻炎,肺炎,呼吸困难,哮喘,感觉异常,眩晕,光敏反应,嗜睡,健忘,异常梦境,性欲减退,情感不安症,运动协调失调,斜颈,面瘫,过度运动症,抑郁症,紧张亢进,肌炎,肌肉疾病,关节炎,粘液囊炎,腱鞘炎,肌无力,腱缩短,血清肌红蛋白升高,接触性皮炎,皮肤干燥,出汗,青春痘,湿疹,脂溢性皮炎,皮肤溃疡,勃起功能障碍,尿路感染,频尿,膀胱炎,血尿,排尿困难,肾结石,夜尿,附睾炎,乳腺纤维囊肿,阴道出血,白蛋白尿,乳腺肥大,子宫颈分泌物,肾炎,尿失禁,尿潴留,急迫性尿失禁,异常射精,子宫出血,色素尿,增加食欲,血管神经性水肿,胸痛,心绞痛,面部水肿,发热,颈部僵硬,全身水肿,弱视,眼干,屈光不正,眼出血,听觉丧失,青光眼,感觉丧失,味觉丧失,白细胞减少,贫血,睾酮降低,胆碱酯酶升高,TSH升高,ACTH升高,醛固酮降低,钾升高,BUN升高,脑梗塞,心悸,心动过速,AST升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以防空气或潮湿接触。并应在室温下存放,即1度到30度之间的温度。这样可以更好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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