药品信息
纽阿托塔片20毫克(阿托伐他汀钙三水合物)

纽阿托塔片20毫克(阿托伐他汀钙三水合物)

处方药片剂
成分・含量
氟伐他汀钙三水合物›21.7mg / 1片
生产/进口商
안국뉴팜(주)
外观
白色圆形膜衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201602763 · 批准 2016.05.19 · 医保编码 053600310

核心摘要

主要用途
降低心肌梗死及中风的风险,改善高脂血症
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
治疗高脂血症时,推荐的初始剂量为每日1次10 mg,若需要更多LDL胆固醇的降低,可开始每日1次20 mg或40 mg。 投药剂量范围为每日1次10至80 mg,应根据治疗目标和患者特征个体化。 在用药开始后的2-4周内分析血脂水平并调整剂量。 同型接合型家族性高胆固醇血症患者 本药的投药剂量为每日1次10-80 mg,联合其他脂质降低治疗方法(如,LDL去除)使用,或在无法实施这些脂质降低治疗方法的情况下使用此药。 2. 异型接合型家族性高胆固醇血症的儿童患者(10-17岁) 推荐的初始剂量为本药每日10 mg,推荐的最大剂量为本药每日20 mg(在儿童患者群体中没有使用超过20 mg的临床数据)。根据每个患者推荐的治疗目标适当调整剂量。剂量应在间隔4周或更长时间后进行调整。 ○ 肾功能障碍患者: 肾病不影响阿托伐他汀的血浆浓度或LDL胆固醇降低效果,因此无需调整剂量。 ○ 老年患者: 70岁以上老年患者群体的有效性和安全性与普通成人患者群体相似。
儿童剂量
异型接合型家族性高胆固醇血症的儿童患者(10-17岁)推荐的初始剂量为每日10 mg,最大剂量为每日20 mg。 根据个体治疗目标调整剂量,间隔4周或更长时间。

成分

生产厂家
안국뉴팜(주)

功效・作用

降低心肌梗死及中风的风险,改善高脂血症

  • 冠状动脉心脏病、心肌梗死、中风、慢性稳定型心绞痛、视网膜病变、白蛋白尿、充血性心力衰竭、高脂血症、高胆固醇血症、异常脂质血症、异常β-脂蛋白血症、血清甘油三酯升高、家族性高胆固醇血症、早发性心血管疾病
查看批准原文

本药物用于降低心血管疾病的风险并改善血脂水平。首先,在具有多种风险因素的成年人或2型糖尿病患者中,降低心肌梗死、中风、血管再生术必要性和心绞痛的风险。此外,在已确认有心肌梗死和中风风险的患者中,减少包括致命风险在内的住院风险。用于治疗高脂血症时,减少总胆固醇、LDL胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯水平,并提高好胆固醇HDL胆固醇的水平。在特定的状态下,例如家族性高胆固醇血症,能与饮食疗法有效联合使用。当特定标准符合时,本药物可帮助儿童患者降低血脂水平。有效改善多种心血管危险因素和脂质异常。

用法用量

成人剂量

治疗高脂血症时,推荐的初始剂量为每日1次10 mg,若需要更多LDL胆固醇的降低,可开始每日1次20 mg或40 mg。 投药剂量范围为每日1次10至80 mg,应根据治疗目标和患者特征个体化。 在用药开始后的2-4周内分析血脂水平并调整剂量。 同型接合型家族性高胆固醇血症患者 本药的投药剂量为每日1次10-80 mg,联合其他脂质降低治疗方法(如,LDL去除)使用,或在无法实施这些脂质降低治疗方法的情况下使用此药。 2. 异型接合型家族性高胆固醇血症的儿童患者(10-17岁) 推荐的初始剂量为本药每日10 mg,推荐的最大剂量为本药每日20 mg(在儿童患者群体中没有使用超过20 mg的临床数据)。根据每个患者推荐的治疗目标适当调整剂量。剂量应在间隔4周或更长时间后进行调整。 ○ 肾功能障碍患者: 肾病不影响阿托伐他汀的血浆浓度或LDL胆固醇降低效果,因此无需调整剂量。 ○ 老年患者: 70岁以上老年患者群体的有效性和安全性与普通成人患者群体相似。

儿童剂量

异型接合型家族性高胆固醇血症的儿童患者(10-17岁)推荐的初始剂量为每日10 mg,最大剂量为每日20 mg。 根据个体治疗目标调整剂量,间隔4周或更长时间。

注意事项

此药在出现与肌肉相关的不良反应时需谨慎使用。特别是如果出现严重或持续的肌肉疼痛、肌肉无力或肌肉痉挛,应立即咨询医生。 此药可能影响肝功能,因此有肝病或肝酶水平异常高的患者在使用之前必须咨询医生。若出现胆汁淤积、恶心、呕吐、乏力等肝炎症状,应立即停止用药并告知医疗人员。 怀孕或可能怀孕的女性应禁用此药,且在用药期间应采取适当的避孕措施。哺乳期的女性也应避免使用本药。 此药与某些药物联合使用时可能发生相互作用,因此若当前服用药物,应告知医生或药剂师。特别是,与某些抗生素、抗真菌药、HIV治疗药和特定的高脂血症治疗药联用时需谨慎。 老年人或肾功能降低的患者因肌肉不良反应的风险增加,使用时需更加小心,并建议定期检查。 如过量使用,因没有特别的解毒方法,需根据症状进行治疗,并通过肝功能和肌肉相关检查确认状态。 此药不应给儿童特别是10岁以下儿童使用,10至17岁的儿童应在医生判断下服用。 在服用期间如出现肌肉疼痛、发热、乏力等症状,应立即告知医疗人员,并可根据症状的严重程度停止用药。 此药与葡萄柚汁同服时可能增加血中浓度,最好避免饮用葡萄柚汁。 药物应存放在儿童接触不到的地方,并应保存在原包装中以保持药物质量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀(水肿)、胸闷、呼吸困难、冷汗、苍白、伴随高热的严重皮疹、水泡、皮肤剥落、口/眼黏膜痛、气短或呼吸困难、哮喘发作、咳嗽伴随发热的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度无力、突然极严重的头痛、闪电头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、麻痹、尿液

轻微副作用

无力感、乏力、胸痛、外周水肿、疲劳、发热、鼻咽炎、高血糖、低血糖、体重增加、食欲不振、便秘、腹胀、消化不良、恶心、腹泻、腹痛、呕吐、打嗝、胰腺炎、咽喉痛、流鼻血、失眠、噩梦、头痛、头晕、感觉异常、感觉减退、味觉异常、记忆丧失、周围神经病、肌肉疼痛、关节痛、四肢痛、肌骨疼痛、肌肉痉挛、关节

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以防空气或潮湿接触。并应在室温下存放,即1度到30度之间的温度。这样可以更好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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