药品信息
塔米雷克斯胶囊 75mg(磷酸奥司他韦)

塔米雷克斯胶囊 75mg(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1粒
生产/进口商
(株)泰拉坚生技
外观
内含白色或淡黄色粉末的上部淡黄色、下部淡灰色硬胶囊
包装
10粒/PTP
许可状态
正常

品目基准编码 201602422 · 批准 2016.04.29

核心摘要

主要用途
治疗流感(A型、B型),预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 甲型和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响给药,部分患者随餐服用可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续给药5日;肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日1次,连续给药5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果在两次透析间隔的48小时内出现流感症状,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,连续口服10日。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间预防效果持续。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg每日1次;肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg每日1次、隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
1. 甲型和乙型流感病毒感染 1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,改为服用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周龄至1岁以下儿童:2周龄至12个月龄儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,改为服用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
(株)泰拉坚生技

功效・作用

治疗流感(A型、B型),预防流感

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染
查看批准原文

本药物用于治疗2周以上的新生儿至成人的流感A和B病毒感染。感染初期48小时内开始给药非常重要。此外,本药也可用于1岁以上儿童的流感预防,但仅在疫苗接种不顺利或疫苗效果未得到期待时作为辅助使用。本药不替代疫苗,因此建议与疫苗接种同时进行。总体来说,可以有效地用于流感的治疗和预防。

服用方法

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响给药,部分患者随餐服用可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续给药5日;肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日1次,连续给药5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果在两次透析间隔的48小时内出现流感症状,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,连续口服10日。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间预防效果持续。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg每日1次;肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg每日1次、隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染 1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,改为服用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周龄至1岁以下儿童:2周龄至12个月龄儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,改为服用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药不能替代流感疫苗,且仅在流感病毒流行期间用作治疗和预防。 本药对流感A、B以外的感染的安全性和效果尚未证明。 儿童和青少年中偶尔可能出现神经精神性不良反应,因此监护人应仔细观察异常行为。 尤其是10岁以上的儿童,非高危人群中应原则上不使用本药。 对本药或成分过敏的人应避免使用。 肾功能不全者需调整剂量,终末期肾功能不全患者不推荐使用。 哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制患者应谨慎使用。 服用时可能常见恶心、呕吐、头痛等不良反应,但大多为轻微和短暂。 偶尔可能出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾功能不全、神经精神症状等,若出现异常症状应立即咨询医疗人员。 本药在怀孕或哺乳期女性使用时需谨慎考虑利益和风险,并且对胎儿或新生儿的安全性资料有限。 对于儿童特别是1岁以下儿童的安全性和效果尚未确立。 老年人虽然可以在没有特别剂量调整的情况下使用,但如果有身体功能下降或其他疾病需谨慎。 未报告严重的不良反应,但如果出现不良反应,应立即通知医疗人员。 本药与其他药物的相互作用可能性低,但可能与特定药物联合使用时需要注意。 未观察到对汽车驾驶或机械操作的影响,但流感本身可能会降低这些能力,因此应当小心。 应将本药存放在儿童接触不到的地方,且不应转移至其他容器中。

副作用

  • 痉挛
  • 精神错乱
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 胃膜性结肠炎
再查看 108 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 上臂骨骨折
  • 幻觉
  • 痉挛
  • 皮肤炎
  • 湿疹
  • 荨麻疹
  • 失眠
  • 眩晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感类似症状
  • 肢体疼痛
  • 支气管炎
  • 上呼吸道感染
  • 鼻窦炎
  • 单纯疱疹
  • 鼻咽炎
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 鼻充血
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 月经痛
  • 眩晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 疼痛
  • 流感类似症状
  • 肢体疼痛
  • 休克
  • 过敏性反应
  • 肺炎
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜症候群
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 意识障碍
  • 异常行为
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 红斑
  • 荨麻疹
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 呕血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 大便异常
  • 口腔不适
  • 食欲不振
  • 激动
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室性心动过速
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST 增加
  • ALT 增加
  • γ-GPT 增加
  • ALP 增加
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 体温过低
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 咳嗽
  • 鼻充血
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 恶心
  • 腹痛
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮肤炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以保护空气和湿气,建议在25度以下的阴凉处保存。 这样保存可以保持药物效果更持久。

外观·包装

外观

内含白色或淡黄色粉末的上部淡黄色、下部淡灰色硬胶囊

包装单位

10粒/PTP

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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