奥塞他元胶囊45mg(磷酸奥司他韦)

成人服用量

1. 甲型流感和乙型流感病毒感染：在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用；部分患者随食物服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年：奥司他韦每次75 mg，每日2次，连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年，可使用本品混悬液用粉末给药。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者，建议减量至30 mg每日2次，连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者，建议减量至30 mg每日1次，连续5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药期限不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾功能衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型流感和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，奥司他韦每次75 mg，每日1次，连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实最长可达6周。服用本品期间，预防作用持续存在。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min者，建议减量至30 mg每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min者，建议减量至30 mg每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每完成2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾功能衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者进行预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1. 甲型流感和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可替代本品混悬液推荐剂量，服用75mg胶囊每日2次，或30mg胶囊与45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 > 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，连续5日口服。不适用于胎龄小于36周的儿童。 3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2. 预防甲型流感和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可替代本品混悬液推荐剂量，服用75mg胶囊每日1次，或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次，连续10日。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 > 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药不能替代流感疫苗，应仅在流感病毒流行期间使用。 对流感A、B以外的感染的安全性和有效性尚未确认。 特别是在儿童和青少年中，已经有异常行为或神经精神反应的报告，因此在这个年龄段需要仔细观察，监护人应在2天内不要让他们单独呆着。 对本药或其成分有过敏反应的患者不得使用。 肾功能下降的患者或透析患者需要调整剂量，末期肾功能不全患者不推荐使用。 有哮喘或慢性支气管炎，免疫抑制状态的高风险患者需谨慎使用。 最常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛等，大多数都是暂时性和轻微的症状。 偶尔可能出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾功能不全、精神神经系统异常等症状，如出现异常症状应立即停药并咨询医务人员。 怀孕或哺乳的女性若需要使用本药，应在治疗效果大于风险时才使用，哺乳期也需谨慎。 1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。 老年人通常不需要调整剂量，但伴有身体功能下降和多种疾病的情况应仔细观察。 当过量服用时，严重副作用报告极少，但若出现异常反应，应立即告知医务人员。 本药与多种药物共同使用时药物相互作用报告不多，但在与特定药物合用时需注意。 与流感疫苗一起使用时，活疫苗应间隔一定时间后使用，而灭活疫苗随时均可给药。 本药在流感治疗初期使用效果最佳，如错过给药时间，应尽快补服，后续给药时间应保持规律。 驾驶汽车或操作机械的直接影响未被报告，但流感本身可能需注意。

• 痉挛
• 神志不清
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定型心绞痛
• 贫血
• 膜性肠炎

本药应保存在密闭容器中以防止空气和湿气，最好储存于25度以下的凉爽温度。 这样可以保持药物的效果并防止变质。

外观

装有白色或淡黄色粉末的上下两部分轻灰色硬胶囊

包装单位

10粒胶囊(10粒/PTPx1)