辛斯巴片20毫克(辛伐他汀)

成人服用量

患者在使用本品前及用药期间，必须采用标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠心病事件风险较高的成人患者 推荐初始剂量为辛伐他汀每日40 mg。 2. 高脂血症 1) 合并冠心病的高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 推荐常规初始剂量为本品20 mg，每日1次，于晚上服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始服用。 推荐每日1次于晚上服用本品5 ～ 40 mg。 开始治疗前，应根据基线LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测量胆固醇水平，并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时应减量。 由于横纹肌溶解症等肌病风险增加，尤其是在治疗的第一年内，仅限于已服用本品80 mg超过12个月且未出现肌毒性证据的患者使用本品80 mg剂量（参见“注意事项”中的1.警告）。 2) 与贝特类药物（吉非贝齐和非诺贝特除外）、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者，以及特定患者群体（即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年人、肾功能不全患者）的推荐剂量，请参阅下文（参见“注意事项”中的6.药物相互作用）。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者用药 对照临床试验结果显示，纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚上服用本品40 mg，每日1次。可与其他降脂治疗（如LDL血浆置换）联合使用；若无法进行其他降脂治疗，则使用本品。 (2) 老年患者使用本品每日20 mg即可达到最大降胆固醇效果。 (3) 使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者用药 使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时，本品剂量不得超过每日10 mg。 (4) 使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时，本品剂量不得超过每日20 mg。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。与贝特类药物（吉非贝齐（参见“注意事项”中的2.下列患者禁用）和非诺贝特除外）合用时，本品剂量不得超过每日10 mg。 (6) 肾功能不全患者用药 本品经肾脏排泄量较少，轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量；重度肾功能不全患者应以每日5 mg作为初始剂量，并进行密切监测。

儿童服用量

10 ～ 17岁：推荐本品初始剂量为每日1次10 mg，于晚上服用。推荐剂量范围为每日10 ～ 40 mg，推荐最大剂量为每日40 mg。应根据每位患者推荐的治疗目标适当调整剂量。剂量调整应间隔4周或更长时间。

本药主要用于降低胆固醇水平。服用时可能会出现肌肉异常，如肌痛、肌无力，严重的会导致横纹肌溶解症等严重的肌肉损伤。这些肌肉问题的发生率与药物剂量相关，高剂量服用时需格外小心。此外，由于本药在肝脏内代谢，因此肝功能不良的患者应避免服用，并定期进行肝功能检查。孕妇或哺乳期女性不得服用本药，具有怀孕可能性的女性在服用前需进行避孕。与某些药物合用时，可能增加肌肉损伤的风险，因此正在服用其他药物的患者必须告知医生或药师。特别是与强效CYP3A4抑制剂、贝特类药物、某些抗生素、钙通道阻滞剂等合用时需谨慎。服用本药期间，如出现不明原因的肌肉痛、压痛、肌无力，应立即告知医务人员。老年人、女性、甲状腺功能低下患者、肾功能不全患者等在服用本药时发生肌肉异常的风险较高，需更加谨慎。该药偶尔可能引起肝炎、黄疸、皮疹、血小板减少等多种异常反应，如出现异常症状，请立即与医生咨询。此外，与葡萄柚汁同服可导致药物浓度升高，增加副作用风险，因此服药期间应避免摄入葡萄柚汁。本药对儿童，特别是10岁以下或未月经的女孩的安全性未确立，故不予使用。过量服用时无特殊治疗方案，但需进行一般紧急处理并立即前往医疗机构就诊。最后，本药需储存在原包装内，放置于儿童触及不到的地方。

肌病症，横纹肌溶解，腹痛，无力，便秘，腹泻，消化不良，膨胀感，恶心，头痛，上呼吸道感染，水肿，心房颤动，胃炎，糖尿病，肌肉疼痛，失眠，头晕，支气管炎，鼻窦炎，湿疹，尿路感染，肌肉痉挛，关节痛，味觉异常，眼球运动障碍，面部不完全瘫痪，震颤，感觉异常，周围神经病，周围神经麻痹，精神障碍，不安，睡眠障碍，噩梦，抑郁，认知障碍，重症肌无力，眼肌无力，肝炎，肝功能障碍，黄疸，脱发，瘙痒，皮肤变化，扁平苔藓样药物皮疹，男性乳房发育症，性欲减退，性功能障碍，白内障进展，眼肌麻痹，贫血，氨基转移酶升高，ALP升高，γ-GTP升高，胆红素升高，甲状腺功能异常，血清肌酸激酶升高，间质性肺病，过敏反应，血管性水肿，红斑狼疮样综合症，类风湿多发性肌痛，皮肌炎，血管炎，紫斑，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，抗核抗体阳性，红细胞沉降率升高，嗜酸性粒细胞增多症，关节炎，荨麻疹，光敏感，发热，寒战，潮红，乏力，呼吸困难，毒性表皮坏死松解症，皮肤黏膜症候群，胰腺炎，致命性肝衰竭，胆汁淤积性黄疸，肝脂肪变化，肝硬化，急性肝坏死，肝癌，食欲减退，呕吐，四肢感觉迟钝，刺痛感，冷感，肌力下降，血小板减少，呼吸困难，无生产性咳嗽，疲劳，体重减轻，发热

本药对空气和湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

淡黄棕色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片, 100片