药品信息
罗杰特片10/10毫克

罗杰特片10/10毫克

处方药片剂경구
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片依折麦布(微粉化)›10mg / 1片
生产/进口商
명문제약(주)
外观
白色至近白色的圆形薄膜涂层片
包装
30片(10片/PTP x 3),30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201601217 · 批准 2016.02.29 · 医保编码 649807080

核心摘要

主要用途
改善高胆固醇血症(异常脂质血症)及抑制动脉粥样硬化性血管疾病风险
服用对象
成人
成人服用量
该药不受饮食影响,每日1次给药。\n对于原发性高胆固醇血症,起始剂量为每日10/5mg,根据需要可调整到每日10/5mg至10/20mg范围。\n需要更大程度降低LDL-胆固醇的患者可增加剂量,最多每日10/20mg。\n在调整剂量时,应间隔4周以上进行血中脂质水平检测。

成分

生产厂家
명문제약(주)

功效・作用

改善高胆固醇血症(异常脂质血症)及抑制动脉粥样硬化性血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症、异型合子家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、升高的总体胆固醇、LDL-胆固醇增加、载脂蛋白B蛋白增加、甘油三酯增加、非HDL-胆固醇增加、因高胆固醇而增加的动脉粥样硬化性血管疾病风险、异常脂质血症、糖尿病、甲状腺功能减退、阻塞性肝病、慢性肾功能不全
查看批准原文

该药物作为辅助治疗剂用于降低原发性高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者的总体胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯、非高密度脂蛋白胆固醇,并增加良性胆固醇HDL-胆固醇。主要与饮食疗法联合使用,在仅靠饮食调整不足以获得良好效果时使用。特别适用于因高胆固醇而导致动脉粥样硬化性血管疾病风险增加的患者。在使用药物之前,需要确认如糖尿病或甲状腺功能减退等的继发性原因,如有必要应进行相关治疗。为了准确评估脂质水平,需进行总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯的检测,住院心血管事件时也建议进行脂质检测。该药安全有效地帮助改善异常脂质血症。

服用方法

成人服用量

该药不受饮食影响,每日1次给药。\n对于原发性高胆固醇血症,起始剂量为每日10/5mg,根据需要可调整到每日10/5mg至10/20mg范围。\n需要更大程度降低LDL-胆固醇的患者可增加剂量,最多每日10/20mg。\n在调整剂量时,应间隔4周以上进行血中脂质水平检测。

注意事项

该药可能引起严重的肌肉问题,罕见副作用为横纹肌溶解症。可能导致急性肾功能衰竭,因此如出现严重肌肉疼痛或无力应立即咨询医生。 该药不应给予某些特定疾病患者。例如,对于该药过敏、活动性肝病患者、肌肉病患者、重度肾功能不全患者、怀孕或哺乳期女性均不应服用该药。 酗酒者、肝功能低下患者、高龄者、甲状腺功能减退患者等肌病风险较高的患者应谨慎使用该药,并定期检查肌肉状态和肝功能。 该药可能对肝脏造成负担,因此若肝功能检测结果异常时应停止或调整用药。如出现肝炎或黄疸等症状时,应立即中止治疗。 服用该药期间可能会导致血糖水平升高,因此糖尿病风险患者应定期检测血糖。 在联合使用其他药物时需谨慎,特别是特定抗生素、抗真菌药、免疫抑制剂、抗凝剂、非诺贝特等药物联合服用时,可能增加该药的副作用风险,因此应咨询医生。 怀孕或计划怀孕的女性应避免服用该药,服用期间应采取有效避孕措施。哺乳期女性也应避免服用该药。 儿童和青少年的安全性尚未充分确认,除特殊情况外,不推荐使用。 服用该药期间可能会出现头晕或嗜睡,因此在驾驶或操作机械时需小心。 该药含有乳糖,因此乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者应避免使用。 如过量服用,由于没有特定解毒剂,应根据症状接受适当治疗和支持性治疗,并定期检查肝功能和肌肉酶水平。 该药应存放在儿童接触不到的地方,并建议不更换容器。

副作用

由肌红蛋白尿引起的急性肾衰竭、横纹肌溶解、鼻咽炎、关节痛、头痛、ALT升高、AST升高、肌肉痛、水肿、血中胆红素升高、痤疮样皮炎、瘙痒、眩晕、上呼吸道感染、胸痛、面部水肿、异常感觉、药物不耐受、大肠息肉、过敏性肠综合症、食道炎、嗜睡、神经变性疾病、体位性眩晕、偏头痛、糖尿病、糖耐量障碍、抑郁症、支气管炎、鼻炎、膀胱炎、手脚指甲皮肤真菌感染、软组织感染、肝脂肪症、肝功能障碍、肝毒性、急性肝炎、毒性肝炎、γ-谷氨酰转移酶增高、血液胆固醇增高、血液碱性磷酸酶增高、心率不齐、骨关节炎、骨质疏松、肌肉骨骼僵硬、肌肉骨骼不适、肌肉无力、出汗、皮炎、皮肤灼热感、皮肤病、脱发、口咽痛、鼻塞、呼吸障碍、盆腔痛、乳腺囊肿、眼睑下垂、糖尿病性视网膜病、耳朵不适、肾功能障碍、良性食道新生物、多发性神经病变、记忆丧失、周围神经病、咳嗽、呼吸困难、腹泻、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶增高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症、红 lupus 样综合症、肌肉破裂、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳腺发育、不致命和致命的肝衰竭、认知障碍、头痛、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉病、横纹肌溶解症、无力、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、血小板减少、血中肌酐增高、急性肾衰竭、少尿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应保存在密封严实的容器中,避免接触空气或湿气,建议在1度至30度的室温下保存。这样可以保持药物的效果较长时间。

外观·包装

外观

白色至近白色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片(10片/PTP x 3),30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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