药品信息
埃皮乌姆片40毫克(三水合埃索美拉唑镁)

埃皮乌姆片40毫克(三水合埃索美拉唑镁)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
埃索美拉唑镁三水合物›44.5mg / 1片
生产/进口商
梅迪卡韩国有限公司
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
28片/盒[14片/PTP(铝铝)*2]
许可状态
正常

品目基准编码 201508477 · 批准 2015.12.29 · 医保编码 646004080

核心摘要

主要用途
治疗反流性疾病、胃肠道疾病(溃疡、疼痛等)及卓-艾综合征
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本药应与水等液体一同吞服,不得咀嚼或压碎。 1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周每日1次,每次40 mg。 对于食管炎尚未治愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 食管炎患者预防复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,如症状再次出现,可每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次服用20 mg。对于因服用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的患者,不建议按需服用以控制反复出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本药20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7日。 3) 与服用非甾体抗炎镇痛药(非选择性或选择性COX-2抑制剂)相关的上消化道症状(疼痛、不适、灼热感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续服用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与服用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与服用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) Zollinger-Ellison综合征的治疗 推荐起始剂量为每日2次、每次40 mg。之后应根据患者个体情况调整剂量,并在临床症状存在期间持续治疗。临床资料显示,大多数患者每日80 ∼ 160 mg即可控制病情。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,连续4周每日1次,每次40 mg。 4. 肾功能损害 无需调整剂量。由于用于重度肾功能衰竭患者的病例较少,应慎重给药。 5. 肝功能损害 轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者不得超过本药20 mg的剂量。 6. 老年人 无需调整剂量。
儿童剂量
12岁及以上青少年——糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周每日1次,每次40 mg。对于食管炎尚未治愈或症状持续的患者,再服用4周。 12岁及以上青少年——无食管炎的胃食管反流病的症状治疗:每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。症状缓解后,如症状再次出现,可每日1次、每次20 mg进行控制。成人可按需每日1次、每次服用20 mg。对于因服用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的患者,不建议按需服用以控制反复出现的症状。 12岁以下儿童——尚无本药用于12岁以下儿童的经验。

成分

生产厂家
梅迪卡韩国有限公司

功效・作用

治疗反流性疾病、胃肠道疾病(溃疡、疼痛等)及卓-艾综合征

  • 胃食道逆流病、糜烂性食道炎、食道炎、十二指肠溃疡、消化性溃疡、上消化道疼痛、上消化道不适、上消化道灼热感、胃溃疡、十二指肠溃疡、佐尔林格-艾利森综合症、胃溃疡再出血、十二指肠溃疡再出血
查看批准原文

本药用于治疗胃食道逆流病及糜烂性食道炎,并用于预防食道炎复发的长期维持治疗。此外,帮助治疗幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡及消化性溃疡,并防止复发。短期内缓解因服用非甾体抗炎镇痛药引起的上消化道疼痛、不适、灼热感等症状。有效于持续使用非甾体抗炎镇痛药患者的胃溃疡治疗及预防。还可用于治疗佐尔林格-艾利森综合症及胃溃疡、十二指肠溃疡的出血预防后的维持治疗。

用法用量

成人剂量

本药应与水等液体一同吞服,不得咀嚼或压碎。 1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周每日1次,每次40 mg。 对于食管炎尚未治愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 食管炎患者预防复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,如症状再次出现,可每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次服用20 mg。对于因服用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的患者,不建议按需服用以控制反复出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本药20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7日。 3) 与服用非甾体抗炎镇痛药(非选择性或选择性COX-2抑制剂)相关的上消化道症状(疼痛、不适、灼热感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续服用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与服用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与服用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) Zollinger-Ellison综合征的治疗 推荐起始剂量为每日2次、每次40 mg。之后应根据患者个体情况调整剂量,并在临床症状存在期间持续治疗。临床资料显示,大多数患者每日80 ∼ 160 mg即可控制病情。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,连续4周每日1次,每次40 mg。 4. 肾功能损害 无需调整剂量。由于用于重度肾功能衰竭患者的病例较少,应慎重给药。 5. 肝功能损害 轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者不得超过本药20 mg的剂量。 6. 老年人 无需调整剂量。

儿童剂量

12岁及以上青少年——糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周每日1次,每次40 mg。对于食管炎尚未治愈或症状持续的患者,再服用4周。 12岁及以上青少年——无食管炎的胃食管反流病的症状治疗:每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。症状缓解后,如症状再次出现,可每日1次、每次20 mg进行控制。成人可按需每日1次、每次服用20 mg。对于因服用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的患者,不建议按需服用以控制反复出现的症状。 12岁以下儿童——尚无本药用于12岁以下儿童的经验。

注意事项

本药不应给特定患者使用。 例如,曾对本药或其成分,或苯并咪唑类曾有过敏反应或高敏感反应的人,不应服用。此外,对青霉素类抗生素或大环内酯类抗生素过敏者在合并使用本药时也须避免给药。 正在服用特定心脏相关药物或有心肌梗塞病史的患者,哺乳女性也应避免使用本药。 服用本药时可能会出现多种不良反应,需谨慎。 如头痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐等消化系统症状常见,少量病例可能出现血液异常、皮疹、肝功能异常等。此外,少见的肌肉疼痛或低镁血症等电解质失衡可能发生,若出现症状应立即与医疗人员咨询。 长期服用本药时需要定期检查,特别是使用一年以上时应监测镁水平和骨折风险等。 本药会减少胃酸,可能增加胃内细菌的增生,从而略微提高感染风险,若腹泻持续,应立即告知医疗人员。 本药可能与其他药物相互作用,因此,若正在服用任何药物,务必告诉医生或药剂师。 特别是在与抗凝药、抗生素、抗病毒药、抗癫痫药等一起使用时,因血药浓度变化造成的副作用风险需谨慎对待。 孕期关于本药的安全性数据有限,若孕期或计划怀孕,需在医生咨询后给药。哺乳期女性建议不服用本药。 过量服用时无特效解毒剂,应根据症状进行适当治疗,并应存放在儿童无法接触的安全地点。 本药需存放在原包装内,为维护品质和安全不得转移至其他容器中。

副作用

白细胞减少症,血小板减少症,无粒细胞症,全血细胞减少症,发热,血管水肿,过敏反应,休克,外周水肿,低钠血症,低镁血症,失眠,焦虑,精神混乱,抑郁,攻击性,幻觉,头痛,眩晕,感觉异常,嗜睡,味觉障碍,视力模糊,支气管痉挛,胰腺炎,腹痛,便秘,腹泻,腹胀,恶心,呕吐,口干,口腔炎,胃肠道念珠菌感染,显微镜下结肠炎,肝酶升高,肝炎,肝功能衰竭,脑病,皮肤炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,脱发,光敏感,多形性红斑,皮肤粘膜综合症,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死,莉尔症候群,急性全身性脓疱症,嗜酸性粒细胞增多症伴全身症状的药物反应,骨折,关节痛,肌肉痛,肌无力,癫痫肾炎,女性化乳房,无力,出汗增加,艰难梭菌性腹泻,腹胀,过敏反应,背痛,胸痛,胸骨下胸痛,面部水肿,面红,疲劳,流感样症状,一般水肿,腿部水肿,乏力,疼痛,僵硬,心动过速,潮红,高血压,甲状腺肿,肠易激综合症,便秘加重,消化不良,吞咽困难,胃肠道发育障碍,上腹痛,嗳气,食道障碍,排便频繁,胃肠炎,胃肠道出血,打嗝,黑便,口腔障碍,咽喉障碍,直肠障碍,胃肠道症状,血中胃泌素增加,舌头障碍,舌肿,溃疡性口腔炎,耳痛,耳鸣,贫血,低色素性贫血,宫颈淋巴结症,流鼻血,白细胞增多症,白细胞减少症,血小板减少症,胆红素血症,肝功能异常,ALT增加,AST增加,糖尿病,高尿酸血症,ALP增加,口渴,维生素B12缺乏,体重增加,体重减少,关节炎加重,关节病,痉挛,纤维肌痛症,疝气,类风湿性多发性肌痛,食欲不振,麻木无感,食欲增加,混乱,抑郁加重,过度肌肉紧张,感觉减退,勃起功能障碍,失眠,偏头痛,偏头痛加重,睡眠障碍,震颤,视野缺损,痛经,月经障碍,阴道炎,哮喘加重,咳嗽,呼吸困难,喉头水肿,咽炎,鼻炎,副鼻窦炎,痤疮,肛门瘙痒,红斑皮疹,半球状皮疹,中耳炎,嗅觉异常,味觉丧失,味觉差异,尿液异常,白蛋白尿,膀胱炎,排尿困难,真菌感染,血尿,排尿频率,念珠菌感染,生殖器念珠菌感染,多尿,结膜炎,视觉异常,十二指肠炎,食道炎,食道狭窄,食道溃疡,食道静脉曲张,胃溃疡,胃炎,良性息肉或结节,巴雷特食道,黏膜变色,疝气,系统性红斑狼疮,皮肤红斑狼疮,低钙血症,低钾血症,横纹肌溶解

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器内,以防暴露于空气或潮湿,最好在1度至30度的室温下储存。如此保存可持久保持药效。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[14片/PTP(铝铝)*2]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

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