药品信息
苏伐汀片10mg(瑞舒伐他汀钙)

苏伐汀片10mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
华日药品有限公司
外观
粉红色圆形薄膜涂层片
包装
30片/PTP[15片/PTP x 2个]
许可状态
正常

品目基准编码 201508442 · 批准 2015.12.28 · 医保编码 684501310

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本品前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分不超过7的患者,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者,全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:此类患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁 ~ 17岁) 通常剂量范围为每日1次,5毫克 ~ 20 毫克。(尚无儿童患者使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。应间隔4周或更长时间调整剂量。 10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
华日药品有限公司

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症,复合型高脂血症,同型接合家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,异型家族型高胆固醇血症,原发性异常β脂蛋白血症,冠状动脉心脏病,高敏C反应蛋白升高,高血压,低HDL胆固醇,吸烟,早发冠状动脉心脏病家族史,中风,心肌梗死,动脉血管再成形术风险
查看批准原文

本药物用于在饮食疗法和运动无法控制的原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者。也可作为具有同型接合家族性高胆固醇血症患者的饮食疗法或其他降脂治疗的辅助药物。降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL胆固醇水平,有效延缓动脉粥样硬化的进展。也可作为饮食疗法的辅助药物,用于有异型家族型高胆固醇血症的儿童患者,以帮助控制胆固醇水平。此外,还用于原发性异常β脂蛋白血症患者的饮食疗法辅助,并且对降低心血管疾病风险有效。通过此药物,可以减少中风、心肌梗死、动脉血管再成形术等风险。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本品前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分不超过7的患者,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者,全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:此类患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁 ~ 17岁) 通常剂量范围为每日1次,5毫克 ~ 20 毫克。(尚无儿童患者使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。应间隔4周或更长时间调整剂量。 10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药物应避免在特定患者中使用。 例如,对本药物成分过敏的患者、肝功能严重受损的患者、患有肌肉疾病的患者、肾功能严重减退的患者、孕妇或哺乳期女性均应禁用本药物。此外,对有肌肉相关副作用风险的患者,应谨慎使用本药物。如果出现肌肉痛或肌肉无力的症状,应立即告知医护人员,必要时可停止服用本药物。因可能影响肝功能,曾有肝病历史或大量饮酒的患者应定期进行肝功能检查。该药可能与某些药物相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医护人员。具有怀孕可能性的女性应采取适当的避孕措施,并在怀孕时应立即停止服用本药物。过量服用时没有特效解毒剂,因此需要根据症状进行治疗,并进行肝功能和肌肉酶检查。该药可能引起头晕等症状,因此在驾驶或操作机器时应格外小心。最后,该药在某些亚洲人中可能会表现出更高的血中浓度,因此可能需要调整剂量。

副作用

包括血管水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌病,横纹肌溶解症,虚弱,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸性粒细胞增多症及全身症状伴随的药物反应综合征,银屑病样药物皮疹,狼疮样综合征,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,男性乳腺发育,致命性和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,CK升高,AST升高,关节疼痛,疲劳,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲不振,腹部膨胀,肝功能检查异常,晕厥,全身疼痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,急性肾衰竭,少尿,血清肌酐升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭且不透气的容器中,以防空气或湿气进入,建议在1度到30度之间的室温下保存。通过这样存放,可以保持药物的有效性并防止变质。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/PTP[15片/PTP x 2个]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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