药品信息
韩美氟胶囊45毫克(奥司他韦)

韩美氟胶囊45毫克(奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
奥司他韦›45mg / 1粒
生产/进口商
韩美制药有限公司
外观
装填有白色至浅黄色粉末的上下白色硬胶囊
包装
10胶囊/盒[10胶囊/PTPx1]
许可状态
正常

品目基准编码 201507980 · 批准 2015.11.27 · 医保编码 643507460

核心摘要

主要用途
治疗和预防甲型·乙型流感感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 甲型流感和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用,部分患者随餐服用可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦75 mg,每日2次,连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年应使用本品混悬用粉剂服药。 肾功能损害患者:肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间出现并持续48小时,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型流感和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,口服奥司他韦75 mg,每日1次,连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间,建议的预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续有效。 肾功能损害患者:肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首剂也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
1岁以上、12岁以下儿童,治疗:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次,代替本品混悬液的推荐剂量。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上、1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服,连续5天。不适用于受孕后胎龄小于36周的儿童。 体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 1岁以上、12岁以下儿童,预防:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续服用10天,代替本品混悬液的推荐剂量。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
韩美制药有限公司

功效・作用

治疗和预防甲型·乙型流感感染

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染,流感感染的初期症状
查看批准原文

本药用于2周以上的新生儿至成人的流感A及B病毒感染的治疗。药物应在感染初期48小时内开始使用。此外,1岁以上的人群也可用于流感的预防。但需优先使用疫苗,只有在没有疫苗效果或未接种的情况下作为辅助用药。本药不能完全替代疫苗,敬请留意。在流感感染症状的治疗和预防中有效。

服用方法

成人服用量

1. 甲型流感和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用,部分患者随餐服用可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦75 mg,每日2次,连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年应使用本品混悬用粉剂服药。 肾功能损害患者:肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间出现并持续48小时,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型流感和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,口服奥司他韦75 mg,每日1次,连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间,建议的预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续有效。 肾功能损害患者:肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首剂也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上、12岁以下儿童,治疗:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次,代替本品混悬液的推荐剂量。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上、1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服,连续5天。不适用于受孕后胎龄小于36周的儿童。 体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 1岁以上、12岁以下儿童,预防:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续服用10天,代替本品混悬液的推荐剂量。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药不能代替流感预防接种,需单独使用。 仅对流感A和B有效,对其他感染的安全性和有效性未获得证明。 特别是在儿童和青少年中,有神经精神系统异常反应的报告,如异常行为或抽搐等症状,需监护人仔细观察。 10岁以上的儿童原则上不应使用本药,除特殊情况外。 肾功能受损的患者或透析患者需调整剂量,晚期肾衰竭患者不推荐使用。 需谨慎给予哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者。 常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛、疼痛等,大多轻微且短暂。 偶见过敏反应、肝功能异常、皮疹、精神神经系统异常、出血性结肠炎等,如果出现异常症状,应立即咨询医生。 妊娠或哺乳期的女性给予本药,因对胎儿或婴儿的影响尚不明确,只有在治疗的好处大于风险时方可使用。 本药在1岁以下儿童中安全性和有效性尚未确立,因此应尽量避免使用。 老年人无需调整剂量,但需要针对身体功能退化及多种疾病进行仔细观察。 在服药时,应严格遵守用法、用量,错过服药时间时应尽快服用,但如果与下次服药时间太接近则应跳过。 本药与其他药物的相互作用较少,但在与影响肾脏排泄的药物合用时需谨慎。 驾驶汽车或操作机械时未报告特殊影响,但流感本身可能会降低身体能力,因此需注意。 将药物存放在儿童无法触及的地方,并避免转移到其他容器中。

副作用

  • 区域
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 假膜性结肠炎
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 上臂骨骨折
再查看 86 项症状
  • 幻觉
  • 抽搐
  • 皮肤炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 类流感症状
  • 肢体疼痛
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 痛经
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 鼻充血
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 兴奋
  • 颤抖
  • 麻木感
  • 无力
  • 僵睡
  • 心室性心动过速
  • 心室周期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 大便异常
  • 口腔不适
  • 食欲减退
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮肤炎
  • 睡眠障碍
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜综合症
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾衰竭
  • 白血球减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 出血性结肠炎
  • 淋巴结炎
  • 耳膜异常
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 背痛
  • 胸痛
  • 发作
  • 混乱
  • 消化道出血
  • 糖尿病恶化
  • 白细胞减少症
  • 胰腺炎
  • 血管水肿
  • 喉水肿
  • 舌水肿
  • 支气管痉挛
  • 面部水肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放于密闭容器中,以防止空气和湿气的侵入。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

装填有白色至浅黄色粉末的上下白色硬胶囊

包装单位

10胶囊/盒[10胶囊/PTPx1]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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