药品信息
奥美普片20mg(三水合埃索美拉唑镁)

奥美普片20mg(三水合埃索美拉唑镁)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
埃索美拉唑镁三水合物›22.25mg / 1片
生产/进口商
(株)毕博存制药
外观
淡粉色的圆形薄膜包衣片
包装
28片/箱[14片/铝铝 X 2],28片/箱[7片/铝铝 X 4]
许可状态
正常

品目基准编码 201507071 · 批准 2015.10.08 · 医保编码 658202930

核心摘要

主要用途
胃酸相关疾病(如反流)、溃疡、根除治疗及再出血,以及抗炎镇痛药所致胃肠道障碍的治疗和预防
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品应与水等液体一同吞服,不得咀嚼或压碎。 成人 胃食管反流病(GERD) 糜烂性反流性食管炎的治疗:40 mg,每日1次,连续4周。食管炎未治愈或症状持续的患者,再服用4周。 预防食管炎患者复发的长期维持治疗:20 mg,每日1次。 无食管炎的胃食管反流病症状治疗:20 mg,每日1次。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 症状缓解后,后续复发症状可用20 mg每日1次控制。 成人可按需服用20 mg,每日1次。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡和十二指肠溃疡风险较高的患者,不建议按需给药以控制持续症状。 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法:本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7日。 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性或选择性COX-2)相关的上消化道症状(疼痛、不适、烧灼感)的短期疗法:20 mg,每日1次。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:20 mg,每日1次。治疗时间为4∼8周。 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡和十二指肠溃疡:20 mg,每日1次。 卓-艾综合征的治疗:推荐起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者情况调整剂量,并在出现临床症状期间持续治疗。临床资料显示,大多数患者可通过每日80 ∼ 160 mg的剂量控制病情。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 通过静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗:静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,给予40 mg,每日1次,连续4周。 肾功能损害:无需调整剂量。由于重度肾功能衰竭患者的用药经验有限,应慎用。 肝功能损害:轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的本品剂量不得超过20 mg。 老年患者:无需调整剂量。
儿童剂量
12岁及以上青少年 — 胃食管反流病(GERD),糜烂性反流性食管炎的治疗:40 mg,每日1次,连续4周。食管炎未治愈或症状持续的患者,再服用4周。 12岁及以上青少年 — 胃食管反流病(GERD),无食管炎的胃食管反流病症状治疗:20 mg,每日1次。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 12岁及以上青少年 — 胃食管反流病(GERD),无食管炎的胃食管反流病症状治疗:症状缓解后,后续复发症状可用20 mg每日1次控制。 12岁以下儿童:尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

成分

生产厂家
(株)毕博存制药

功效・作用

胃酸相关疾病(如反流)、溃疡、根除治疗及再出血,以及抗炎镇痛药所致胃肠道障碍的治疗和预防

  • 胃食管反流病,糜烂性反流性食管炎,食管炎,没有食管炎的胃食管反流症状,幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡,消化性溃疡,上消化道疼痛,上消化道不适,上消化道灼热感,非甾体抗炎药使用相关的胃溃疡,非甾体抗炎药使用相关的十二指肠溃疡,佐林格-埃利森综合症,胃溃疡,十二指肠溃疡
查看批准原文

本药主要用于治疗胃食管反流病以及糜烂性反流性食管炎,同时用于食管炎患者的长期维持治疗以防止复发。同时也有效缓解没有食管炎的胃食管反流病的症状。作为根除幽门螺旋杆菌感染的抗生素联合治疗,用于幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡及消化性溃疡患者的复发预防。短期治疗非甾体抗炎药(NSAIDs)使用时造成的上消化道疼痛、不适或灼热感,并且对持续使用NSAIDs的患者的胃溃疡治疗以及胃溃疡与十二指肠溃疡的预防有帮助。此外,也用于治疗佐林格-埃利森综合症,以及胃溃疡或十二指肠溃疡再出血预防后的维持治疗。总体上用于有效治疗和预防与消化系统相关的多种疾病和症状。

用法用量

成人剂量

本品应与水等液体一同吞服,不得咀嚼或压碎。 成人 胃食管反流病(GERD) 糜烂性反流性食管炎的治疗:40 mg,每日1次,连续4周。食管炎未治愈或症状持续的患者,再服用4周。 预防食管炎患者复发的长期维持治疗:20 mg,每日1次。 无食管炎的胃食管反流病症状治疗:20 mg,每日1次。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 症状缓解后,后续复发症状可用20 mg每日1次控制。 成人可按需服用20 mg,每日1次。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡和十二指肠溃疡风险较高的患者,不建议按需给药以控制持续症状。 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法:本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7日。 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性或选择性COX-2)相关的上消化道症状(疼痛、不适、烧灼感)的短期疗法:20 mg,每日1次。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:20 mg,每日1次。治疗时间为4∼8周。 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡和十二指肠溃疡:20 mg,每日1次。 卓-艾综合征的治疗:推荐起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者情况调整剂量,并在出现临床症状期间持续治疗。临床资料显示,大多数患者可通过每日80 ∼ 160 mg的剂量控制病情。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 通过静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗:静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,给予40 mg,每日1次,连续4周。 肾功能损害:无需调整剂量。由于重度肾功能衰竭患者的用药经验有限,应慎用。 肝功能损害:轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的本品剂量不得超过20 mg。 老年患者:无需调整剂量。

儿童剂量

12岁及以上青少年 — 胃食管反流病(GERD),糜烂性反流性食管炎的治疗:40 mg,每日1次,连续4周。食管炎未治愈或症状持续的患者,再服用4周。 12岁及以上青少年 — 胃食管反流病(GERD),无食管炎的胃食管反流病症状治疗:20 mg,每日1次。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 12岁及以上青少年 — 胃食管反流病(GERD),无食管炎的胃食管反流病症状治疗:症状缓解后,后续复发症状可用20 mg每日1次控制。 12岁以下儿童:尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

注意事项

本药不应应用于特定患者。 首先,对本药或本药成分过敏或有过敏反应历史的患者不应使用。 其次,对为根除幽门螺旋杆菌而联合应用的抗生素中有青霉素类或大环内酯类抗生素过敏反应的患者也要避免使用。 第三,正在使用特定心脏药物、抗病毒药物的患者,以及哺乳期女性也不应使用本药。 本药含有色素“黄色5号”,因此有这成分的过敏或过敏症的患者需谨慎使用。 应用期间可能出现各种不良反应。 例如可见血细胞计数减少、过敏反应、电解质失衡、头痛、眩晕、消化道症状、皮疹、肌肉疼痛等报道。 极少出现严重皮肤疾病或肝功能障碍,因此一旦出现症状,必须立即咨询医生。 本药抑制胃酸分泌,可能促进胃内细菌的滋生,因此感染风险(如腹泻)可能略有增加。 另外,长期使用可能增加骨折风险,因此有骨质疏松风险的患者需要定期检查。 本药可与多种药物发生相互作用,如同时使用其他药物时,务必告知医生或药剂师。 特别是在与抗凝剂、抗病毒药物、某些抗生素及抗癫痫药物共同使用时需注意。 怀孕期间尚未充分确认安全性,因此应在医师判断下谨慎使用,而哺乳期女性建议不使用。 如过量服用,请根据具体症状采取适当治疗措施,因为没有特效解毒剂,且需将药物存放于儿童接触不到的地方。 注意,勿将药物转移至其他容器中,以免影响药品质量。

副作用

白细胞减少症,血小板减少症,无粒细胞症,泛血细胞减少症,发热,血管性水肿,过敏性反应,休克,周围水肿,低钠血症,低镁血症,失眠,焦虑,精神混乱,抑郁,攻击性,幻觉,头痛,头晕,知觉异常,嗜睡,味觉障碍,视力模糊,支气管痉挛,胰腺炎,腹痛,便秘,腹泻,腹部膨胀感,恶心,呕吐,口干症,口腔炎,胃肠道酵母菌感染,显微镜下结肠炎,肝酶升高,肝炎,肝功能衰竭,脑病,皮肤炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,脱发,光敏感,多形红斑,皮肤粘膜炎症候群,史蒂文斯-约翰逊综合征,毒性表皮坏死溶解,急性全身性脓疱病,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应,骨折,关节痛,肌肉痛,肌肉无力,肾炎,女性乳房发育,虚弱,出汗增多,梭状芽孢杆菌引起的腹泻,腹部膨胀,过敏反应,背痛,胸痛,胸骨下胸痛,面部水肿,面部潮红,疲劳,流感样疾病,一般性水肿,腿部水肿,倦怠,疼痛,僵硬,贫血,低色素性贫血,子宫颈淋巴结疾病,鼻出血,白细胞增多症,白细胞减少症,血小板减少症,胆红素血症,肝功能异常,ALT升高,AST升高,糖尿病,高尿酸血症,ALP升高,口渴,维生素B12缺乏,体重增加,体重减轻,关节炎加重,关节病,抽搐,纤维肌痛综合征,疝气,类风湿性多发性肌痛,食欲不振,无动机,食欲增加,混乱,抑郁加重,过度肌张力,感觉减退,勃起功能障碍,失眠,偏头痛,偏头痛加重,睡眠障碍,颤抖,视野缺损,痛经,月经障碍,阴道炎,哮喘加重,咳嗽,呼吸困难,喉头水肿,咽炎,鼻炎,鼻窦炎,痤疮,肛门瘙痒,红斑皮疹,丘疹性皮疹,中耳炎,嗅觉异常,味觉丧失,味觉错位,尿液异常,白蛋白尿,膀胱炎,排尿困难,真菌感染,血尿,排尿次数,酵母菌感染,生殖道酵母菌感染,多尿,结膜炎,视觉异常,十二指肠炎,食道炎,食道狭窄,食道溃疡,食道静脉曲张,胃溃疡,胃炎,良性息肉或结节,巴雷特食道,粘膜变色,疝气,全身性红斑狼疮,皮肤红斑狼疮,胃腺息肉,低钙血症,低钾血症,横纹肌溶解,肌肉痛,肌酸激酶升高,血清及尿中肌红蛋白升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应,急性全身性脓疱病

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中,以防接触空气或湿气,建议在室温1度至30度之间保存。 如此保存可使药效保持更长时间。

外观·包装

外观

淡粉色的圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/箱[14片/铝铝 X 2],28片/箱[7片/铝铝 X 4]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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