药品信息
罗斯特尔片40/10毫克

罗斯特尔片40/10毫克

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›40mg / 1片瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
三千堂制药(株)
外观
明亮的蓝色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片((10片/Alu-Alu)x3)
许可状态
正常

品目基准编码 201506820 · 批准 2015.09.25 · 医保编码 651204420

核心摘要

主要用途
治疗高血压,改善血脂异常,预防心血管疾病并抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人
成人服用量
本品仅用于成人,给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效和耐受性,为每位患者个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议每日1次口服替米沙坦40 mg;部分患者每日1次20 mg可能有效。必要时可增至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议每日1次口服本品80 mg。尚不清楚低于80 mg剂量对降低心血管疾病发病率和死亡率风险的效果。为降低心血管疾病风险而开始使用本品治疗时,建议监测血压,并且可能需要适当调整降压药。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 用药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可用此剂量控制病情。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,每日最多可增至20毫克。 2. 老年患者: 无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者: 轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分≤7时,瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 人种: 亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,因此推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。 正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
三千堂制药(株)

功效・作用

治疗高血压,改善血脂异常,预防心血管疾病并抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高血压、冠心病、外周动脉病、中风、瞬时缺血发作、末端器官损害的临床证据、高风险糖尿病、原发性高胆固醇血症、杂合型家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同型接合家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、原发性异常β-脂蛋白血症、高敏感C-反应蛋白增加、高血压、低HDL-胆固醇水平、吸烟、早发冠心病的家族史
查看批准原文

本药用于需要同时服用替米沙坦和洛伐他汀的患者。替米沙坦主要适用于原发性高血压患者以及55岁以上心血管疾病风险较高的人群,帮助减少心肌梗塞、中风等心血管疾病的风险。洛伐他汀用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症,伴随饮食和运动治疗使用,以降低胆固醇水平,减缓动脉粥样硬化的进展。此外,为降低心血管疾病风险,适用于50岁以上高风险患者,减少中风、心肌梗死、血管再生术的风险。通过联合使用这两种药物,同时管理高血压和高脂血症,预防和改善心血管疾病。

服用方法

成人服用量

本品仅用于成人,给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效和耐受性,为每位患者个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议每日1次口服替米沙坦40 mg;部分患者每日1次20 mg可能有效。必要时可增至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议每日1次口服本品80 mg。尚不清楚低于80 mg剂量对降低心血管疾病发病率和死亡率风险的效果。为降低心血管疾病风险而开始使用本品治疗时,建议监测血压,并且可能需要适当调整降压药。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 用药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可用此剂量控制病情。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,每日最多可增至20毫克。 2. 老年患者: 无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者: 轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分≤7时,瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 人种: 亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,因此推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。 正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药对妊娠期间,尤其对胎儿可能造成严重损害,因此一旦确认怀孕,应立即停止用药。 怀孕中或可能怀孕的女性,以及正在哺乳的女性不应使用本药,必要时需采用适当的避孕方法。 肝功能严重减退的患者、胆汁排泄存在问题的患者,以及肌肉疾病患者应避免使用本药。 肾功能非常差的患者、与特定免疫抑制剂合用的情况,以及糖尿病患者中肾功能中度以上减退的患者也应避免使用本药。 对于肌肉疾病易感患者,禁用高剂量,具有遗传性乳糖分解酶缺乏症的患者亦应避免使用本药。 老年人、高钾血症患者、肝功能轻度减退患者需谨慎使用本药,过量饮酒者或甲状腺功能减退患者亦需注意。 对心脏瓣膜疾病或缺血性心脏病患者、胃肠疾病患者、肾血管疾病患者等,本药使用时需谨慎。 本药可能引起肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解等肌肉相关的不良反应,因此如出现肌肉疼痛或无力,应立即咨询医生。 此外,可能出现肝功能异常,建议定期进行肝功能检查。 本药可能与其他多种药物发生相互作用,因此如正服用其他药物,请务必咨询医生或药剂师。 过量服用时可能出现低血压、头晕、急性肾衰竭等,需立即治疗。 在服用本药期间可能出现嗜睡或头晕,因此在驾驶或操作危险机械时需注意。 本药尚未建立儿童的安全性和有效性,不建议使用。 本药应存放在儿童接触不到的地方,避免转移至其他容器。

副作用

  • 头痛
  • 体位性眩晕
  • 睡眠瘫痪
  • 血压升高
  • 血压降低
  • 低血压
  • ALT升高
  • 排尿疼痛
  • 鼻炎
  • 咽喉不适
再查看 134 项症状
  • 肺病
  • 消化道障碍
  • 详细未说明的胃肠道疾病
  • 良性胃肠道肿瘤
  • 痔疮
  • 骨骼痛
  • 骨质疏松症
  • 感觉减退
  • 运动障碍
  • 动脉粥样硬化
  • 排尿频繁
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 口臭
  • 脂肪肝
  • 上呼吸道感染
  • 尿路感染
  • 脓毒症
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 嗜酸粒细胞增多症
  • 过敏症
  • 过敏性反应
  • 高钾血症
  • 低血糖
  • 抑郁
  • 失眠
  • 焦虑
  • 晕厥
  • 视力异常
  • 眩晕
  • 迟脉
  • 快脉
  • 呼吸困难
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 腹部胀满感
  • 呕吐
  • 腹部不适
  • 口干
  • 肝功能异常
  • 肝损害
  • 出汗增加
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 红斑
  • 血管性水肿
  • 药物皮疹
  • 毒性皮肤皮疹
  • 湿疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉痛
  • 腰痛
  • 肌肉痉挛
  • 关节痛
  • 四肢疼痛
  • 腱痛
  • 急性肾衰竭
  • 胸痛
  • 无力
  • 感冒样疾病
  • 血清肌酐升高
  • 血清尿酸升高
  • 肝酶升高
  • 血清CK升高
  • 血红蛋白减少
  • 血管性水肿
  • 糖尿病
  • 便秘
  • 恶心
  • 胰腺炎
  • 瘙痒症
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 肌病症
  • 横纹肌溶解症
  • 无力症
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 周围神经病
  • 咳嗽
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶升高
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症
  • 红斑狼疮样综合症
  • 肌肉撕裂
  • 关节疼痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 性功能障碍
  • 女性乳房发育症
  • 致命及非致命性肝衰竭
  • 认知障碍
  • 重症肌无力
  • 眼肌无力
  • 眩晕
  • 咳嗽
  • 心悸
  • 疲劳
  • 恶心
  • 效果不足
  • 面部痉挛
  • 感觉异常
  • 麻痹
  • 过度呼吸
  • 肺炎
  • 潮红
  • 勃起功能障碍
  • 食欲不振
  • 水肿
  • 性欲减退
  • 面部水肿
  • 脱发症
  • 结膜炎
  • 耳中有声
  • 点状出血
  • 血小板减少症
  • 关节痛症
  • 疲劳
  • 麻木
  • 胸部不适
  • 食欲不振
  • 腹部胀满
  • 肝功能检查异常
  • 晕厥
  • 全身疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封的容器中,避免暴露于空气或湿气中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温,这样可以保持药物的有效性。

外观·包装

外观

明亮的蓝色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片((10片/Alu-Alu)x3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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