药品信息
罗泽提夫片10/5毫克

罗泽提夫片10/5毫克

处方药片剂경구
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片依折麦布›10mg / 1片
生产/进口商
알보젠코리아(주)
外观
粉红色长方形薄膜包衣片
包装
30片(10片/PTP × 3),30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201506783 · 批准 2015.09.24 · 医保编码 652604910

核心摘要

主要用途
改善原发性高胆固醇血症(混合型)及异常脂质血症的胆固醇和脂质水平
服用对象
成人
成人服用量
本药与餐食无关,每日1次给药。用量范围为每日10/5mg至10/20mg。推荐初始剂量为每日10/5mg。对需要更大程度降低LDL胆固醇的患者,可调整剂量。给药后或调整剂量后,应间隔4周以上检查血中脂质水平,以调整剂量,最大剂量为每日10/20mg。

成分

生产厂家
알보젠코리아(주)

功效・作用

改善原发性高胆固醇血症(混合型)及异常脂质血症的胆固醇和脂质水平

  • 原发性高胆固醇血症,异合子家族性高胆固醇血症,非家族性高胆固醇血症,混合型异常脂质血症,总胆固醇升高,LDL胆固醇升高,Apo B蛋白升高,甘油三酯升高,non-HDL胆固醇升高,由高胆固醇血症引起的动脉硬化性血管疾病风险增加,异常脂质血症
查看批准原文

本药物主要用于改善原发性高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者的血胆固醇及脂质水平。本药可减少低密度脂蛋白胆固醇和总胆固醇、甘油三酯、Apo B蛋白等升高的脂质水平,并增加高密度脂蛋白胆固醇的效果,从而保护血管健康。对因高胆固醇血症而有动脉硬化性血管疾病风险的患者,应与适当的饮食疗法配合使用,当仅依靠饮食疗法未能获得足够效果时给予本药。在治疗前,确认并适当管理糖尿病或甲状腺功能减退等继发原因也很重要。此外,在治疗期间应定期检查总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯的水平,以评估治疗效果。本药用于调节异常脂质血症患者的脂质水平,从而降低心血管疾病风险,改善健康。

服用方法

成人服用量

本药与餐食无关,每日1次给药。用量范围为每日10/5mg至10/20mg。推荐初始剂量为每日10/5mg。对需要更大程度降低LDL胆固醇的患者,可调整剂量。给药后或调整剂量后,应间隔4周以上检查血中脂质水平,以调整剂量,最大剂量为每日10/20mg。

注意事项

本药可能引起罕见的不良反应——横纹肌溶解症,这可能对肌肉产生影响。由于其可能导致急性肾衰竭,因此,如果出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即咨询医生。此外,本药可能影响肝功能,需在使用前进行肝功能检查,治疗期间也应定期检查肝功能。对活动性肝病或原因不明的肝酶增高患者不应使用。本药不建议用于严重肾功能减退患者。本药在怀孕期间或有怀孕可能的女性、哺乳期女性中不应使用。酒精中毒者、肝病病史患者、高龄者、甲状腺功能减退患者等应谨慎使用本药,发现有肌肉相关的不适症状时应立即进行检查。本药可能与其他药物发生相互作用,因此如果正在使用其他药物,务必告知医生或药剂师。本药在儿童中未建立安全性和有效性,不建议使用。在服用本药期间可能出现头晕,因此在驾驶或操作机械时需格外小心。可能出现严重的皮肤反应,如皮疹、荨麻疹、水肿等症状时,应立即停止治疗并就医。

副作用

因肌红蛋白尿引起的急性肾衰竭、横纹肌溶解、鼻咽炎、消化不良、ALT升高、水肿、肌肉痛、头痛、急性肾盂肾炎、口干、肝酶升高、肝功能检查异常、血中乳酸脱氢酶增高、瘙痒、上呼吸道感染、血糖升高、血中CK增高、胸部不适、头晕、嗜睡、神经变性疾病、体位性头晕、偏头痛、糖尿病、糖负荷障碍、抑郁症、支气管炎、鼻炎、膀胱炎、手足甲皮肤癣病、软组织炎、肝脂肪变、肝损害、肝毒性、急性肝炎、毒性肝炎、伽马-谷氨酰转移酶升高、血液胆固醇升高、血液碱性磷酸酶升高、心率不规则、骨关节炎、骨质疏松、肌肉骨骼僵硬、肌肉骨骼不适、肌肉虚弱、出汗、皮炎、皮肤灼热感、皮肤损害、脱发、口咽疼痛、鼻塞、呼吸困难、盆腔疼痛、乳腺囊肿、眼睑下垂、糖尿病视网膜病变、耳朵不适、肾功能障碍、良性食道肿瘤、血小板减少症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、咳嗽、呼吸困难、腹泻、黄疸、肝炎、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状药物反应综合症、类狼疮综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导的坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺疾病、性功能障碍、男性乳腺增生、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、重症肌无力、眼肌无力、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、无力、关节疼痛、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部胀气、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、急性肾衰竭、少尿、血中肌酐升高、头痛、疲劳、病毒感染、咽炎、副鼻窦炎、胸痛、腰痛、腹胀、恶心、AST升高、胸部疼痛、胸部不适、全身性水肿、糖尿病神经病、震颤、上腹部疼痛、呕吐、胃炎、口干症、上腹不适、打嗝、胃肠功能障碍、胃食管反流病、舌病、心悸、充血性心力衰竭、心肌缺血、潮红、痰、流涕、四肢疼痛、贫血、脾肿大、结膜充血、肾衰竭、肝功能异常、血中肌酐升高、血压升高、血中尿素升高、CK增高、肝功能检查异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或湿气敏感,因此应保存在密封良好的容器中。推荐储存温度为1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

粉红色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/PTP × 3),30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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