美他林片50/1000mg

成人服用量

本药的剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量西他列汀100 mg和二甲双胍2000 mg的范围内，根据每位患者的当前治疗方案、有效性及耐受性来决定。 本药一般在餐时每日服用2次，为减少由二甲双胍引起的胃肠道不良反应，需逐步增加剂量。 1. 当前未接受二甲双胍治疗的患者： 若无使用过糖尿病药物的经验，并在单独疗法中难以实现足够的血糖控制，或在西他列汀单独疗法中也难以实现足够的血糖控制，可以以本药50/500 mg作为初始剂量，每日2次，每次1片，随后可升级为本药50/1000 mg每日2次，每次1片。 肾损害患者如正在减少西他列汀剂量，需避免切换为本药（参见使用注意事项2.勿用于下列患者）。 2. 当前正在接受二甲双胍治疗的患者： - 对于通过二甲双胍单独疗法无法实现足够血糖控制的患者，推荐的初始剂量为每日总剂量西他列汀50 mg每日2次（每日总剂量100 mg）及现有二甲双胍剂量。 - 切换到本药的患者可根据现有西他列汀和二甲双胍的剂量进行开始。 3. 对于通过二甲双胍和磺酰脲，二甲双胍和胰岛素，二甲双胍和噻唑烷二酮疗法无法实现足够血糖控制的患者： 本药的初始剂量为西他列汀50 mg每日2次（每日总剂量100 mg），而二甲双胍的初始剂量应根据患者的血糖水平和现有剂量确定。为减少由二甲双胍引起的胃肠道不良反应，需逐步增加剂量。与磺酰脲或胰岛素联合使用时，需考虑减少磺酰脲或胰岛素剂量，以降低其诱发低血糖发生的风险（参见使用注意事项5.一般注意事项）。 目前尚未进行研究以评估将过去使用其他口服降糖药物的患者切换为本药的安全性及有效性。任何糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制的变化，因此应谨慎并进行适当的监测。 肾损害患者 本药可在无其他增加乳酸酸中毒风险症状的中度肾损害阶段3a（肌酐清除率[CrCl] ≥ 45且< 60 mL/min或肾小管滤过率[eGFR] ≥ 45且< 60 mL/min/1.73m2）的患者中使用，但须进行剂量调整。 二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此不应开始使用本药。二甲双胍的最大推荐剂量为每日2次500 mg。应每3-6个月仔细观察肾功能。 如果CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m2时，肾功能下降需立即停止使用本药。 肝功能障碍患者 本药由于二甲双胍成分不应用于肝功能障碍的患者（参见使用注意事项2.勿用于下列患者）。

本药含有西他列汀和二甲双胍成分，用于糖尿病治疗。 西他列汀可能会引起罕见的严重过敏反应，因此，如果出现皮疹或呼吸急促等症状，应立即停止服用，并咨询医生。 此外，可能会发生急性胰腺炎，因此如果出现腹痛、呕吐、恶心等症状，应立即告知。 二甲双胍可能会引起罕见的危及生命的乳酸酸中毒。在这种情况下，可能会出现肌肉疼痛、呼吸急促、疲乏和腹痛等症状，需要注意。 肾功能较差的患者或患有严重感染、心力衰竭、急性心肌梗死的患者应避免服用本药。 此外，在使用碘影像剂的检查前后，须暂时停用本药，待肾功能正常确认后再重新开始服用。 怀孕或哺乳的女性，以及18岁以下的儿童，最好不要使用本药。 服用本药期间，应定期检查肾功能和血液检查，监测维生素B12水平。 由于可能存在低血糖风险，故应注意在跳过餐食或剧烈运动的情况下，并且与胰岛素或磺胺酰脲类药物共同服用时，可能会更容易出现低血糖症状，需与医生协商调整剂量。 酒精可能增加乳酸酸中毒的风险，因此在服用期间最好避免饮酒。 在手术、中度感染和脱水状态下，应暂时停止用药，待状态恢复后再重新开始。 在服用本药期间，如果皮肤出现水泡、皮疹、严重关节痛、肌肉痛等症状，应立即咨询医生。 一旦过量服用，应立即就医以获取适当治疗，西他列汀可通过血液透析部分排出。 患者本人及家属应充分理解本药的副作用和风险，出现异常症状时应立即告知医疗人员。

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀（血管性水肿）、胸闷、呼吸困难、过敏性休克、史蒂文斯-约翰逊综合症、严重皮肤异常反应、急性胰腺炎、急性肾衰竭、呼吸困难、严重低血糖、伴随严重和障碍的关节痛、水泡状类天疱疮、严重过敏反应、严重水肿、肝异常（黄疸）、乳酸酸中毒、急性或慢性代谢性酸中毒、酮症、严重神经系统问题

轻微副作用

腹泻、上呼吸道感染、头痛、恶心、呕吐、腹痛、鼻咽炎、便秘、肌肉痛、肢体痛、背痛、瘙痒、血小板减少、低血糖、食欲减退、皮肤瘙痒、头晕、体重减轻、无力、消化不良

本药应存放在密闭容器中，防止空气进入，最佳存放温度为1度至30度的室温。 如此存放可维持药效，避免变质。

外观

暗红色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[(14片/PTPX2)],56片/盒[(14片/PTPX4)]