药品信息
克雷斯片20mg(瑞舒伐他汀钙)

克雷斯片20mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
阿里科制药有限公司
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201505163 · 批准 2015.07.30 · 医保编码 656003940

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,预防心血管疾病,抑制动脉粥样硬化进展
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本品前及服用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用此剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年患者: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7的患者,瑞舒伐他汀全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者,全身暴露量有所增加。对这类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,因此推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者: 易发生肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床数据。)应根据各患者的推荐治疗目标进行个体化剂量调整。调整剂量的间隔应为4周或更长。 未满10岁:尚未确立本品在未满10岁儿童中的安全性和有效性。

成分

生产厂家
阿里科制药有限公司

功效・作用

改善血脂异常,预防心血管疾病,抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异型家族性高胆固醇血症、异常β脂蛋白血症、中风风险、心肌梗死风险
查看批准原文

该药用于难以通过饮食和运动控制的原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,作为辅助治疗。同时用于饮食疗法或其他降脂疗法联合使用,以降低血浆胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化进展,改善心血管健康。对于10岁至17岁之间的家族性高胆固醇血症小儿患者,也能有效减少总胆固醇和LDL胆固醇水平,作为饮食疗法的补充。并且该药也适用于原发性异常β脂蛋白血症患者,作为辅助饮食疗法。尤其是在高敏感性C反应蛋白水平升高且存在额外的心血管疾病风险因素的中老年患者中,帮助减少中风、心肌梗死及动脉血管再成形术的风险。总体上,该药用于治疗多种类型的高胆固醇血症及降低心血管疾病风险。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本品前及服用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用此剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年患者: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7的患者,瑞舒伐他汀全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者,全身暴露量有所增加。对这类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,因此推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者: 易发生肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床数据。)应根据各患者的推荐治疗目标进行个体化剂量调整。调整剂量的间隔应为4周或更长。 未满10岁:尚未确立本品在未满10岁儿童中的安全性和有效性。

注意事项

该药不应在某些特定患者中使用。例如,过敏于该药物或肝功能严重不良的患者,患有肌肉疾病的患者,肾功能严重下降的患者,妊娠或哺乳的女性,以及与某些药物同时服用时应避免使用。同时,在服用该药之前和期间,需定期进行肝功能和肌肉相关检查,过量饮酒或有肝病病史的患者需谨慎。若出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即就医。此外,该药可影响肝脏和肾脏,因此患有肝或肾疾病的患者需更加小心使用,老年人或具有特定遗传倾向的患者也应保持谨慎。此外,该药可能与其他药物相互作用,如正在服用其他药物,必须告知医疗人员。特别是与某些抗病毒药、抗真菌药、抗生素、免疫抑制剂及降脂药同时使用时,可能会增加肌肉异常反应的风险。怀孕可能的女性在服用该药期间应采取适当的避孕措施,并在确认怀孕后立即停药。哺乳期女性也最好不使用该药。过量服用时没有特效解毒药物,因此应立即去医院进行适当治疗,同时监测肝功能和肌肉酶水平。最后,在服用该药时若出现头晕或肌肉疼痛等症状,应谨慎驾驶或操作机械,若怀疑有异常反应,应立即咨询医疗人员。

副作用

包括血管水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌病,横纹肌溶解症,乏力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症,盘状药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺疾病,性功能障碍,男性乳腺发育,致命及非致命性肝功能衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痛,CK升高,AST升高,关节疼痛,疲劳,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部胀气,肝功能检测异常,晕厥,全身疼痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,急性肾衰竭,少尿,血清肌酐升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药对空气和湿气敏感,因此应存放在密闭的容器中。存储温度应保持在1到30度之间的常温,这样可以更好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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