药品信息

塔拉片5毫克(他达拉非)

处方药撤回许可
成分・含量
他达拉非›含量确认中
生产/进口商
(株)阿尔菲生物
外观
黄色的边缘圆角三角形薄膜涂层片
包装
30片(10片/PTP*3)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201503596 · 批准 2015.06.04

该产品已于2023.03.15变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗良性前列腺增生、勃起功能障碍及两种疾病并存时的症状
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
口服给药。 1. 勃起功能障碍 成年男性用药 对于预计频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量最高为每日1次5mg,建议每天在大致相同的时间服用。应定期重新评估持续每日给药方案是否适宜。 2. 良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,每天大致在相同时间服用。 3. 勃起功能障碍及良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,不受性生活时间影响,每天大致在相同时间服用。 4. 特殊人群 ● 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 ● 肾功能损害男性用药 - 勃起功能障碍 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者不推荐每日1次服用他达拉非。[参见使用注意事项3.2)及11.2)药代动力学特性项]。 - 良性前列腺增生 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者不推荐每日1次服用他达拉非。[参见使用注意事项3.3)及11.2)药代动力学特性项]。 ● 肝功能损害男性用药 尚未评估肝功能损害患者每日1次给药的剂量。因此,处方时医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。(参见11.<特殊人群>项) ● 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童剂量
不得用于18岁以下人群。

成分

生产厂家
(株)阿尔菲生物

功效・作用

治疗良性前列腺增生、勃起功能障碍及两种疾病并存时的症状

  • 勃起功能障碍、良性前列腺增生、良性前列腺增生的症状和体征
查看批准原文

本药主要用于治疗男性勃起功能障碍。然而,需要性刺激才能产生效果,不适合女性。此外,它还帮助缓解因良性前列腺增生而引起的症状和体征。该药物对伴有勃起功能障碍和良性前列腺增生的男性的症状治疗是有效的。也就是说,本药用于改善男性的勃起功能障碍和前列腺增生症状。

用法用量

成人剂量

口服给药。 1. 勃起功能障碍 成年男性用药 对于预计频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量最高为每日1次5mg,建议每天在大致相同的时间服用。应定期重新评估持续每日给药方案是否适宜。 2. 良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,每天大致在相同时间服用。 3. 勃起功能障碍及良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,不受性生活时间影响,每天大致在相同时间服用。 4. 特殊人群 ● 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 ● 肾功能损害男性用药 - 勃起功能障碍 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者不推荐每日1次服用他达拉非。[参见使用注意事项3.2)及11.2)药代动力学特性项]。 - 良性前列腺增生 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者不推荐每日1次服用他达拉非。[参见使用注意事项3.3)及11.2)药代动力学特性项]。 ● 肝功能损害男性用药 尚未评估肝功能损害患者每日1次给药的剂量。因此,处方时医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。(参见11.<特殊人群>项) ● 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童剂量

不得用于18岁以下人群。

注意事项

本药用于治疗勃起功能障碍和良性前列腺增生。在用药前,医生应仔细评估患者的心脏状况和整体健康状况,特别是心血管疾病患者需要特别注意。在性交过程中或之后出现心脏相关症状时,应立即停止性交并咨询医生。本药可能引起持续勃起超过4小时或伴有疼痛的勃起持续症,因此当出现此类症状时,应立即寻求医疗帮助。此外,本药与硝酸酯类药物合用可能导致血压急剧下降,因此正在使用此类药物的患者不得使用本药。对心肌梗塞、中风、不稳定型心绞痛等严重心血管疾病的患者禁用。严重肝或肾功能受损的患者、某些遗传疾病患者,以及对本药成分过敏的患者不得使用。建议不与其他勃起功能障碍治疗药物合用。在用药期间与酒精一起摄入时,可能出现血压下降的症状,因此应注意。如果发生突然视力下降或听力损失,应立即停止用药并告知医疗人员。本药不适用于儿童和女性。过量用药时,应接受标准的急救治疗,血液透析难以去除本药。存放时应放在儿童无法触及的地方,并保持原包装状态。严格遵循医嘱在用药前后,并在出现异常症状时及时咨询是非常重要的。

副作用

  • 头痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 肌肉痛
  • 鼻充血
  • 面红
  • 四肢疼痛
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 咳嗽
再查看 74 项症状
  • 腹泻
  • 尿路感染
  • 胃食管反流病
  • 腹痛
  • 头晕
  • 高血压
  • 持续性勃起症
  • 血尿素氮增高
  • 快速心率
  • 心悸
  • 眼充血
  • 谷草转氨酶增加
  • 胸部压迫感
  • 呕吐
  • 恶心
  • 碱性磷酸酶增高
  • 疲劳
  • 颈部强直
  • 尿道疼痛
  • 肾脏疼痛
  • 口腔干燥
  • 胸灼热
  • 胃肠疾病
  • 嗜睡
  • 白细胞增多
  • 血小板减少
  • 焦虑
  • 睡眠障碍
  • 血红素减少
  • 眼痛
  • 胸痛
  • 关节痛
  • 过度呼吸
  • 眼出血
  • 眼睑水肿
  • 结膜出血
  • 眼干症
  • 腹部痉挛
  • 胆红素增高
  • 射精障碍
  • 外生殖器疼痛
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 阴茎障碍
  • 心肌梗塞
  • 耳鸣
  • 鼻出血
  • 鼻干
  • 血清肌酐增高
  • 打嗝
  • 无力症
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 过敏反应
  • 面部水肿
  • 发热
  • 谷丙转氨酶增加
  • 血红素增高
  • 风疹
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 表皮剥离性皮炎
  • 偏头痛
  • 抽搐
  • 短暂性全记忆丧失
  • 视野缺失
  • 视网膜静脉闭塞
  • 视网膜动脉闭塞
  • 永久性视力丧失
  • 血管水肿
  • 血管水肿
  • 突然听力下降或丧失
  • 耳鸣
  • 勃起增加
  • 自发性阴茎勃起

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器内,以保护其免受空气或湿气影响。此外,药物应存放在阴凉的室温,即1度到30度之间的温度。

外观·包装

外观

黄色的边缘圆角三角形薄膜涂层片

包装单位

30片(10片/PTP*3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。