捷度缓释片10/1000毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，且不得超过推荐最大剂量：达格列净10mg、二甲双胍缓释剂2000mg。 通常本品每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg，每日1次，即服用5mg/1000mg规格2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 对于既往未接受糖尿病药物治疗的患者，作为初始治疗使用时，本品推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净推荐剂量为10mg每日1次；本品剂量应提供患者正在服用的二甲双胍剂量或与其在治疗学上相近的适当剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可按原有达格列净和二甲双胍剂量开始服用。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素分泌促进剂合用时，可考虑降低胰岛素或胰岛素分泌促进剂的剂量，以降低低血糖风险。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 mL/min/1.73 m2且< 60 mL/min/1.73 m2、且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg每日1次，每日最大剂量为1000mg。 不建议eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 若估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄，老年患者容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见用药注意事项9“老年患者用药”）。

本药为复方制剂，帮助2型糖尿病患者的血糖控制。服用时需注意，虽极少见，但可能出现严重的乳酸酸中毒，这是危险状态。乳酸酸中毒是体内乳酸过度堆积而导致酸性化，可能出现呼吸困难、肌肉疼痛、倦怠、腹痛等症状，需立即治疗。 此外，与胰岛素或磺酰脲类药物合用时，可能增加低血糖风险，因此需密切监测血糖变化。 肾功能减退的患者，尤其是肾功能中度以上下降的患者应避免使用本药。肾功能不稳定的患者在使用前和使用中需进行肾功能检查。 在脱水、严重感染、心功能减退、急性心肌梗死等可能影响肾功能的急性疾病时，应避免使用本药。 孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期女性应避免服用本药。 本药含有乳糖，因此乳糖不耐受或特定遗传代谢异常的患者应避免使用。 服用期间，可能增加生殖器感染和尿路感染的风险，因此需保持清洁，如出现症状应立即咨询医生。 因液体量减少可能引起低血压或脱水，因此，尤其是老年人或服用利尿剂的患者应定期监测血压和液体状态。 可能发生维生素B12缺乏，因此长期服用时建议检查血中维生素B12水平。 若计划进行突然手术或使用碘造影剂的检查，应暂时停药并与医务人员沟通。 过量摄入酒精可能增加本药的副作用风险，应避免。 可能出现低血糖症状，如头晕、出汗、严重疲劳等，应立即检查血糖并采取必要措施。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未确立，因此不适用于儿童。 服用时应放置在儿童无法接触到的地方，并保持在原包装中以维持品质。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖道感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，头晕，便秘，口腔干燥，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，红细胞压积升高，肾脏肌酐清除率降低，异常脂质血症，血清肌酐升高，血尿素升高，体重减轻，酮症酸中毒，尿源性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，格林巴利综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，发热，烧伤，腕骨骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面部麻痹，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，四肢疼痛，关节周围炎，腱鞘炎，触发手指，无力，疲劳，周围性水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，心悸，失眠，2型A型高脂血症，神经性听力损失

本药需储存在密闭容器中，以防潮防空气。储存温度应保持在1至30度之间的室温。

外观

黄色至深黄色，双面凸起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(6片/PTP)x5],28片/盒[(7片/PTP)x4]