药品信息
斯塔美津片50/850毫克

斯塔美津片50/850毫克

处方药片剂口服
成分・含量
磷酸西格列汀›62.04mg / 1片盐酸二甲双胍›850mg / 1片
生产/进口商
庆东制药股份有限公司
外观
粉红色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/AluAluX3]
许可状态
正常

品目基准编码 201503226 · 批准 2015.05.27 · 医保编码 648103640

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
在抗糖尿病治疗中,应结合患者当前治疗方案、疗效及耐受性确定本品剂量,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西格列汀100 mg和二甲双胍2000 mg。 本品通常随餐每日服用2次;为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或西格列汀单药治疗无法充分控制血糖时,本品的起始剂量为50/500 mg,每日2次,每次1片;可增加至本品50/1000 mg,每日2次,每次1片。 正在减量使用西格列汀的肾功能损害患者不得转换为本品(参见注意事项2. 下列患者禁用)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于二甲双胍单药治疗无法充分控制血糖的患者,本品推荐的起始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg),并维持二甲双胍原有剂量。 - 从西格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可按西格列汀与二甲双胍原有剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类、二甲双胍与胰岛素或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗仍无法充分控制血糖时: 本品的起始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg);二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖水平和原有剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类或胰岛素合用时,为降低磺脲类或胰岛素引起低血糖的风险,可考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量(参见注意事项5. 一般注意事项)。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者转换为本品时的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎处理并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害3a期患者(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45且< 60 mL/min,或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45且< 60 mL/min/1.73m2),若未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可按以下剂量调整方案使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为500 mg或850 mg,每日1次,因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg每日2次。应每3-6个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见注意事项2. 下列患者禁用)。

成分

生产厂家
庆东制药股份有限公司

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖控制

查看批准原文

本药物是辅助用于2型糖尿病患者进行饮食和运动治疗,帮助改善血糖控制。通过西塔格利普汀和二甲双胍的联合使用,可以有效管理血糖,改善糖尿病症状。

服用方法

成人服用量

在抗糖尿病治疗中,应结合患者当前治疗方案、疗效及耐受性确定本品剂量,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西格列汀100 mg和二甲双胍2000 mg。 本品通常随餐每日服用2次;为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或西格列汀单药治疗无法充分控制血糖时,本品的起始剂量为50/500 mg,每日2次,每次1片;可增加至本品50/1000 mg,每日2次,每次1片。 正在减量使用西格列汀的肾功能损害患者不得转换为本品(参见注意事项2. 下列患者禁用)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于二甲双胍单药治疗无法充分控制血糖的患者,本品推荐的起始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg),并维持二甲双胍原有剂量。 - 从西格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可按西格列汀与二甲双胍原有剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类、二甲双胍与胰岛素或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗仍无法充分控制血糖时: 本品的起始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg);二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖水平和原有剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类或胰岛素合用时,为降低磺脲类或胰岛素引起低血糖的风险,可考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量(参见注意事项5. 一般注意事项)。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者转换为本品时的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎处理并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害3a期患者(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45且< 60 mL/min,或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45且< 60 mL/min/1.73m2),若未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可按以下剂量调整方案使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为500 mg或850 mg,每日1次,因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg每日2次。应每3-6个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见注意事项2. 下列患者禁用)。

注意事项

本药物由西塔格利普汀和二甲双胍成分组成,适用于糖尿病治疗。 服用此药时可能出现严重的过敏反应,因此若出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状,应立即停药并咨询医生。 可能出现胰腺炎,若出现腹痛、恶心、呕吐等症状,应谨慎观察并通知医生。 本药不适用于肾功能不良患者、严重心脏病患者、急性感染患者、孕妇及哺乳期妇女。 此外,严重肝功能障碍或脱水、严重腹泻、呕吐的情况也应避免使用本药。 在服用此药期间可能会出现低血糖症状,因此应避免不规律饮食或过度运动,并对低血糖症状有所了解。 特别是与胰岛素或磺脲类药物一起服用时,低血糖风险可能会增加,需谨慎。 本药与酒精一起服用可能存在风险,应避免饮酒。 即将接受手术的患者需在手术前48小时停用本药,并在手术后确认肾功能正常后再恢复使用。 应定期进行血液检查和肾功能检查,并监测维生素B12缺乏的可能性。 在服用期间若出现突发呼吸困难、肌肉疼痛、无力、腹痛等症状,应立即告知医务人员。 老年患者肾功能可能下降,因此剂量调节和定期肾功能检查尤为重要。 若过量服用,应立即前往医疗机构接受适当治疗,血液透析可能会有帮助。 在服用期间可能存在药物相互作用,若同时服用其他药物,务必告知医生或药剂师。

副作用

  • 过敏反应
  • 血管性水肿
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 急性胰腺炎
  • 乳酸中毒
  • 低血糖
  • 腹泻
  • 上呼吸道感染
  • 头痛
  • 恶心
再查看 24 项症状
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 鼻咽炎
  • 便秘
  • 伴有严重及残疾的关节疼痛
  • 水泡样类天疱疮
  • 肌肉疼痛
  • 四肢疼痛
  • 背痛
  • 间质性肺病
  • 瘙痒
  • 血小板减少症
  • 橫纹肌溶解
  • 维生素 B12 缺乏
  • 皮肤炎
  • 食欲不振
  • 体重减轻
  • 呼吸困难
  • 不稳定型心绞痛
  • 头晕
  • 急性肾衰竭
  • 食欲下降
  • 胃肠不适
  • 瘙痒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以防止空气或湿气进入。此外,建议在1℃至30℃的室温下保存。这样能维持药物的效果并安全使用。

外观·包装

外观

粉红色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/AluAluX3]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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