药品信息
罗巴斯托片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗巴斯托片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
HLB制药(有限公司)
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201502973 · 批准 2015.05.18 · 医保编码 647303070

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常、预防心血管疾病、抑制动脉粥样硬化进展
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最高可增至20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这类患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
HLB制药(有限公司)

功效・作用

治疗血脂异常、预防心血管疾病、抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高胆固醇血症、异质合子家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同质合子家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异质家族性高胆固醇血症、原发性异常β-脂蛋白血症、冠心病、高敏C反应蛋白升高、高血压、低HDL胆固醇水平、吸烟、早发冠心病家族史、中风风险、心肌梗死风险、动脉血管重塑术风险
查看批准原文

该药物有效用于治疗高胆固醇血症,即血液中胆固醇水平升高的状态。对于因遗传因素如家族性高胆固醇血症导致的胆固醇难以控制的患者,也能提供帮助。此外,对于仅通过饮食和运动无法控制的复合型高脂血症患者也推荐使用,能够降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,减缓动脉粥样硬化的进展。也可作为某些符合标准的10岁以上至17岁以下儿童的饮食辅助治疗。除此之外,有助于降低异常β-脂蛋白血症和高心血管疾病风险患者的中风和心肌梗死风险。总结来说,该药物用于多种形式的高胆固醇血症和心血管疾病风险的降低。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最高可增至20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这类患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

该药对某些患者不应使用。例如,过敏于该药者、肝功能有问题者以及有肌肉疾病者应避免使用。 此外,肾功能极差的患者,处于妊娠期间或哺乳期的女性,以及未采取适当避孕措施的生育期女性也应避免使用。 肌肉相关副作用风险较高的患者,例如肾功能稍差者、甲状腺功能低下者、有肌肉疾病家族史者、酗酒者、亚洲人以及同时服用特定药物者,应避免高剂量使用该药,使用时需谨慎。 该药含乳糖,乳糖不耐症或遗传性乳糖代谢异常的患者不应使用。 大量饮酒或有肝病病史者在使用该药前应进行肝功能检查,并在使用过程中定期检查肝脏状况。 如出现肌痛、肌肉无力、抽搐等症状,应立即向医生报告,必要时通过血液检查确认是否存在肌肉损伤。 特别是如果肌肉损伤指标升高或肌肉症状严重,应停止用药并咨询医生。 该药可能会提高部分患者的血糖水平,因此糖尿病高风险患者建议定期检查血糖。 此外,药物使用过程中可能偶尔出现皮疹、瘙痒、严重过敏反应、肝功能异常、肌病等,如出现这些症状应立即告知医疗人员。 该药可能与其他多种药物相互作用,如果正在服用其他药物,一定要告知医生或药剂师。 孕妇或计划怀孕的女性应避免服用该药物,如在服用过程中确认怀孕,应立即停药。 在过量服用时没有特效解毒剂,因此应立即去医院进行适当治疗,并检查肝功能和肌肉损伤情况。 最后,该药已知不会对驾驶或操作机器的能力产生重大影响,但可能会感到眩晕,因此需小心。

副作用

包括血管水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸细胞增多及全身症状伴随药物反应综合征,药物性天疱疮样皮疹,狼疮样综合征,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺疾病,性功能障碍,女性乳房发育症,致命及非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,CK升高,AST升高,关节疼痛,疲劳,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲不振,腹胀,晕厥,全身疼痛,肌肉痉挛,痛 gout,勃起功能障碍,急性肾衰竭,少尿,血中肌酐升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药对空气或湿气敏感,应存放在密闭容器中。储存温度应保持在1至30摄氏度的室温,这样可延长药物的效力。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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