药品信息
奥科塞普特片10mg(盐酸多奈哌齐水合物)

奥科塞普特片10mg(盐酸多奈哌齐水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸多奈哌齐水合物›10mg / 1片
生产/进口商
(株)奥斯韩国制药
外观
黄色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201502704 · 批准 2015.04.30 · 医保编码 629700530

核心摘要

主要用途
治疗阿尔茨海默型痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
○ 成人:盐酸多奈哌齐的剂量为5 mg,每日1次,于睡前服用。若出现异常梦境、噩梦或失眠等睡眠障碍,可考虑于早晨服用本品。多奈哌齐在给药15天后达到稳态浓度,且不良反应发生率可能受剂量递增速度影响,因此应以5 mg剂量给药4~6周。评估此期间的临床反应后,可增至10 mg。增至10 mg每日1次时,应注意胃肠道不良反应。本品停药后疗效会逐渐减弱,突然停药不会出现反跳效应。 ○ 体重偏低的85岁以上女性患者:不良反应发生较多,需密切监测。体重偏低的老年女性每日剂量不得超过5 mg。
儿童服用量
○ 儿童:尚无儿童用药经验。

成分

生产厂家
(株)奥斯韩国制药

功效・作用

治疗阿尔茨海默型痴呆症状

  • 阿尔茨海默型痴呆症状
查看批准原文

本药用于治疗阿尔茨海默型痴呆症症状。缓解记忆力下降、认知功能衰退等症状,帮助患者更顺利地维持日常生活。有效延缓痴呆症状的发展并改善认知能力,从而提高患者和家庭的生活质量。

服用方法

成人服用量

○ 成人:盐酸多奈哌齐的剂量为5 mg,每日1次,于睡前服用。若出现异常梦境、噩梦或失眠等睡眠障碍,可考虑于早晨服用本品。多奈哌齐在给药15天后达到稳态浓度,且不良反应发生率可能受剂量递增速度影响,因此应以5 mg剂量给药4~6周。评估此期间的临床反应后,可增至10 mg。增至10 mg每日1次时,应注意胃肠道不良反应。本品停药后疗效会逐渐减弱,突然停药不会出现反跳效应。 ○ 体重偏低的85岁以上女性患者:不良反应发生较多,需密切监测。体重偏低的老年女性每日剂量不得超过5 mg。

儿童服用量

○ 儿童:尚无儿童用药经验。

注意事项

本药以多奈哌齐盐酸盐水合物为主要成分,用于治疗阿尔茨海默型痴呆症状。 在服用本药之前,已知对多奈哌齐盐酸盐或哌啶类衍生物或本药的其他成分过敏的人不可服用。 孕妇或可能怀孕的女性,以及正在哺乳的女性,最好不要使用本药。 同时,因遗传性问题,如乳糖不耐受、Lapp乳糖分解酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等患者也应避免服用。 心脏病患者或有心脏传导障碍的患者需注意本药可能刺激迷走神经引发心动过缓或心律不齐。 正在服用非甾体抗炎止痛药或有消化性溃疡病史的患者需小心使用,因为胃酸分泌可能增加,并可能加重症状。 哮喘或慢性阻塞性肺病患者也应小心使用,因为可能导致支气管收缩和粘液分泌增加,症状可能加重。 有帕金森病等锥体外系障碍的患者可能会有症状加重的风险。 此外,本药中含有5号黄色染料,若对此过敏需特别注意。 服用本药期间如出现晕厥、心脏问题、胃肠出血、肝功能异常、抽搐、运动障碍、呼吸困难等严重异常症状,应立即停止服用并咨询医疗人员。 通常,可能出现恶心、呕吐、腹泻、头晕、失眠、食欲减退等症状,这些症状大多数是暂时的。 本药未被批准用于阿尔茨海默病以外的其他形式痴呆的治疗,因此需在专业医疗人员的管理下使用,以确保准确的诊断。 心脏病患者或电解质异常的患者可能有心律不齐的风险,可能需要心电图检查。 驾驶或操作机器时需注意,特别是在服用初期或更改剂量时,可能会出现疲劳、头晕、肌肉痉挛等症状。 本药在肝脏中主要代谢,肝功能低下的患者也需注意,同时某些药物可能会与本药相互作用,务必告知正在服用的其他药物。 孕妇或哺乳期女性应避免使用本药,若无可避免的情况下,应停止哺乳。 儿童安全性未得到确定,因此不建议使用。 过量服用可能出现恶心、呕吐、心动过缓、呼吸抑制、抽搐等症状,需立即到医疗机构接受治疗,解毒药可使用阿托品。 本药应存放在儿童无法接触的地方,并且最好不要转移到其他容器中保存。

副作用

虚脱、心动过缓、心脏传导阻滞、QT间期延长、心肌梗死、心力衰竭、消化性溃疡、穿孔性十二指肠穿孔、胃肠道出血、肝炎、肝功能障碍、黄疸、脑性癫痫、癫痫、抽搐、脑出血、脑血管疾病、运动功能障碍、运动失调、运动障碍、肌肉张力异常、震颤、不自主运动、步态障碍、异常姿势、语言障碍、无动无语症、极度肌肉僵硬、吞咽困难、心动过速、血压波动、出汗、肌红蛋白尿症、肾功能障碍、肌肉疼痛、无力感、呼吸困难、急性胰腺炎、急性肾衰竭、猝死、感冒、食欲减退、幻觉、兴奋、攻击性行为、焦虑症、失眠、嗜睡、性欲增加、唠叨、躁狂、噩梦、神经敏感、胡言乱语、妄想、抑郁症、混乱、冷漠、运动过多症、性欲增加、性欲过多、头晕、震颤、发作、昏迷、胸膜紧张、心悸、窦房传导阻滞、房室阻滞、高血压、低血压、心房颤动、阵发性室性心动过速、心电图QT间期延长、腹泻、恶心、呕吐、腹部障碍、胃肠道出血、胃十二指肠溃疡、便秘、唾液分泌、大便失禁、包括肝炎在内的肝障碍、皮疹、瘙痒、肌肉痉挛、肌肉疼痛、尿失禁、频尿、尿潴留、头痛、疲劳、疼痛、牙痛、面红耳赤、乏力、无力感、水肿、发热、体温下降、血细胞比容减少、白细胞减少症、贫血、血小板减少症、斑点出血、异常梦境、食欲减退、尿路感染、CPK增加、脱水、高脂血症、失眠、愤怒、神经质、嗜睡、抑郁症、混乱、情绪不稳定、人格异常、湿疹、尿失禁、腹痛、无力症、真菌感染、流感样疾病、过敏、软组织炎、乏力、败血症、面部水肿、疝气、低血压、心动过缓、心电图异常、心力衰竭、便秘、胃肠炎、大便失禁、消化不良、γ-GT增加、胃炎、吞咽困难、牙周炎、胃溃疡、牙周脓肿、腹部膨胀感、肝功能异常、打嗝、食管炎、肛门出血、糖尿病、贫血、白细胞增多症、体重下降、周围水肿、水肿、LDH增加、碱性磷酸酶增加、高胆固醇血症、低钾血症、低血糖、体重增加、胆红素血症、BUN增加、B12缺乏性贫血、恶病质、肌酐增加、痛风、低钠血症、低蛋白血症、铁缺乏性贫血、AST增加、ALT增加、关节炎、关节病、骨折、关节痛、腿部痉挛、 osteoporosis、焦虑、紧张、抽搐、游走性精神异常、步态異常、麻木、妄想、梦境 abnormalities、脑血管疾病、唾液分泌增加、运动失调、异常的欣快感、血管扩张、脑出血、脑梗死、脑缺血、痴呆、锥体外症状、大发作抽搐、半身不遂、高度紧张、运动减少、咽炎、肺炎、咳嗽增加、支气管炎、呼吸困难、鼻炎、哮喘、皮疹、皮肤溃疡、瘙痒、银屑病、皮肤变色、带状疱疹、干燥皮肤、出汗、荨麻疹、水泡性皮疹、结膜炎、青光眼、视力异常、耳痛、流泪异常、尿路感染、膀胱炎、血尿、阴道炎、排尿障碍、频尿、蛋白尿、腹痛、焦虑、胆囊炎、混乱、抽搐、幻觉、心脏传导阻滞、溶血性贫血、肝炎、低钠血症、神经松弛剂恶性综合症、胰腺炎、皮疹

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防止空气或湿气进入。同时,建议在1度至30度的室温下保存。

外观·包装

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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