药品信息
洛克斯巴片10mg(瑞舒伐他汀钙)

洛克斯巴片10mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
(株)韩国派比斯制药
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201502366 · 批准 2015.04.17 · 医保编码 621802670

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始治疗前及治疗期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续。可在一天中的任何时间服用本品,不受进餐影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,多数患者可通过此剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:常规剂量范围为每日1次5毫克至20 毫克。(没有在儿童患者群中使用高于20毫克剂量的临床资料。) 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)韩国派比斯制药

功效・作用

改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高胆固醇血症、异合子型家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同源子型家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异合子型家族性高胆固醇血症、LDL-胆固醇过高、总胆固醇过高、Apo-B蛋白水平过高、原发性异常β-脂蛋白血症、高敏感C反应蛋白过高、高血压、低HDL-胆固醇、吸烟、早发冠状动脉心脏病家族史、中风风险、心肌梗死风险、动脉血管再形态手术风险
查看批准原文

本药物用于与高胆固醇血症相关的多种情况。当饮食和运动无法单独调节原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症患者时具有帮助作用。也可用于家族性高胆固醇血症患者,通常与饮食疗法联合使用,特意适用于儿童和青少年。它通过降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平来延缓动脉粥样硬化的进展,并作为异常β-脂蛋白血症患者的饮食疗法辅助手段使用。此外,在心血管疾病风险较高的中年人士中,能有效减少中风、心肌梗死等心血管事件的风险。总体来说,本药物用于改善血中胆固醇及预防心血管疾病。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始治疗前及治疗期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续。可在一天中的任何时间服用本品,不受进餐影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,多数患者可通过此剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:常规剂量范围为每日1次5毫克至20 毫克。(没有在儿童患者群中使用高于20毫克剂量的临床资料。) 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药物不得用于对某些成分过敏的患者。 活动性肝病患者或肝酶水平极高者不得服用本药。 有肌肉疾病或肌肉问题的患者应避免使用本药物,某些免疫病患者也需要谨慎使用。 正在服用环孢素的患者或肾功能严重下降的患者应避免使用本药物。 怀孕或哺乳的女性、不采取适当避孕措施的育龄女性不得服用本药,处于生育年龄的女性仅在充分认知怀孕风险及对胎儿风险的情况下方可使用。 高风险肌肉疾病患者,例如果有中度肾损害、甲状腺功能减退、遗传性肌肉病史、酗酒、亚洲人、与纤维酸类药物联合用药者应避免高剂量使用。 本药物含有乳糖,乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者不得服用。 有肝病病史或过度饮酒的患者需定期接受肝功能检查,并在甲状腺功能减退或肾病综合征情况下应在治疗原病后再使用。 可能出现肌肉疼痛或肌病,严重时可出现横纹肌溶解等肌肉异常反应,若出现肌肉相关症状应立即通知医生并接受检查。 特别是肌肉酶水平显著升高时应停药,症状与指标恢复正常后可考虑重新给予低剂量。 在急性严重状态下应停止本药物的使用,不可在有重症肌无力或眼肌无力的情况下使用。 与其他特定药物合用时,可能增加肌肉异常反应的风险,因此合用时需谨慎,特别是与吉非贝齐联合使用并不推荐。 高剂量使用时,可能需要肾功能检查。 亚洲患者可能出现药物浓度更高,因此可能需要调整剂量。 对儿童及青少年,影响生长与发育的评估有限,故需谨慎使用。 本药物可在某些患者中导致头痛、晕眩、消化不良、皮疹、肌肉疼痛等轻微副作用。 罕见情况下可能出现严重肝损害、肌肉疾病、重症皮肤反应等,如出现异常症状,应立即咨询医疗专业人员。 在怀孕或者哺乳期间,不应使用本药物,计划怀孕的女性需采取适当的避孕措施。 若过量服用,缺乏特殊解毒药物,需根据症状进行处理,并检查肝功能与肌肉酶。 操作车辆或机械时可能出现晕眩,需格外注意。 本药物可与多种其他药物相互作用,若正在接受其他药物治疗,务必咨询医生或药师。 特别是在与某些抗病毒药、免疫抑制剂、抗真菌药、抗生素、纤维酸类药物合用时需格外注意。

副作用

包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、虚弱、多发性神经病、记忆丧失、外周神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症、带状药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳房发育、致命性及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT增高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应储存在密封容器中,避免暴露于空气或潮湿,温度应保持在1度至30度之间的室温。 如是如此储存,可以维持药物的有效性并安全使用。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。