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他达拉非 20mg
片剂 · 处方药
(株)比博存制药

品目基准编码 201501612 · 批准 2015.03.26
治疗勃起功能障碍
本药物对治疗勃起功能障碍有效,且在有性刺激时起作用。此外,本药物用于男性的勃起功能障碍治疗,女性不适用。
本品推荐剂量为10mg,可在预期进行性活动前服用,不受进食影响。 对于服用他达拉非 (tadalafil) 10mg效果不充分的患者,可尝试服用20 mg。本品可在性活动前至少30分钟服用。 最大推荐服用频率为每日1次。 由于长期每日连续给药后的长期安全性尚未确立,且本品的作用通常持续超过一天,因此强烈不建议持续每日服用本品。[参见[1.警告]项及[11.1) 药效学特性]项] 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见[11.2) 药代动力学特性]项]。 本品推荐剂量为10mg,可在预期进行性活动前服用,不受进食影响。由于重度肝功能不全患者(Child-Pugh Class C)使用本品的临床安全性资料有限,如需处方,医生应谨慎评估个体获益/风险(benefit/risk)。尚无肝功能损害 (hepatic impairment) 患者使用高于10mg剂量的资料。[参见[3.以下患者慎用]项及[11.2) 药代动力学特性]项]。 糖尿病患者无需调整剂量。
不得用于未满18岁的人群。
本药物用于治疗勃起功能障碍,使用前务必通过医学病史和体检确认根本原因。性行为可能对心脏造成负担,因此,心血管疾病患者应在医生评估后使用。 如果勃起持续超过4小时,应立即寻求医生帮助,未治疗可能导致阴茎组织损伤和勃起能力丧失。 本药物与硝酸盐制剂或NO供体合用可能会导致血压显著降低,因此,正在服用此类药物的患者不得使用。 近期有严重心血管疾病如心肌梗死、心脏骤停、不稳定型心绞痛、中风等的患者应禁用本药物。 本药物在某些动物实验中可能影响精子生成,但在人类的临床研究中未显示出大问题。 心血管疾病风险较高的患者在使用本药物时应特别小心,依据合适医疗人员的判断进行使用。 与降压药物或α-受体拮抗剂合用可能出现低血压症状,因此,正服用此类药物的患者应与医生商量。 本药物含有乳糖,因此乳糖不耐受者应禁用。 不推荐本药物与其他勃起功能障碍治疗药物合用。 使用过程中可能出现头痛、消化不良、肌肉疼痛、潮红、腰痛等副作用,大多数为轻微或暂时性的。 极少数情况下,可能出现严重心血管异常反应或视力、听力损失,若有异常症状应立即告知医疗人员。 本药物不适用于女性、儿童、婴儿,且尚未确认对孕妇的安全性。 驾驶或操作机器时没有重大影响,但因个人差异可能会出现眩晕,应注意。 过量使用时应接受标准辅助治疗,血液透析对本药物的去除影响不大。 储存时应放在儿童无法接触的地方,并保持原包装状态。
持续勃起,持续勃起症,头痛,消化不良,腰痛,肌肉疼痛,充血,潮红,肢体疼痛,鼻咽炎,上呼吸道感染,咳嗽,腹泻,胃食管反流病,腹痛,高血压,头晕,尿路感染,肠胃炎,高血压,心绞痛,胸痛,低血压,心肌梗死,体位性低血压,心悸,晕厥,心动过速,肝功能检查数值异常,口干,吞咽困难,食道炎,胃炎,GGTP增高,稀便,恶心,上腹部疼痛,呕吐,痔疮出血,直肠出血,关节痛,颈部疼痛,感觉减退,失眠,异常感觉,嗜睡,眩晕,肾功能障碍,呼吸困难,鼻出血,咽炎,瘙痒,皮疹,出汗,视力模糊,色觉异常,结膜炎,眼痛,泪液分泌增加,眼睑水肿,突然听力下降或丧失,耳鸣,勃起增多,自发性阴茎勃起,荨麻疹,斯蒂芬-约翰逊综合症,剥脱性皮肤炎,偏头痛,癫痫,短暂性全局记忆丧失,视野缺损,网膜静脉阻塞,网膜动脉阻塞,视力下降,血管水肿,心电图异常,原发性窦性心动过速,面部水肿,疲劳,疼痛,周围水肿,血尿素氮增高,血红蛋白减少,血小板减少症,胸部压迫感,呕吐,恶心,碱性磷酸酶增高,颈部僵硬,尿道疼痛,肾脏疼痛,胸烧灼感,嗜睡,白细胞增多,不安,睡眠障碍,眼结红,SGPT增高,胸痛,关节痛,过度换气,眼出血,眼睑肿胀,结膜出血,眼干燥,腹部痉挛,胆红素增高,射精障碍,外生殖器疼痛,红斑,阴茎障碍,耳鸣,鼻出血,鼻干燥,血清肌酐增高,打嗝,虚弱,腹部不适,腹痛,过敏反应,面部水肿,发热,SGOT增高,血红蛋白增高,寒战,骨骼疼痛
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物可能对空气或湿气敏感,因此应放在密闭的容器中保存。最佳存放温度为1到30度之间的室温。这种方法存储可以长期保持药物的效果与稳定性。
(内销)黄色三角形的薄膜涂层片,(出口)黄色椭圆形的薄膜涂层片
4片/PTP(2片×2)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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