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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
片剂 · 处方药
(株)奥斯制药

品目基准编码 201501556 · 批准 2015.03.24 · 医保编码 629700400
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
本药主要用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者在饮食控制和运动困难时的辅助性治疗。同时也用于动型家族性高胆固醇血症患者和异常β脂蛋白血症患者的饮食辅助治疗。特别是对高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低,延缓动脉粥样硬化的进展,并帮助改善10岁以上儿童中异型家族性高胆固醇血症患者的胆固醇水平。此外,用于中老年心血管疾病风险因素患者,减少中风、心肌梗塞和动脉血管再通术的风险。总体而言,本药有效改善高脂血症和心血管疾病风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床数据。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整应间隔4周或更长时间进行。 未满10岁:尚未确立安全性和有效性。
本药不宜用于某些患者。 例如,过敏于本药、严重肝功能不良患者、肌肉疾病患者以及正在服用某些药物的患者禁用。 另外,怀孕或哺乳期女性、怀孕可能性高的女性也需特别注意,在未采取适当避孕措施的情况下应避免用药。 本药可能影响肝功能,因此有肝病史或过量饮酒的患者在服用前务必咨询医生。 服药期间定期进行肝功能检查是明智的。 可能出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,因此如出现这些症状应立即告知医护人员。 如肌肉相关检查发现异常,可中止药物治疗。 本药在与特定药物同服时可能发生相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。 尤其是与某些抗病毒药、免疫抑制剂、贝特类药物合用时需特别注意。 怀孕或哺乳期时不安全,计划怀孕的女性应在用药前务必咨询医师。 如出现过量服用,因无特别解毒剂,需立即前往医疗机构进行适当治疗和检查。 在驾驶或操作机械时,可能出现头晕等副作用,需谨慎。 本药含有乳糖,乳糖不耐症患者应在用药前确认。 服用期间定期进行血液检查和肝功能检查以确认安全性是很重要的。
包括血管性水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多及伴随全身症状的药物反应综合症,苔藓样药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,男性乳腺发育,肝功能衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,AST升高,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲不振,腹部胀满,晕厥,全身疼痛
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应密闭保存,防止空气和潮湿影响。储存温度应保持在1度到30度之间的室温。
粉红色圆形膜衣片
30片/盒[(15片/PTP(铝铝)*2)]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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(株)奥斯制药

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