美迪那新片5mg(琥珀酸索利那新)

成人服用量

通常成人（包括老年人）的推荐剂量为5mg，每日1次。必要时可增加至每日1次、每次最多10mg。本品可与食物同服或空腹服用，并用水整片吞服。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度和中度肾功能损害患者（creatinine clearance>30ml/min）无需调整剂量。重度肾功能损害患者（creatinine clearance≤30ml/min）应慎用，且每日1次的剂量不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者（Child-Pugh B级）应慎用，且每日1次的剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂（例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑）的患者，每日最大剂量应限制为5mg。

本药不应在有尿潴留症状的患者或者重症胃肠道疾病患者中使用。 重症肌无力、青光眼患者，以及对本药有过敏反应的患者也不应使用。 正在接受血液透析或严重肝、肾功能障碍患者也不应使用。 有遗传性半乳糖不耐症等问题的患者也不应服用本药。 有大尿潴留风险或有肠梗阻性疾病、肠道运动减缓风险的患者应谨慎使用。 重度肾障碍或中度肝功能障碍的患者应限制每日最大剂量。 与强效CYP3A4抑制剂合用时也需要调整剂量。 有胃食道反流或自主神经病患者也需谨慎使用。 本药可能会常见口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干等副作用。 特别是在10mg剂量下，副作用发生率更高，需要注意。 在严重情况下，可能发生肠梗阻或血管神经性水肿等重大不良反应，因此若出现症状应立即咨询医生。 本药在QT延长综合征或高钾血症患者中可能增加心律失常风险，因此需加以注意。 若出现血管水肿或过敏反应，应立即停止用药并接受治疗。 此外，驾驶或操作机械时需注意因嗜睡或视力模糊可能造成的事故风险。 本药与其他抗胆碱药物合用时可能增强效果或加重副作用。 可能降低促进肠道运动药物的效果，因此合用时需咨询医生。 与强效CYP3A4抑制剂同服时，本药的血药浓度可能大幅增加，因此需要调整剂量。 在妊娠期间，本药的安全性尚未确定，使用时需谨慎，且在授乳期间本药可能会分泌到母乳中，对新生儿有害，因此应避免使用。 儿童的安全性和有效性尚未确认，因此本药不应给予儿童。 药物过量时可能出现头痛、眩晕、嗜睡、视力模糊等症状，必要时需采取适当的急救措施。 本药未表现出遗传毒性，长期使用报告表明不会增加肿瘤发生风险或影响生育能力。

口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干、恶心、消化不良、上腹部疼痛、呕吐、尿路感染、流感、咽炎、头晕、抑郁症、下肢水肿、疲劳、咳嗽、高血压、血管神经性水肿、粪便阻塞、结肠梗阻、肠梗阻、血管水肿、过敏性反应、呕吐、胃食管反流病、肠梗阻、周围水肿、头痛、幻觉、嗜睡、谵妄、肾功能障碍、瘙痒、皮疹、荨麻疹、水肿、多形红斑、剥脱性皮炎、心房颤动、心悸、心动过速、多形性室性心动过速、心电图QT间期延长、肝功能检查异常、食欲减退、高钾血症、发声障碍、过敏性反应、青光眼、肌无力、排尿困难、尿流减少、膀胱后突、膀胱炎、鼻咽炎、血清肌酐升高、穿孔性十二指肠溃疡、无法排尿、急性肾衰竭、膀胱颈梗阻、肾功能障碍恶化、肺炎、前列腺特异性抗原升高、卵巢癌、胆管癌、子宫癌、心肌梗死、心排出量减少、软组织感染、频尿、排尿障碍、急迫性尿失禁、神经源性膀胱、皮肤刺痛、全身水肿、男性会阴疼痛、失眠、焦虑、性欲减退、背痛、阴道出血、晕厥、听力障碍、角化症、脱发、沉重感、面部水肿、阳痿、异常高潮、逆行射精、血精、胸部紧张、胸痛、眼周水肿、水肿、男性生殖器瘙痒、头痛、口渴、嗜睡

本药可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。最佳存储温度为摄氏1度至30度的室温。这样可安全保持药物的效果。

外观

亮黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

100片（10片/泡罩*10）