药品信息
阿仑特Plus D片(阿仑膦酸钠三水合物,胆钙化醇浓缩粉)

阿仑特Plus D片(阿仑膦酸钠三水合物,胆钙化醇浓缩粉)

处方药片剂口服
成分・含量
阿仑膦酸钠三水合物›91.37mg / 1片胆钙化醇浓缩粉末›53.33mg / 1片
生产/进口商
以硫制药(株)
外观
白色至灰白色的长方形片剂
包装
4片(4片/PTP × 1)
许可状态
正常

品目基准编码 201406187 · 批准 2014.12.31 · 医保编码 658603160

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性及男性骨质疏松症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
每周1次,每次服用本品1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),于早晨用足量水送服,至少在进食、饮用饮料或服用其他药物前30分钟服用。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次、每次70 mg/5600 IU。 最佳治疗疗程尚未确定。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性基于4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者均应定期重新评估是否有必要继续治疗。骨折风险低的患者可考虑在服药3~5年后停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 服用本品后30分钟内或同时进食,可能会降低阿仑膦酸盐的体内吸收,从而减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用,并用足量水(170∼230 mL)吞服,以使药物迅速到达胃部,降低食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。 如果患者从食物中摄入的钙和维生素D不足,应服用补充剂。维生素D缺乏风险较高的患者(例如,70岁以上患者、住在疗养机构的患者、慢性病患者)可能需要额外补充维生素D。胃肠道吸收不良综合征患者可能需要较高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-羟基维生素D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供一周所需的每日400 IU及800 IU维生素D。 如果服用本品1片的患者忘记在规定的服药日服药,应于次日早晨服用本品1片,并在原定服药日恢复服用,此后每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。 老年患者用药(65岁以上):无需调整剂量。 轻度至中度肾功能不全患者(肌酐清除率为35∼60 mL/min)无需调整剂量;但重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于35 mL/min)的临床经验不足,因此不建议使用本品。
儿童服用量
儿童及青少年(18岁以下):儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
以硫制药(株)

功效・作用

治疗绝经后女性及男性骨质疏松症

  • 骨质疏松症
查看批准原文

本药用于绝经后女性及男性的骨质疏松症治疗。骨质疏松症是一种因骨密度减少而增加骨折风险的疾病,本药有助于增强骨骼并预防骨折。

服用方法

成人服用量

每周1次,每次服用本品1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),于早晨用足量水送服,至少在进食、饮用饮料或服用其他药物前30分钟服用。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次、每次70 mg/5600 IU。 最佳治疗疗程尚未确定。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性基于4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者均应定期重新评估是否有必要继续治疗。骨折风险低的患者可考虑在服药3~5年后停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 服用本品后30分钟内或同时进食,可能会降低阿仑膦酸盐的体内吸收,从而减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用,并用足量水(170∼230 mL)吞服,以使药物迅速到达胃部,降低食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。 如果患者从食物中摄入的钙和维生素D不足,应服用补充剂。维生素D缺乏风险较高的患者(例如,70岁以上患者、住在疗养机构的患者、慢性病患者)可能需要额外补充维生素D。胃肠道吸收不良综合征患者可能需要较高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-羟基维生素D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供一周所需的每日400 IU及800 IU维生素D。 如果服用本品1片的患者忘记在规定的服药日服药,应于次日早晨服用本品1片,并在原定服药日恢复服用,此后每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。 老年患者用药(65岁以上):无需调整剂量。 轻度至中度肾功能不全患者(肌酐清除率为35∼60 mL/min)无需调整剂量;但重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于35 mL/min)的临床经验不足,因此不建议使用本品。

儿童服用量

儿童及青少年(18岁以下):儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药可能刺激胃和食道,导致食道炎、食道溃疡、食道糜烂等问题。 服药时应与足量的水一起服用,且服药后至少30分钟内应保持直立。 如果出现吞咽困难、喉咙痛、烧心等症状,应立即停药并咨询医生。 食道有问题或无法坐着或站立的患者、低钙血症患者不可服用本药。 服用期间可能出现胃肠不适、腹痛、恶心、便秘、腹泻等症状,少见的有皮疹或剧烈疼痛。 如果出现严重的骨、肌肉或关节疼痛,应咨询医生。 本药可能会与钙补充剂、抗酸药及某些其他药物共同用药时降低药效,故需保持间隔。 同时使用非类固醇抗炎镇痛药时可能增加胃肠刺激,有必要小心。 妊娠或哺乳期女性,或儿童在使用本药前务必咨询医生。 肾功能不良的患者在使用前需与医生咨询,老年人也需谨慎服用。 过量服用时可能出现低钙血症、胃肠障碍等,应立即寻求医生帮助,同时应避免催吐。 本药应存放在儿童接触不到的地方,且不得转移至其他容器中。

副作用

食道炎,食道溃疡,食道糜烂,食道阻塞,食道穿孔,出血,吞咽困难,吞咽痛,胸骨后痛,反酸,胃溃疡,十二指肠溃疡,腹痛,恶心,消化不良,便秘,腹泻,放屁,胃酸反流,呕吐,腹胀,胃炎,肌骨疼痛,肌肉痉挛,头痛,头晕,味觉异常,皮疹,红斑,吻合部溃疡,荨麻疹,血管水肿,肌肉痛,低钙血症症状,外周水肿,口咽部溃疡,局部下颌骨坏死,关节水肿,股骨体低强度骨折,头晕,眩晕,瘙痒,脱发,史蒂文斯-约翰逊综合症,中毒性表皮坏死症,葡萄膜炎,巩膜炎,上巩膜炎,外耳道真珠肿,鼻咽炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿度敏感,必须存放在密闭容器中。 同时,避免直射阳光,最好在1℃到30℃的室温下存放。 如此存放能延长药物的效果。

外观·包装

外观

白色至灰白色的长方形片剂

包装单位

4片(4片/PTP × 1)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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