索利菲纳片5mg(琥珀酸索利那新)

成人服用量

通常成人（包括老年人）的推荐剂量为5mg，每日1次。必要时可增至每日1次、最多10mg。本品可不受进食影响服用，应与水同服，一次吞下。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者：轻度和中度肾功能损害患者（creatinine clearance>30ml/min）无需调整剂量。重度肾功能损害患者（creatinine clearance≤30ml/min）应慎重给药，且每日1次不得超过5mg 2. 肝功能损害患者：轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者（Child-Pugh B级）应慎重给药，且每日1次不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者：正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂（例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑）的患者，每日最大剂量应限制为5mg。

本药不应给有尿潴留症状或严重胃肠道疾病的患者、中重度肌无力患者、闭角型青光眼患者、对本药或其成分过敏的患者、接受血液透析的患者、重度肝功能障碍或重度肾功能障碍的患者使用。 此外，有尿潴留风险或胃肠道梗阻、胃肠道运动性减弱风险的患者、中重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者、正与强CYP3A4抑制剂联合用药的患者、患有胃食管反流病或自主神经病变的患者均需谨慎使用。 服用本药可能会出现口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干等副作用，因此需保持警惕。 在严重情况下，可能出现肠梗阻或血管神经性水肿等严重不良反应，一旦出现症状需立即就医。 心脏相关风险因素如QT延长综合症或高钾血症的患者，可能发生心律失常，需格外小心。 服用期间如出现血管性水肿或过敏性反应等严重过敏反应，需立即停止用药并接受治疗。 在驾驶或操作机械时可能会出现视力模糊、困倦、疲劳等症状，请注意。 本药在与其他抗胆碱药物联合使用时，可能增强效果或加重副作用，故并用时需保持警惕。 与强CYP3A4抑制剂同时服用可能导致本药血药浓度升高，从而增加副作用风险，因此需调整剂量。 妊娠期间尚未确立安全性，需特别注意；在哺乳期间本药可能通过母乳分泌，可能对新生儿造成伤害，因此应避免使用。 未确证儿童的安全性和有效性，因此不应在儿童中使用。 过量服用可能会出现中枢神经系统症状、视力模糊、头晕等，如有必要需进行适当的急救处理。 在服用本药前，务必向医务人员咨询心脏疾病、肾脏及肝脏功能状况、其他用药等信息。

• 口干
• 便秘
• 视力模糊
• 尿潴留
• 眼干
• 大便困难
• 结肠阻塞
• 肠梗阻
• 血管神经性水肿
• 恶心

本药应存放在密封容器中，以保护其免受空气和湿气的影响。理想存储温度应在1度至30度之间，这样可以保持药物的效果和安全性。

外观

亮黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

100片/盒[(10片/PTP×10)], 30片/瓶, 100片/瓶