药品信息
PMS氟西汀胶囊20毫克(盐酸氟西汀)

PMS氟西汀胶囊20毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊
成分・含量
盐酸氟西汀›22.36mg / 1粒
生产/进口商
Pharmascience Korea
外观
充满白色粉末的上部绿色、下部米黄色硬胶囊
包装
瓶 - 30粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201405195 · 批准 2014.11.06 · 医保编码 627600060

核心摘要

主要用途
治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症和神经性贪食症
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为20~80mg/日。如果未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。超过20mg/日的剂量应分2次(早晨、中午)给药,且不得超过80mg/日的最大剂量。充分抗抑郁作用的显现可能延迟至治疗4周后或更久。 2) 维持/持续/延长治疗:虽然没有确切资料说明患者应接受本药治疗多长时间,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持稳定或持续治疗所需的剂量相同,尚不明确。 2. 神经性贪食症 本药剂量为60mg/日。每日给药量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本药剂量为20~60mg/日。每日给药量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本药剂量为20mg/日。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:给予较低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 关于精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂 停止用于治疗精神疾病的MAO抑制剂治疗并开始使用本制剂时,至少应间隔14天。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停止本制剂后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要住院治疗、其他干预措施或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后5周,或最后一次给药后24小时(以先到者为准)监测患者的血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本制剂以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生应了解这些用法可能出现血清素综合征急性症状。

成分

进口商
Pharmascience Korea

功效・作用

治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症和神经性贪食症

  • 抑郁症,食欲变化,睡眠变化,精神运动性激动或迟缓,日常生活兴趣缺乏,性欲减退,疲劳增加,内疚感,感到无用,思维迟缓,注意力下降,自杀尝试,自杀念头,暴食,泻药行为,强迫观念,强迫行为,抑郁,焦虑,情绪不稳定,乳房疼痛,头痛,关节痛,肌肉痛,腹胀,体重增加
查看批准原文

本药用于治疗抑郁症、神经性食欲亢进、强迫性疾病以及经前不快障碍。它可以缓解抑郁症,这是一种持续的抑郁状态,对日常功能有重大影响;在神经性食欲亢进的情况下,可以减少暴食和泻药行为。强迫性疾病的症状也会显著减轻,缓解社会生活和工作生活中的困难。此外,它有助于改善在经前不快障碍中出现的情绪不稳定和身体症状。每种疾病的长期使用情况下,应该定期重新评估疗效,本药可以有效治疗这些状态的症状。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为20~80mg/日。如果未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。超过20mg/日的剂量应分2次(早晨、中午)给药,且不得超过80mg/日的最大剂量。充分抗抑郁作用的显现可能延迟至治疗4周后或更久。 2) 维持/持续/延长治疗:虽然没有确切资料说明患者应接受本药治疗多长时间,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持稳定或持续治疗所需的剂量相同,尚不明确。 2. 神经性贪食症 本药剂量为60mg/日。每日给药量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本药剂量为20~60mg/日。每日给药量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本药剂量为20mg/日。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:给予较低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 关于精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂 停止用于治疗精神疾病的MAO抑制剂治疗并开始使用本制剂时,至少应间隔14天。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停止本制剂后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要住院治疗、其他干预措施或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后5周,或最后一次给药后24小时(以先到者为准)监测患者的血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本制剂以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生应了解这些用法可能出现血清素综合征急性症状。

注意事项

本药主要用于治疗与抑郁症相关的精神疾病。 本药可能在儿童、青少年及年轻成人中增加自杀冲动和行为的风险,因此在给该年龄段的患者施用时,应谨慎评估风险与收益。 本药不能用于某些肾功能严重降低的患者、对本药或其添加物过敏的患者,以及正在服用MAO抑制剂的患者。 对于有癫痫或躁郁病史的患者,应小心使用本药,如发生癫痫或躁郁症状,应立即停止治疗。 有心脏疾病或QT间期延长综合症等心脏相关风险因素的患者,在使用本药之前应进行心电图检查,并在使用过程中仔细观察心脏状态。 肝或肾功能降低的患者需要调整剂量,糖尿病患者因可能会影响血糖控制,需频繁检查血糖状态。 有眼压升高或青光眼风险的患者,由于可能造成因瞳孔扩张而导致的眼压升高,需谨慎使用。 本药含有五号色素,故腻医针对此成分有过敏反应的患者应谨慎使用。 服用本药期间,头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等副作用可能常见,偶尔也会发生过敏反应或严重皮肤反应。 在给药初期或调整剂量时,可能会出现自杀冲动、攻击性、焦虑、烦躁等行为改变,因此患者和监护人应仔细观察并在有异常时立即告知医生。 如突然停药,可出现眩晕、感觉异常、睡眠障碍、焦虑、恶心、颤抖、头痛等戒断症状,应按医生的指示逐渐减少剂量停药。 可能与其他药物发生相互作用,尤其是与MAO抑制剂、其他抗抑郁药、抗凝药、中央神经系统药物一起服用时,必须咨询医生。 妊娠期间应谨慎考虑对胎儿的风险和收益后使用,哺乳期间由于本药会分泌到乳汁中,建议中断哺乳或以最小剂量服用。 由于儿童和青少年的安全性和有效性未确立,不推荐使用,此药在老年患者中需谨慎观察。 过量服用时可能出现恶心、呕吐、癫痫、心律不齐等严重症状,应立即进行急救。

副作用

头痛,恶心,失眠,疲劳,腹泻,过敏反应,血清病,抗利尿激素分泌异常,食欲减退,低钠血症,焦虑,神经过敏,坐立不安,紧张,性欲减少,睡眠障碍,异常梦境,离人症,情绪高涨,快乐感,思维异常,性欲异常,磨牙,轻躁症,躁狂,幻觉,烦躁,惊恐发作,自杀冲动和行为,混淆,注意力障碍,头晕,味觉异常,嗜睡,困倦,颤抖,精神运动性过敏反应,运动异常,运动失调,平衡障碍,间歇性肌肉抽搐,痉挛,坐立不安,舌面综合症,血清素综合症,记忆障碍,视力模糊,瞳孔扩张,心悸,室性心律失常,QT间期延长,潮红,低血压,血管炎,血管扩张,打哈欠,呼吸困难,咽炎,肺部相关事件,鼻出血,呕吐,消化不良,口干,吞咽困难,食道疼痛,胃肠道出血,特异性肝炎,皮疹,荨麻疹,瘙痒,多汗,脱发,淤血倾向,出冷汗,血管水肿,斑点出血,光敏反应,紫癜,多形红斑,关节痛,肌肉紧张,肌肉疼痛,尿频,排尿痛,尿潴留,排尿障碍,妇科出血,勃起功能障碍,射精障碍,性功能障碍,乳汁分泌异常,高泌乳素血症,持久勃起症,烦躁情绪,寒战,乏力,异常情绪,寒冷感,热感,黏膜出血,体重减轻,异常肝功能指标,骨折,戒断症状(头晕,感觉障碍,睡眠障碍,无力,烦躁,焦虑,恶心,呕吐,颤抖,头痛),过敏样反应,渐进性全身反应,严重皮肤,肾脏,肝脏或肺部相关反应,低血糖,免疫相关溶血性贫血,肾功能衰竭,运动障碍及既有运动障碍恶化,视神经炎,胰腺炎,泛血细胞减少症,肺栓塞,肺高血压,血小板减少症,血小板减少性紫癜,室性心动过速,阴道出血,攻击性行为,坐立不安症,精神运动性不安

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。建议保持储存温度在1到30度之间的室温。这样可以安全保持药效。

外观·包装

外观

充满白色粉末的上部绿色、下部米黄色硬胶囊

包装单位

瓶 - 30粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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