药品信息
布尔蒂乌姆口腔崩解膜20毫克(他达拉非)

布尔蒂乌姆口腔崩解膜20毫克(他达拉非)

处方药口服
成分・含量
他达拉非›20mg / 1贴
生产/进口商
(株)首尔制药
外观
长方形的黄色口腔崩解膜
包装
<内销用>- 10片/袋[(1片/袋 x 10)],<出口用>- 1片/袋,<出口用>- 4片/袋[1片/袋 x 4],<出口用>- 10片/袋[1片/袋 x 10]
许可状态
正常

品目基准编码 201405164 · 批准 2014.11.05

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成年男性用药 本品推荐剂量为10mg,于预期性行为前服用,不受进食影响。 对于服用他达拉非(tadalafil)10mg后效果不足的患者,可尝试20 mg。本品可在性行为前至少30 分钟服用。 推荐的最大服用频率为每日1次。本品应在从单剂量包装中取出后立即置于舌上,待其溶解后无需用水服用。 长期每日给药后的长期安全性尚未确立,且本品的作用通常持续超过一天,因此强烈不建议持续每日 服用本品。[参见“1.警告”项及“11.1) 药效学特性”项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 肾功能损害男性患者用药 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见“11.2) 药代动力学特性”项]。 肝功能损害男性患者用药 推荐剂量为10mg,于预期性行为前服用,不受进食影响。重度肝功能衰竭患者(Child-Pugh Class C)的本品安全性临床资料有限,因此处方时,医生应谨慎评估个体获益/风险(benefit/risk)。尚无对肝功能损害(hepatic impairment)患者使用高于10mg剂量的资料。[参见“3. 下列患者慎用”项及 “11.2) 药代动力学特性”项]。 糖尿病男性患者用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
不得用于18岁以下人群。

成分

生产厂家
(株)首尔制药

功效・作用

治疗勃起功能障碍

  • 勃起功能障碍
查看批准原文

本药用于治疗勃起功能障碍。为了获得效果,需要性刺激,且不用于女性。因此有助于男性的勃起功能改善。

服用方法

成人服用量

成年男性用药 本品推荐剂量为10mg,于预期性行为前服用,不受进食影响。 对于服用他达拉非(tadalafil)10mg后效果不足的患者,可尝试20 mg。本品可在性行为前至少30 分钟服用。 推荐的最大服用频率为每日1次。本品应在从单剂量包装中取出后立即置于舌上,待其溶解后无需用水服用。 长期每日给药后的长期安全性尚未确立,且本品的作用通常持续超过一天,因此强烈不建议持续每日 服用本品。[参见“1.警告”项及“11.1) 药效学特性”项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 肾功能损害男性患者用药 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见“11.2) 药代动力学特性”项]。 肝功能损害男性患者用药 推荐剂量为10mg,于预期性行为前服用,不受进食影响。重度肝功能衰竭患者(Child-Pugh Class C)的本品安全性临床资料有限,因此处方时,医生应谨慎评估个体获益/风险(benefit/risk)。尚无对肝功能损害(hepatic impairment)患者使用高于10mg剂量的资料。[参见“3. 下列患者慎用”项及 “11.2) 药代动力学特性”项]。 糖尿病男性患者用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

不得用于18岁以下人群。

注意事项

本药用于治疗勃起功能障碍。 使用前必须通过医生的诊断和身体检查确认根本原因。 性行为可能对心脏造成负担,因此必须考虑心血管状况。 性行为中如出现心脏相关症状,应立即停止并咨询医生。 如果在服用本药期间出现持续4小时以上的勃起,应立即寻求医生帮助,未治疗可能导致阴茎组织损伤和勃起能力丧失。 正在服用硝酸盐制剂或NO供体的患者,使用本药可能危险性地降低血压,因此必须告知医生,并且不得共同使用。 有心肌梗死、心脏骤停、不稳定型心绞痛、中风等心血管疾病的患者,近期内经历的患者不得服用本药。 有遗传性视网膜疾病或经历视力损失的患者也不得使用本药。 本药与其他勃起功能障碍治疗药物一起使用是安全的。 肾功能或肝功能严重下降的患者须谨慎使用,并且在与某些药物联合使用时副作用的风险可能增加,因此应与医生协商。 服用本药时可能出现头痛、消化不良、腰痛、肌肉痛、潮红等副作用,且大多数是轻微或暂时的。 偶尔有心血管异常、视力或听力损失等严重副作用被报告,因此如有异常症状应立即告知医务人员。 与酒精一起服用可能导致血压下降和头晕加重,需注意。 孕妇或哺乳期女性及儿童不得使用本药。 驾驶或操作机械时没有特别影响,但应确认个人反应并请谨慎对待。 过量服用时,应立即就医以获得适当治疗,血液透析对本药的排泄影响不大。 储存时应放在儿童无法接触的地方,并保持原包装状态。

副作用

  • 头痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 肌肉疼痛
  • 鼻塞
  • 面红
  • 四肢疼痛
  • 上呼吸道炎
  • 感冒
  • 咳嗽
再查看 118 项症状
  • 腹泻
  • 胃食管反流病
  • 腹痛
  • 高血压
  • 头晕
  • 全身无力
  • 面部浮肿
  • 疲劳
  • 疼痛
  • 外周水肿
  • 心绞痛
  • 胸痛
  • 低血压
  • 心肌梗死
  • 体位性低血压
  • 心悸
  • 晕厥
  • 心动过速
  • 肝功能检查指标异常
  • 口干
  • 吞咽困难
  • 食道炎
  • 胃炎
  • GGTP增高
  • 稀便
  • 恶心
  • 上腹部疼痛
  • 呕吐
  • 胃食管反流
  • 痔出血
  • 直肠出血
  • 关节痛
  • 颈部疼痛
  • 感觉减退
  • 失眠
  • 畸感觉
  • 嗜睡
  • 眩晕
  • 肾功能障碍
  • 呼吸困难
  • 鼻出血
  • 咽炎
  • 痒
  • 皮疹
  • 出汗
  • 视力模糊
  • 色觉异常
  • 结膜炎
  • 眼痛
  • 泪液分泌增多
  • 眼睑肿胀
  • 突然听力下降或丧失
  • 耳鸣
  • 勃起增加
  • 自发性阴茎勃起
  • 荨麻疹
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 表皮剥脱性皮炎
  • 偏头痛
  • 癫痫发作
  • 短暂全记忆丧失
  • 视野缺损
  • 视网膜静脉阻塞
  • 视网膜动脉阻塞
  • 永久性视力丧失
  • 血管水肿
  • 心电图异常
  • 原发性房颤
  • 眩晕
  • 腹痛
  • 血尿素氮增高
  • 眼充血
  • SGPT增高
  • 胸部压迫感
  • 恶心
  • 碱性磷酸酶增高
  • 疲劳
  • 颈部僵硬
  • 尿道疼痛
  • 肾脏疼痛
  • 胸灼热
  • 胃肠疾病
  • 嗜睡
  • 白细胞增多
  • 血小板减少
  • 焦虑
  • 睡眠障碍
  • 血红蛋白减少
  • 眼痛
  • 胸痛
  • 关节痛
  • 过度换气
  • 眼出血
  • 眼睑肿胀
  • 结膜出血
  • 眼干燥症
  • 腹部痉挛
  • 胆红素增高
  • 射精障碍
  • 外生殖器疼痛
  • 红斑
  • 阴茎障碍
  • 耳鸣
  • 鼻出血
  • 鼻干
  • 血清肌酐增高
  • 打嗝
  • 无力
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 过敏反应
  • 面部浮肿
  • 发热
  • SGOT增高
  • 血红蛋白增高
  • 无效
  • 寒战
  • 骨骼疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气或潮气进入,建议在1度至30度的室温下存放。这样可长期保持药物的效果。

外观·包装

外观

长方形的黄色口腔崩解膜

包装单位

<内销用>- 10片/袋[(1片/袋 x 10)],<出口用>- 1片/袋,<出口用>- 4片/袋[1片/袋 x 4],<出口用>- 10片/袋[1片/袋 x 10]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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