药品信息

斯达巴斯特片10毫克(洛伐他汀钙)

处方药撤回许可
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›含量确认中
生产/进口商
한국산도스(주)
外观
棕色圆形薄膜包衣片
包装
28片/Alu-Alu (7片/Alu-Alu x 4)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201404478 · 批准 2014.09.30

该产品已于2023.06.29变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
高胆固醇血症及心血管疾病风险减少治疗
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
不限于餐食,随时一次性服用5毫克开始。如需要更多LDL胆固醇降低,则可调节至维持剂量,通常为每日一次10毫克。剂量调整根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者的反应,每4周或更长时间进行。每日最多可增至20毫克。
儿童剂量
对于10至17岁异型家族性高胆固醇血症的儿童患者,常用剂量为每日一次5毫克至20毫克。 给药剂量应根据个别患者的治疗目标进行调整。

成分

进口商
한국산도스(주)

功效・作用

高胆固醇血症及心血管疾病风险减少治疗

  • 高胆固醇血症、异合子家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同源子家族性高胆固醇血症、动脉粥样硬化、异型家族性高胆固醇血症、原发性异常β-脂蛋白血症、冠状动脉心脏病、高敏C反应蛋白增高、高血压、低HDL-胆固醇、吸烟、早发冠状动脉心脏病家族史、中风风险、心肌梗死风险、动脉血管再生术风险
查看批准原文

本药用于高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,当单靠饮食和运动无法调节时作为辅助药物使用。特别适用于异合子及同源子家族性高胆固醇血症患者,可以降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。对于10岁以上LDL-胆固醇水平高的儿童患者,也与饮食疗法联用而有效。此外,也对原发性异常β-脂蛋白血症患者的治疗有所帮助。在心血管疾病风险较高的中老年男性和女性中,有助于减少中风、心肌梗死、血管再生术相关风险。这样,能够有效改善血脂和降低心血管疾病风险。

用法用量

成人剂量

不限于餐食,随时一次性服用5毫克开始。如需要更多LDL胆固醇降低,则可调节至维持剂量,通常为每日一次10毫克。剂量调整根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者的反应,每4周或更长时间进行。每日最多可增至20毫克。

儿童剂量

对于10至17岁异型家族性高胆固醇血症的儿童患者,常用剂量为每日一次5毫克至20毫克。 给药剂量应根据个别患者的治疗目标进行调整。

注意事项

本药不应给特定患者使用。例如,成分过敏者或活动性肝病患者不应服用。 有肌肉疾病或正在服用环孢素的患者、肾功能严重下降的患者也可能有使用本药的风险。 孕妇或哺乳期女性、未采取适当避孕措施的育龄女性不应使用本药,怀孕可能的女性必须咨询医生。 40毫克的剂量对肌肉疾病风险较高的患者特别禁忌。 本药含有乳糖,乳糖不耐症或相关遗传疾病患者应避免服用。 本药可能影响肝功能,因此有肝病病史或大量饮酒的患者应谨慎使用,并在治疗前和治疗中定期进行肝功能检查。 如出现肌肉疼痛或肌肉无力,应立即告知医生,如严重情况,可能需停药。 特别是如果肾功能下降或有甲状腺功能减退症、遗传性肌肉疾病病史,应对肌肉异常症状更加留意。 本药较少出现皮疹、瘙痒、头痛、眩晕、消化不良等副作用,极少出现严重皮肤反应或肝损伤、肌肉破裂等情况。出现异常症状应立即咨询医疗人员。 本药可能与其他药物相互作用,因此如果正在使用其他药物,必须告知,特别在与特定抗病毒药物、抗生素、免疫抑制剂、贝特类药物同时使用时需要谨慎。 孕期或哺乳期应避免使用本药,而计划怀孕的女性应采取适当避孕措施。 如过量服用,无特效解毒剂,需根据症状进行治疗,并监测肝功能及肌肉酶水平。 驾驶或操作机械时可能会出现眩晕,因此需保持注意。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 过敏反应,包括荨麻疹和血管性水肿、严重过敏反应
  • 斯蒂文斯-约翰逊综合征、伴有嗜酸性细胞增多和全身症状的药物反应综合征(DRESS)、严重皮肤异常反应
  • 咳嗽、呼吸困难、呼吸问题
  • 皮肤或眼睛变黄(黄疸)、肝炎、胆红素升高、肝损害(黄疸)
  • 肌病、横纹肌溶解症、急性肾功能衰竭、少尿、肾衰竭、高血压伴随水肿或排尿异常

轻微副作用

头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、瘙痒、皮疹、肌肉疼痛、无力、血尿、腹泻、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部胀满、晕厥、全身疼痛、肌肉抽搐、痛风、阳跣、抑郁症、睡眠障碍、性功能障碍、女性乳房发育、记忆丧失、周围神经病、血小板减少、肝炎、转氨酶升高、类狼疮综合症、肌肉破裂、关节痛、免疫抑制。

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放于密闭容器中,以防空气和湿气,建议在室温1度至30度之间保存。这样保存可以保持药物的效能并防止变质。

外观·包装

外观

棕色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/Alu-Alu (7片/Alu-Alu x 4)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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