阿拉比片10毫克(阿立哌唑(微粉化))

成人服用量

1. 精神分裂症 成人 推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg，不受进食影响。本品用于治疗精神分裂症时，可在每日10-30 mg的剂量范围内调整。达到稳态需要2周，在此之前不得增加剂量。 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的有效性已通过临床试验得到证实。该试验在使用其他抗精神病药物治疗至少3个月后病情稳定的精神分裂症患者中进行，比较了每日15 mg剂量与安慰剂在复发方面的差异。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 从其他抗精神病药物转换 从原有抗精神病药物转换为本品时，最适宜的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始服用本品。应尽可能缩短大多数抗精神病药物的重叠给药时间。 2. 双相情感障碍相关躁狂和混合发作的治疗 成人 作为单药治疗，或作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗，推荐起始剂量为每日1次15 mg，不受进食影响。根据临床反应，可增加至每日30 mg。临床试验未评价每日超过30 mg的剂量。 维持治疗：双相Ⅰ型障碍的维持治疗有效性已通过临床试验得到证实。该试验对象为接受本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周后病情稳定的患者。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3. 重度抑郁障碍治疗的辅助药物 - 成人 对于正在服用抗抑郁药的成人患者，推荐起始剂量为每日1次2~5mg，不受进食影响。本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的有效剂量已确立为每日2~15mg。本品应以不超过5mg的剂量增量逐渐增加，每次增量间隔至少1周。 维持治疗：尚未对重度抑郁障碍辅助治疗的维持治疗进行评价。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 6. 考虑CYP450相互作用的剂量调整 建议对CYP2D6代谢不良患者（poor metabolizer），以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，应将阿立哌唑剂量调整回原用剂量；停用合用的CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内调整。之后可根据临床反应进行调整。（参见“使用注意事项”中的“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良患者及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 CYP2D6代谢不良患者（poor metabolizer）：常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（如卡马西平、利福平）：在1~2周内调整至常用剂量的2倍 但是，当阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助治疗药物使用时，无需调整剂量。

儿童服用量

青少年精神分裂症（13-17岁）：推荐剂量为每日10 mg，不受进食影响。已在青少年（13-17岁）患者中研究每日10 mg和30 mg的剂量。其中，起始日剂量为2 mg，2日后增加至5 mg，再过2日后增加至10 mg。此后以5 mg为增量增加剂量。但是，每日30 mg剂量的疗效并不优于每日10 mg剂量。尚未对青少年精神分裂症患者的维持治疗进行评价。应定期重新评估是否需要维持治疗。 儿童（10-17岁）双相情感障碍相关躁狂和混合发作的治疗：作为单药治疗，推荐剂量为每日10 mg，不受进食影响。已证实每日10 mg或30 mg剂量对患有双相Ⅰ型障碍的儿童（10-17岁）患者有效。起始剂量为每日2 mg，2日后增加至5 mg，再过2日后增加至10 mg。此后应以5 mg为增量增加剂量。尚未对双相Ⅰ型障碍儿童患者的维持治疗进行评价。应定期重新评估是否需要维持治疗。 儿童（6-17岁）自闭症相关易激惹：已证实本品对儿童（6-17岁）自闭症患者每日5 mg至15 mg剂量有效。推荐起始剂量为每日1mg或2mg，应增加至每日5 mg；如有需要，此后可增加至每日10 mg或15 mg。剂量调整至每日5 mg应逐步进行，间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。尚未对自闭症儿童患者的维持治疗进行评价。应定期重新评估是否需要维持治疗。 儿童（6-18岁）图雷特综合征：已证实本品对儿童（6-18岁）图雷特综合征患者每日2 mg至20 mg剂量有效。起始剂量为每日2 mg，每隔至少2周以5mg为增量逐渐增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。尚未对图雷特综合征儿童患者的维持治疗进行评价。应定期重新评估是否需要维持治疗。

本药可能增加有严重抑郁症或精神疾病的儿童、青少年及年轻成年人自杀念头或行为的风险。因此，服用本药的患者在最初几个月内需密切观察自杀倾向或行为变化。家属或监护人也应密切关注患者的情况，如发现异常迹象，及时告知医疗人员。此外，本药在怀疑有双相障碍的患者中使用时需谨慎，可能加剧双相障碍的症状。同时，本药可能引起严重副作用——神经性恶性综合征（包括剧烈肌肉僵直、高热、精神状态变化等），如出现此类症状，请立即就医。长期使用可能导致不可逆的异常运动综合征，因此应尽量缩小剂量和使用时间，并持续监测病情。对痴呆老人患者使用时，可能增加中风等脑血管意外的风险，并可能提高死亡率，因此不建议用于痴呆性精神障碍的治疗。血糖控制困难的糖尿病患者在服用本药期间需频繁检查血糖状态，并如出现高血糖症状，立即咨询医疗人员。本药可能因血液循环问题增加血栓风险，故有血栓风险因素的患者在用药前和用药中需进行仔细管理。有低血压、癫痫病史的患者，以及判断力或运动能力减退的患者需谨慎用药，驾驶或进行危险机械操作时应小心。本药副作用包括嗜睡、头晕、焦虑、失眠、躁动、嗜睡、疲劳、食欲增加、副鼻窦炎、体重增加、流涎、颤抖、镇静、流涎、发热、食欲减少、关节痛、肌肉痛、心悸、焦躁、口吃、运动过度、睡眠障碍、胃肠功能异常、排尿障碍、头晕、视野模糊、麻木、幻觉、异常情绪、意向性颤抖、皮疹等如症状严重需咨询医疗人员。同时，服用本药期间可能出现体重增加、血糖变化及心律异常等，因此需定期检查。本药含乳糖，所以对乳糖不耐受的患者应避免服用，过敏患者也应避免使用。最后，本药未获批准用于儿童和青少年抑郁症的治疗，该年龄段的使用需特别小心。

自杀念头，自杀行为，焦虑，不安，恐慌发作，失眠，过敏，敌意，攻击性，冲动，静坐不安，轻躁症，躁狂症，高热症，肌强直，精神状态变化，自主神经不稳定，血清肌酸激酶升高，肌红蛋白尿，急性肾衰竭，体位性低血压，体位性头晕，晕厥，发作，抽搐，嗜睡，镇静，恶心，呕吐，便秘，头痛，头晕，失眠，不安，锥体外障碍，疲劳，食欲增加，鼻咽炎，体重增加，颤抖，咽痛，咳嗽，疼痛，肢体疼痛，肌肉骨骼僵直，肌肉疼痛，肌肉痉挛，不安，咽痛，咳嗽，血清肌酸激酶升高，体重减轻，面部水肿，血管水肿，低体温，肝炎，黄疸，过敏症，跌倒，自残，热射病，血清 prolactin 增加，血糖升高，食欲不振，高脂血症，糖尿病，高血糖，低钾血症，低钠血症，低血糖，晨僵，肌强直，肌无力，肌肉紧张，活动减少，协调运动障碍，语言障碍，帕金森症，锯齿状肌强直，记忆障碍，脑血管事故，运动减少症，迟发性运动障碍，肌张力降低，肌张力增高，无运动，肝代谢性肌痉挛，运动缓慢，大发作，无舞蹈运动，自杀念头，攻击性，性欲丧失，敌意，自杀企图，性欲增加，愤怒，性兴奋障碍，谵妄，故意自残，自杀，抽动，杀人念头，紧张症，梦游，尿潴留，多尿，夜尿，勃起功能障碍，无月经，月经不规律，胸痛，女性乳房，持续勃起症，呼吸困难，充血，吸入性肺炎，出汗过多，皮疹，瘙痒，光敏反应，脱发，荨麻疹，舌干，舌痉挛，梦呓，多毛症，血清胰岛素增加，说话结结巴巴，运动过多，睡眠障碍，心悸，眼球运动发作，无感觉，异常感觉，幻觉，胃功能异常，流涎，排尿障碍，故意颤抖，僵直，运动缓慢，知觉异常，痛经，流鼻涕，皮疹，心电图QT延长，乏力，流涎，发热，食欲减少，唾液分泌过多，嗜睡

本药应保存在密闭容器中，避免接触空气或潮湿，并在室温1度到30度之间保存。这样储存可保持药物的有效性更长时间。

外观

粉红色长方形片剂

包装单位

30片，100片